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Desenvolvimento de um Chatbot de Inteligência Artificial (IA) para Adolescentes e Jovens Adultos com Perturbações Alimentares

14 de abril de 2026 atualizado por: Jamal Essayli, Milton S. Hershey Medical Center

Desenvolvimento de um Chatbot de Terapia de Exposição Alimentado por Inteligência Artificial (IA) para Adolescentes e Jovens Adultos com Perturbações Alimentares

O objetivo deste estudo é desenvolver e aperfeiçoar uma aplicação web de chatbot com Terapia de Exposição para Perturbações Alimentares alimentada por inteligência artificial (IA) que envolva eficazmente adolescentes e jovens adultos e reduza a ansiedade em relação ao aumento de peso. Os participantes utilizarão a aplicação web como uma ferramenta terapêutica suplementar durante as suas primeiras seis semanas de tratamento num Programa de Hospitalização Parcial. Os participantes completarão avaliações a cada duas semanas, incluindo: (1) entrevistas semiestruturadas sobre a sua experiência com a aplicação web do chatbot; (2) medidas de resultados de implementação (por exemplo, viabilidade, usabilidade, aceitabilidade); e (3) ansiedade em relação ao aumento de peso.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo principal deste estudo é desenvolver e aperfeiçoar uma aplicação de chatbot de Terapia de Exposição para Perturbações Alimentares (Exp-ED) com tecnologia de IA que envolva efetivamente adolescentes e jovens adultos (AYAs) com perturbações alimentares (EDs) e reduza a ansiedade acerca do aumento de peso. Os investigadores irão recrutar 20 AYAs (idades 12-26 anos) a entrar no Programa de Hospitalização Parcial (PHP) para EDs no Penn State Milton S. Hershey Medical Center. A versão inicial da aplicação de chatbot Exp-ED será desenvolvida por uma equipa interdisciplinar com experiência em terapia de exposição para EDs (Dr. Essayli), IA (Dr. Nawab), e ciência da implementação (Dr. Lenker). Os participantes utilizarão a aplicação de chatbot Exp-ED como uma ferramenta terapêutica suplementar durante as suas primeiras seis semanas de tratamento PHP. Os participantes completarão avaliações a cada duas semanas, incluindo: (1) entrevistas semiestruturadas sobre a sua experiência com a aplicação de chatbot Exp-ED, incluindo problemas de design e barreiras ao envolvimento; (2) medidas de resultados de implementação (ex., viabilidade, usabilidade, aceitabilidade); e (3) ansiedade acerca do aumento de peso. O sucesso será avaliado utilizando referências pré-definidas derivadas de investigações anteriores sobre chatbots de saúde mental. Este projeto tem dois objetivos:<\/p>

Objetivo 1: Adaptar iterativamente uma aplicação de chatbot de terapia de exposição para AYAs com EDs. Os investigadores realizarão revisões mensais de dados de métodos mistos e utilizarão o Framework for Reporting Adaptations and Modifications-Enhanced (FRAME) para documentar e avaliar sistematicamente modificações à aplicação de chatbot. Cada versão revista será testada com novos participantes, criando um processo de desenvolvimento iterativo que continua ao longo do período do projeto. Todas as decisões de adaptação e os seus fundamentos empíricos serão documentados para criar um registo abrangente do desenvolvimento da aplicação através de frameworks de ciência da implementação.<\/p>

Objetivo 2: Avaliar a viabilidade, usabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar da aplicação de chatbot Exp-ED. H2.1: Os investigadores recrutarão ≥50% dos AYAs elegíveis com EDs. H2.2: Ao longo do período de seis semanas do projeto, os participantes utilizarão a aplicação ≥18 vezes. H2.3: Os participantes envolver-se-ão com o chatbot por ≥100 minutos no total. H2.4: Os participantes classificarão a aplicação de chatbot Exp-ED como aceitável (pontuação ≥68 na System Usability Scale). H2.5: Os participantes reportarão uma redução ≥50% na ansiedade acerca do aumento de peso.<\/p>

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre ou igual a 12-26 anos
  • Admitido no Programa de Hospitalização Parcial (PHP) ou Programa Ambulatório Intensivo (IOP) para Perturbações Alimentares da Penn State Health
  • Possuir um smartphone pessoal
  • Ter diagnóstico de anorexia nervosa (AN), bulimia nervosa (BN), perturbação de ingestão alimentar compulsiva (BED), ou outra perturbação alimentar ou de ingestão alimentar especificada (OSFED)
  • Falar inglês

Critérios de Exclusão:

  • Diagnóstico de perturbação de ingestão alimentar evitativa/restritiva (ARFID)
  • Apresentar suicidalidade aguda
  • Diagnóstico de deficiência intelectual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: "Exp-ED" Aplicação de Chatbot de Terapia de Exposição Digital
O Exp-ED terá como alvo a ansiedade sobre o aumento de peso através de um tratamento baseado na exposição.
Exp-ED é uma aplicação de saúde digital baseada em texto, concebida para smartphones e computadores pessoais. Fornece conteúdos baseados em exposição a adolescentes e jovens adultos com perturbações alimentares. O chatbot orienta os utilizadores através de exercícios de exposição (passos estruturados para reduzir a ansiedade ao longo do tempo), regista classificações de angústia subjetiva (pontuações de ansiedade auto-reportadas) e oferece sugestões de enfrentamento baseadas em evidências. Estas sessões destinam-se a complementar os cuidados clínicos durante um programa de hospitalização parcial de seis semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inquérito de Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: Fim da Semana 2, Fim da Semana 4, Fim do Tratamento (Semana 6)
A Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) é um questionário de auto-relato com 10 itens que examina a atitude do participante em relação à aplicação web. As pontuações variam de 10 a 50, com pontuações mais altas a indicar uma melhor experiência geral com a aplicação.
Fim da Semana 2, Fim da Semana 4, Fim do Tratamento (Semana 6)
Questionário de Ansiedade sobre Ganho de Peso
Prazo: Baseline, Fim da Semana 2, Fim da Semana 4, Fim do Tratamento (Semana 6)
O Questionário de Ansiedade sobre Ganho de Peso é um questionário de autorresposta com 12 itens que tem como alvo a ansiedade sobre o ganho de peso. As pontuações são medidas numa escala de 0-100, em que quanto maior a pontuação, maior é o desconforto sobre o ganho de peso, com exceção da questão 12 que é invertida.
Baseline, Fim da Semana 2, Fim da Semana 4, Fim do Tratamento (Semana 6)
Número de vezes que os participantes utilizam a aplicação web.
Prazo: Fim da Semana 2, Fim da Semana 4, Fim do Tratamento (Semana 6)
Os investigadores irão medir o número de vezes que os participantes utilizam a aplicação web
Fim da Semana 2, Fim da Semana 4, Fim do Tratamento (Semana 6)
Número de minutos que os participantes interagem com a aplicação web.
Prazo: Fim da Semana 2, Fim da Semana 4, Fim do Tratamento (Semana 6)
Os investigadores irão medir o número de minutos que os participantes passam a interagir com a aplicação web
Fim da Semana 2, Fim da Semana 4, Fim do Tratamento (Semana 6)
Percentagem de Adolescentes e Jovens Adultos Elegíveis que Consentiu
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
Os investigadores irão medir a percentagem de adolescentes e jovens adultos elegíveis que consentem em participar no estudo.
Até à conclusão do estudo, em média 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de Incapacidade Clínica (CIA)
Prazo: Linha de Base, Fim do Tratamento (Semana 6)
O Questionário de Avaliação do Prejuízo Clínico (CIA) é uma medida de autorrelato de 16 itens da gravidade do prejuízo psicossocial devido a características de perturbação alimentar e foca-se nos últimos 28 dias. Os 16 itens abrangem prejuízo em domínios da vida que são tipicamente afetados pela psicopatologia da perturbação alimentar: humor e autoperceção, funcionamento cognitivo, funcionamento interpessoal e desempenho profissional. As respostas são pontuadas com 0, 1, 2 e 3, sendo que uma classificação mais elevada indica um nível superior de prejuízo. O intervalo total situa-se entre 0 e 48.
Linha de Base, Fim do Tratamento (Semana 6)
Questionário de Auto-Resposta do Exame de Perturbações Alimentares (EDE-Q)
Prazo: Linha de Base, Fim do Tratamento (Semana 6)
O Questionário de Exame de Perturbações Alimentares (EDE-Q) é um questionário de autorresposta com 28 itens. Foi concebido para avaliar a gama, frequência e gravidade de comportamentos associados a um diagnóstico de perturbação alimentar. Uma pontuação global é obtida somando as pontuações das quatro subescalas (variando de 0-6) e dividindo o total pelo número de subescalas (4). As pontuações dos itens são calculadas e variam de 0 a 6. Uma pontuação mais elevada indica sintomas mais graves de perturbação alimentar.
Linha de Base, Fim do Tratamento (Semana 6)
Questionário de Medo do Distúrbio Alimentar (EDFQ)
Prazo: Linha de Base, Fim do Tratamento (Semana 6)
O Questionário de Medo do Distúrbio Alimentar (EDFQ) é um questionário de autoavaliação com 20 itens. Examina a gravidade dos comportamentos do participante associados a um diagnóstico de distúrbio alimentar. A escala de resposta varia entre 1 e 7, com uma escala total de 20 a 140. Uma pontuação mais elevada indica uma deficiência mais grave.
Linha de Base, Fim do Tratamento (Semana 6)
Medida do Medo da Comida (FOFM)
Prazo: Linha de Base, Fim do Tratamento (Semana 6)
A Medida do Medo de Comida (FORM) é um questionário de auto-relato de 23 itens. Examina a gravidade dos comportamentos do participante associados a um diagnóstico de transtorno alimentar. Cada item é pontuado numa escala de 1-7. O questionário varia de 23 a 161, significando 23: sem medo de comida e 161 significando medo severo de comida.
Linha de Base, Fim do Tratamento (Semana 6)
Perturbação de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: Baseline, Fim do Tratamento (Semana 6)
A Escala de Ansiedade Generalizada-7 é um questionário de auto-relato de 7 itens que avalia sintomas de ansiedade. As pontuações variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de ansiedade.
Baseline, Fim do Tratamento (Semana 6)
Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Linha de Base, Fim do Tratamento (Semana 6)
O Questionário de Saúde do Paciente-9 é um questionário de autorresposta com 9 itens que visa sintomas depressivos. As pontuações variam entre 0-27, com pontuações mais altas indicando um nível mais elevado de depressão.
Linha de Base, Fim do Tratamento (Semana 6)
Questionário de Ansiedade Alimentar
Prazo: Linha de Base, Fim da Semana 2, Fim da Semana 4, Fim do Tratamento (Semana 6)
O Questionário de Ansiedade sobre Ganho Alimentar é um questionário de autorrelato de 14 itens que tem como alvo a ansiedade sobre comer alimentos temidos. As pontuações são medidas numa escala de 0-100, sendo que quanto mais alta a pontuação, maior o desconforto sobre comer alimentos temidos, com exceção da pergunta 12 que é invertida na pontuação.
Linha de Base, Fim da Semana 2, Fim da Semana 4, Fim do Tratamento (Semana 6)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação de Severidade de Suicídio de Columbia (CSSRS)
Prazo: Linha de Base
Métrica baseada em evidências que avalia a presença de ideação suicida e a sua gravidade. As pontuações variam de 1 (baixo risco) a 3 (alto risco).
Linha de Base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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