针对原发性痛经女性的在线疼痛神经科学教育
2026年4月16日 更新者：Juan F. Lisón Párraga, Dr、Cardenal Herrera University
在线疼痛神经科学教育干预对原发性痛经女性疗效的随机对照试验
原发性痛经是一种高度普遍的疾病，其特征是在没有明确盆腔病变的情况下出现反复发作的经期疼痛。
该病症影响高达95%的育龄女性，并经常对生活质量造成干扰。
疼痛神经科学教育（PNE）已在肌肉骨骼疾病中显示出积极效果，但尚未在原发性痛经女性群体中进行研究。
本研究旨在评估在线PNE干预结合生活方式建议，与单纯生活方式建议相比的疗效差异
研究概览
详细说明
这项随机对照试验将比较在线疼痛神经科学教育（PNE）方案联合生活方式建议与单纯生活方式建议对原发性痛经女性的效果。
受试者将按1:1比例随机分配至干预组（4周在线PNE模块联合生活方式建议）或对照组（仅生活方式建议）。
该方案基于Butler和Moseley的疼痛神经科学原理，并针对经期疼痛进行了适应性调整。
结局指标将在基线和6个月时进行评估。
主要结局指标是疼痛强度。
次要结局指标包括焦虑、抑郁、运动恐惧症和疼痛灾难化认知。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
82
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Valencia-valència
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Valencia、Valencia-valència、西班牙、46006
- Universidad CEU Cardenal Herrera
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18至35岁的未生育女性。
- 临床诊断为原发性痛经。
- 连续至少六个月经周期出现中度至重度经期疼痛史。
- 数字评分量表（0-10分）疼痛强度评分大于5分。
- 既往未使用过疼痛神经科学教育（PNE）。
- 无妊娠史。
排除标准：
- 有下腹部手术史。
- 存在严重精神健康障碍。
- 当前正在使用激素避孕药。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：在线疼痛神经科学教育 (PNE)
该组参与者将接受在线疼痛神经科学教育（PNE）方案及常规生活方式建议。
PNE干预包含四个每周更新的视听与文字模块，内容针对原发性痛经情境专门设计，重点阐述疼痛的神经生物学机制与生物心理社会因素，并提供实用策略以减少适应不良信念、运动恐惧症和灾难化思维。
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为期四周的在线教育项目，包含关于疼痛神经生物学和生物心理社会方面的视听模块，专为原发性痛经女性设计。
此外，参与者将接受常规生活方式建议，包括临床实践中通常提供的健康习惯和自我管理策略的一般指导。
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有源比较器：活性对照
该组参与者将接受针对原发性痛经的常规生活方式建议。
这些建议包括临床实践中通常提供的健康习惯和自我管理策略的一般指导。
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该组的参与者将在四周内接受在线生活方式建议，包括为原发性痛经女性在临床实践中通常提供的健康习惯和自我管理策略的一般指导。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过11点数字评定量表（NRS）测量的疼痛强度
大体时间：干预前和干预后6个月
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疼痛强度将采用11点数字评定量表（NRS）进行评估。
受试者需对上一月经周期的平均经期疼痛强度进行评分，评分范围从0（"无疼痛"）到10（"难以想象的最剧烈疼痛"）。
评分越高表明疼痛强度越大。
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干预前和干预后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过医院焦虑抑郁量表（HADS）测量的焦虑和抑郁
大体时间：干预前及干预后6个月
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医院焦虑抑郁量表（HADS）共包含14个条目，分为两个子量表：HADS-焦虑子量表（7个条目）和HADS-抑郁子量表（7个条目）。
每个子量表评分范围为0-21分；分数越高表明焦虑/抑郁程度越严重。
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干预前及干预后6个月
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通过坦帕运动恐惧症量表-11（TSK-11）测量的运动恐惧症
大体时间：干预前和干预后6个月
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坦帕运动恐惧症量表-11（TSK-11）包含11个条目，评分范围从1（“非常不同意”）到4（“非常同意”）。总分范围11-44分；分数越高表明对运动/再次受伤的恐惧程度越高。
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干预前和干预后6个月
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通过疼痛灾难化量表（PCS）测量的疼痛灾难化
大体时间：干预前和干预后6个月
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疼痛灾难化量表（PCS）包含13个条目，评分范围从0（“完全没有”）到4（“一直如此”）。
总分0-52分；分数越高表明疼痛灾难化程度越严重。
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干预前和干预后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Juan Francisco Lisón Párraga, Dr、Universidad Cardenal Herrera CEU
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Soderman L, Edlund M, Marions L. Prevalence and impact of dysmenorrhea in Swedish adolescents. Acta Obstet Gynecol Scand. 2019 Feb;98(2):215-221. doi: 10.1111/aogs.13480. Epub 2018 Nov 6.
- Butler DS, Moseley GL. Explain Pain. 2nd ed. Adelaide, South Australia: Noigroup Publications; 2013.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月1日
初级完成 (实际的)
2026年2月28日
研究完成 (实际的)
2026年2月28日
研究注册日期
首次提交
2025年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月18日
首次发布 (实际的)
2025年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月16日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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