Online Fájdalom Neurobiológia Oktatás Elsődleges Dysmenorrhea-val Küzdő Nők Számára
2026. április 16. frissítette: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University
Egy online fájdalom-neurotudományi oktatási intervenció hatékonysága primer dismenorrheás nőknél: Randomizált kontrollált vizsgálat
A primer dismenorrea egy nagyon elterjedt állapot, amelyet ismétlődő menstruációs fájdalom jellemez azonosítható medencei patológia hiányában.
Akár 95%-át érinti a menstruáló nőknek, és gyakran befolyásolja az életminőséget.
A fájdalom-neurotudományos oktatás (PNE) pozitív hatásokat mutatott a mozgásszervi betegségekben, de még nem tanulmányozták primer dismenorrás nőknél.
Ez a tanulmány célja, hogy értékelje az online PNE intervenció hatását életmódi ajánlásokkal kombinálva, összehasonlítva a csak életmódi ajánlásokkal
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat egy online fájdalomneuroscience-oktatási (PNE) programot plusz életmódbeli ajánlásokat hasonlít össze csupán életmódbeli ajánlásokkal elsődleges dysmenorrhoeában szenvedő nőknél.
A résztvevőket randomizálták (1:1) vagy az intervenciós csoportba (4 hetes online PNE modulok plusz életmódbeli ajánlások) vagy a kontroll csoportba (csak életmódbeli ajánlások).
A program Butler és Moseley fájdalomneuroscience elvein alapul, menstruációs fájdalomra adaptálva.
Az eredményeket a kiindulási állapotban és 6 hónap után értékelik.
Az elsődleges kimenetel a fájdalom intenzitása.
A másodlagos kimenetelek közé tartozik a szorongás, depresszió, kineziofóbia és a fájdalom katasztrófalása,
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
82
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Valencia-valència
-
Valencia, Valencia-valència, Spanyolország, 46006
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 és 35 év közötti nullipara nők.
- Primáris dysmenorrhoea klinikai diagnózisa.
- Legalább hat egymást követő menstruációs cikluson át tartó közepes vagy súlyos menstruációs fájdalom előzménye.
- 5-nél nagyobb fájdalomintenzitási pontszám a numerikus értékelési skálán (0-10).
- Nincs előző fájdalom-neurotudományos oktatás (PNE) alkalmazása.
- Nincs terhesség előzménye.
Kizárási kritériumok:
- Alsó hasi műtét előzménye.
- Súlyos mentális egészségügyi zavarok jelenléte.
- Hormonális fogamzásgátlók jelenlegi használata.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Online Fájdalom Neurobiológiai Oktatás (PNE)
Az ebben az ágban résztvevők online fájdalom-neurotudományos oktatási (PNE) programot kapnak, valamint a szokásos életmódbeli ajánlásokat.
A PNE intervenció négy heti audiovizuális és írott modulból áll, amelyeket az elsődleges dysmenorrhoea kontextusához igazítottak, a fájdalom neurobiológiai és biopszichoszociális aspektusaira összpontosítva, gyakorlati stratégiákkal a maladaptív hiedelmek, kineziofóbia és katasztrófázás csökkentésére.
|
Négyhetes online oktatási program audiovizuális modulokkal a fájdalom neurobiológiájáról és biopszichoszociális aspektusairól, amely elsődleges dysmenorrheában szenvedő nők számára lett alkalmazva.
Ezen felül a résztvevők szokásos életmódbeli ajánlásokat kapnak, beleértve általános tanácsokat az egészséges szokásokról és az önkezelési stratégiákról, amelyeket általában a klinikai gyakorlatban nyújtanak.
|
|
Aktív összehasonlító: Aktív komparátor
Az ezen csoportban résztvevők a primer dysmenorrhea kezelésére vonatkozó szokásos életmódbeli ajánlásokat kapják.
Ezek az ajánlások általános tanácsokat tartalmaznak az egészséges szokásokról és az önkezelési stratégiákról, amelyeket jellemzően a klinikai gyakorlatban nyújtanak.
|
A résztvevők ebben az ágban négy héten keresztül online életmódszaktanácsokat kapnak, beleértve az egészséges szokásokra vonatkozó általános tanácsokat és az önkezelési stratégiákat, amelyeket általában klinikai gyakorlatban nyújtanak a primer diszménorreával küzdő nők számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitásának mérése a 11 pontos Numerikus Értékelési Skála (NRS) segítségével
Időkeret: pre-intervekciós és 6 hónappal posztintervekciós
|
A fájdalom intenzitását a 11 pontos Numerikus Értékelési Skála (NRS) segítségével értékeljük.
A résztvevők az előző ciklus alatt tapasztalt átlagos menstruációs fájdalom intenzitását értékelik 0 („nincs fájdalom”) és 10 („elképzelhető legrosszabb fájdalom”) között.
A magasabb pontszámok nagyobb fájdalom intenzitást jeleznek.
|
pre-intervekciós és 6 hónappal posztintervekciós
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szorongást és depressziót a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) méri
Időkeret: beavatkozás előtt és 6 hónappal a beavatkozás után
|
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) 14 tételből áll, két alsóskálával: HADS-Szorongás (7 tétel) és HADS-Depresszió (7 tétel).
Minden alsóskála 0-21 pont között mozog; magasabb pontszám nagyobb szorongást/depressziót jelez.
|
beavatkozás előtt és 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Kineziofóbia mérése a Tampai Kineziofóbia Skála-11 (TSK-11) segítségével
Időkeret: beavatkozás előtt és 6 hónappal a beavatkozás után
|
A Tampa Kineziofóbia Skála-11 (TSK-11) 11 tételből áll, melyeket 1 ("erősen nem ért egyet") és 4 ("erősen egyetért") között pontoznak.
Összes pontszám 11-44; magasabb pontszámok nagyobb mozgás-/újrasérülés-félelmet jeleznek.
|
beavatkozás előtt és 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
A fájdalomkatasztrófizálás mérése a Fájdalomkatasztrófizálás Skála (PCS) segítségével
Időkeret: beavatkozás előtt és 6 hónappal a beavatkozás után
|
A Fájdalom Katasztrófázás Skála (PCS) 13 elemet tartalmaz, amelyeket 0 ("egyáltalán nem") és 4 ("állandóan") között pontoznak.
Összpontszám 0-52; magasabb pontszám nagyobb fájdalom katasztrófázást jelez.
|
beavatkozás előtt és 6 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Juan Francisco Lisón Párraga, Dr, Universidad Cardenal Herrera CEU
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Soderman L, Edlund M, Marions L. Prevalence and impact of dysmenorrhea in Swedish adolescents. Acta Obstet Gynecol Scand. 2019 Feb;98(2):215-221. doi: 10.1111/aogs.13480. Epub 2018 Nov 6.
- Butler DS, Moseley GL. Explain Pain. 2nd ed. Adelaide, South Australia: Noigroup Publications; 2013.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 18.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UNIVERSITYCARDENALHERRERA-100
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .