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일차성 월경곤란증을 가진 여성을 위한 온라인 통증 신경과학 교육

2026년 4월 16일 업데이트: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

온라인 통증 신경과학 교육 중재가 원발성 월경곤란증을 가진 여성에서의 효능: 무작위 대조 시험

일차성 월경통은 골반 내 식별 가능한 병리가 없음에도 반복적으로 발생하는 월경통을 특징으로 하는 매우 흔한 질환입니다. 이 질환은 생리를 하는 여성의 최대 95%까지 영향을 미치며 삶의 질을 종종 저하시킵니다. 통증 신경과학 교육(PNE)은 근골격계 질환에서 긍정적인 효과를 보여왔으나, 일차성 월경통을 가진 여성에서는 아직 연구된 바 없습니다. 본 연구는 온라인 PNE 중재와 생활습관 권고사항을 병행한 접근법이 생활습관 권고사항 단독 사용과 비교했을 때 미치는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 대조군 시험은 원발성 월경곤란증을 가진 여성에서 온라인 통증 신경과학 교육(PNE) 프로그램과 생활습관 권고사항을 병행한 치료와 생활습관 권고사항 단독 치료를 비교합니다. 참가자들은 1:1 비율로 무작위 배정되어 중재군(4주간의 온라인 PNE 모듈과 생활습관 권고사항 병행) 또는 대조군(생활습관 권고사항만)에 배정됩니다. 이 프로그램은 Butler와 Moseley의 통증 신경과학 원리를 기반으로 하며, 월경 통증에 맞게 수정되었습니다. 결과는 기준선 시점과 6개월 시점에 평가됩니다. 주요 결과 지표는 통증 강도입니다. 2차 결과 지표에는 불안, 우울증, 운동공포증 및 통증 파국화가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

82

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Valencia-valència
      • Valencia, Valencia-valència, 스페인, 46006
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 35세 사이의 초산 여성.
  • 원발성 월경통의 임상적 진단.
  • 최소 6회 연속 월경 주기 동안 중등도에서 중증 월경통 병력.
  • 숫자 등급 척도(0-10)에서 통증 강도 점수가 5 이상.
  • 통증 신경과학 교육(PNE) 미사용.
  • 임신 병력 없음.

제외 기준:

  • 하복부 수술 병력.
  • 중증 정신 건강 장애 존재.
  • 현재 호르몬 피임약 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 온라인 통증 신경과학 교육(PNE)
이 군의 참가자들은 온라인 통증 신경과학 교육(PNE) 프로그램과 일반적인 생활습관 권고사항을 함께 받게 됩니다. PNE 중재는 월경통의 맥락에 맞춰 조정된 4주간의 주간 시청각 및 문서 모듈로 구성되며, 통증의 신경생물학 및 생리심리사회적 측면에 초점을 맞추고 부적응적 신념, 운동공포증, 파국화를 줄이기 위한 실용적 전략을 포함합니다.
다른: PNE 온라인 + 생활습관 권장사항.
주요 생리통을 가진 여성에게 맞춤화된, 통증의 신경생물학적 및 생리심리사회적 측면에 관한 시청각 모듈을 포함한 4주간의 온라인 교육 프로그램. 또한 참가자들은 임상 현장에서 일반적으로 제공되는 건강한 습관에 대한 일반적 조언 및 자가 관리 전략을 포함한 일상적인 생활습관 권고사항을 받습니다.
활성 비교기: 활성 대조군
이 군의 참가자들은 원발성 월경통에 대한 일반적인 생활습관 권장사항을 받게 됩니다. 이러한 권장사항에는 임상 진료에서 일반적으로 제공되는 건강한 습관 및 자가 관리 전략에 대한 일반적인 조언이 포함됩니다.
다른: 생활습관 권장사항
이 군의 참가자들은 4주 동안 온라인 생활습관 권장사항을 받게 되며, 여기에는 원발성 월경곤란증을 가진 여성들을 위해 임상 현장에서 일반적으로 제공되는 건강한 습관에 대한 일반적인 조언과 자가 관리 전략이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
11점 숫자 등급 척도(NRS)로 측정한 통증 강도
기간: 중재 전 및 중재 후 6개월
통증 강도는 11점 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 평가됩니다. 참가자는 이전 월경 주기 동안의 평균 생리통 강도를 0("통증 없음")에서 10("상상할 수 있는 최악의 통증")까지 평가할 것입니다. 점수가 높을수록 통증 강도가 더 큼을 나타냅니다.
중재 전 및 중재 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정된 불안과 우울
기간: 중재 전 및 중재 후 6개월
병원 불안 및 우울 척도(HADS)는 14개 항목으로 구성되어 있으며, 두 개의 하위 척도가 있습니다: HADS-불안(7개 항목)과 HADS-우울(7개 항목). 각 하위 척도는 0-21점 범위이며, 높은 점수는 더 큰 불안/우울을 나타냅니다.
중재 전 및 중재 후 6개월
탬파 운동공포 척도-11(TSK-11)로 측정된 운동공포증
기간: 중재 전 및 중재 후 6개월
탬파 운동공포증 척도-11(TSK-11)은 11개 문항으로 구성되어 있으며, 각 문항은 1점("매우 동의하지 않음")에서 4점("매우 동의함")까지 점수화됩니다. 총점은 11-44점이며, 높은 점수는 움직임/재손상에 대한 더 큰 두려움을 나타냅니다.
중재 전 및 중재 후 6개월
Pain Catastrophizing Scale(PCS)으로 측정된 통증 파국화
기간: 중재 전 및 중재 후 6개월
통증 파국화 척도(PCS)는 0("전혀 아니다")에서 4("항상 그렇다")까지 점수화된 13개 문항으로 구성됩니다. 총점 범위는 0-52점이며, 높은 점수는 더 심한 통증 파국화를 나타냅니다.
중재 전 및 중재 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cardenal Herrera University

수사관

  • 수석 연구원: Juan Francisco Lisón Párraga, Dr, Universidad Cardenal Herrera CEU

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2026년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UNIVERSITYCARDENALHERRERA-100

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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