Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa Edukacja z Zakresu Neurobiologii Bólu dla Kobiet z Pierwotnym Bolesnym Miesiączkowaniem

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Skuteczność internetowej interwencji edukacyjnej z zakresu neurobiologii bólu u kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem: randomizowane badanie kontrolowane

Pierwotne bolesne miesiączkowanie to bardzo powszechny stan charakteryzujący się nawracającym bólem menstruacyjnym przy braku rozpoznawalnej patologii miednicy. Dotyka nawet 95% miesiączkujących kobiet i często zaburza jakość życia. Edukacja z zakresu neurobiologii bólu (PNE) wykazała pozytywne efekty w schorzeniach mięśniowo-szkieletowych, ale nie była jeszcze badana u kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem. Niniejsze badanie ma na celu ocenę efektu interwencji online PNE w połączeniu z zaleceniami dotyczącymi stylu życia, w porównaniu z samymi zaleceniami dotyczącymi stylu życia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie kontrolowane porówna program online edukacji neurobiologicznej bólu (PNE) wraz z zaleceniami dotyczącymi stylu życia z samymi zaleceniami dotyczącymi stylu życia u kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem. Uczestniczki zostaną losowo przydzielone (1:1) do grupy interwencyjnej (4-tygodniowe moduły online PNE plus zalecenia dotyczące stylu życia) lub grupy kontrolnej (tylko zalecenia dotyczące stylu życia). Program opiera się na zasadach neurobiologii bólu Butlera i Moseleya, dostosowanych do bólu menstruacyjnego. Wyniki będą oceniane na początku badania oraz po 6 miesiącach. Głównym wynikiem jest natężenie bólu. Wyniki drugorzędne obejmują lęk, depresję, kinezjofobię i katastrofizację bólu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Valencia-valència
      • Valencia, Valencia-valència, Hiszpania, 46006
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w wieku od 18 do 35 lat, które nie rodziły.
  • Kliniczna diagnoza pierwotnego bolesnego miesiączkowania.
  • Historia umiarkowanego do silnego bólu menstruacyjnego przez co najmniej sześć kolejnych cykli menstruacyjnych.
  • Wynik intensywności bólu większy niż 5 w skali numerycznej (0-10).
  • Brak wcześniejszego stosowania edukacji neurobiologicznej dotyczącej bólu (PNE).
  • Brak historii ciąży.

Kryteria wykluczenia:

  • Historia operacji w obrębie jamy brzusznej.
  • Obecność ciężkich zaburzeń zdrowia psychicznego.
  • Aktualne stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Online Edukacja Neurobiologiczna Bólu (PNE)
Uczestnicy w tej grupie otrzymają internetowy program edukacji neurobiologicznej dotyczącej bólu (PNE) plus zwykłe zalecenia dotyczące stylu życia. Interwencja PNE składa się z czterech cotygodniowych modułów audiowizualnych i pisemnych dostosowanych do kontekstu pierwotnego bolesnego miesiączkowania, skupiających się na neurobiologii i biopsychospołecznych aspektach bólu, z praktycznymi strategiami mającymi na celu redukcję nieadaptacyjnych przekonań, kinezyofobii i katastrofizacji.
Inny: PNE online + zalecenia dotyczące stylu życia.
Czterotygodniowy program edukacyjny online z modułami audiowizualnymi na temat neurobiologii i biopsychospołecznych aspektów bólu, dostosowany do kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem. Dodatkowo uczestniczki otrzymują standardowe zalecenia dotyczące stylu życia, w tym ogólne porady dotyczące zdrowych nawyków i strategii samodzielnego radzenia sobie, powszechnie stosowanych w praktyce klinicznej.
Aktywny komparator: Aktywny Komparator
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymają zwykłe zalecenia dotyczące stylu życia w przypadku pierwotnego bolesnego miesiączkowania. Zalecenia te obejmują ogólne porady dotyczące zdrowych nawyków i strategii samodzielnego radzenia sobie, zazwyczaj dostarczanych w praktyce klinicznej.
Inny: Zalecenia dotyczące stylu życia
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymają internetowe zalecenia dotyczące stylu życia przez cztery tygodnie, w tym ogólne porady dotyczące zdrowych nawyków i strategii samodzielnego zarządzania, które są powszechnie stosowane w praktyce klinicznej dla kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężenie bólu mierzone za pomocą 11-punktowej Numerycznej Skali Oceny Bólu (NRS)
Ramy czasowe: przed interwencją i 6 miesięcy po interwencji
Intensywność bólu będzie oceniana przy użyciu 11-punktowej Numerycznej Skali Oceny (NRS). Uczestnicy ocenią średnią intensywność bólu menstruacyjnego w poprzednim cyklu, od 0 ("brak bólu") do 10 ("najgorszy możliwy do wyobrażenia ból"). Wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
przed interwencją i 6 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk i depresja mierzone za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: przed interwencją i 6 miesięcy po interwencji
Skala Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS) składa się z 14 pozycji, z dwiema podskalami: HADS-Lęk (7 pozycji) i HADS-Depresja (7 pozycji). Każda podskala ma zakres 0-21; wyższe wyniki wskazują na większy poziom lęku/depresji.
przed interwencją i 6 miesięcy po interwencji
Kinezjofobia mierzona za pomocą Tampaskiej Skali Kinezjofobii-11 (TSK-11)
Ramy czasowe: przed interwencją i 6 miesięcy po interwencji
Skala Tampy dla Kinezjofobii-11 (TSK-11) składa się z 11 pozycji ocenianych w skali od 1 ("zdecydowanie nie zgadzam się") do 4 ("zdecydowanie zgadzam się"). Łączny wynik 11-44; wyższe wyniki wskazują na większy strach przed ruchem/ponownym urazem.
przed interwencją i 6 miesięcy po interwencji
Katastrofizacja bólu mierzona za pomocą Skali Katastrofizowania Bólu (PCS)
Ramy czasowe: przed interwencją i 6 miesięcy po interwencji
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS) zawiera 13 pozycji ocenianych w skali od 0 ("wcale") do 4 ("cały czas"). Wynik całkowity 0-52; wyższe wyniki wskazują na większą katastrofizację bólu.
przed interwencją i 6 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Śledczy

  • Główny śledczy: Juan Francisco Lisón Párraga, Dr, Universidad Cardenal Herrera CEU

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UNIVERSITYCARDENALHERRERA-100

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotne bolesne miesiączkowanie (PD)

Badania kliniczne na PNE online + zalecenia dotyczące stylu życia.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj