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Educación Online en Neurociencia del Dolor para Mujeres con Dismenorrea Primaria

16 de abril de 2026 actualizado por: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Eficacia de una Intervención de Educación en Neurociencia del Dolor en Línea en Mujeres con Dismenorrea Primaria: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

La dismenorrea primaria es una afección altamente prevalente caracterizada por dolor menstrual recurrente en ausencia de patología pélvica identificable. Afecta hasta al 95% de las mujeres menstruantes y a menudo interfiere con la calidad de vida. La educación en neurociencia del dolor (PNE) ha mostrado efectos positivos en afecciones musculoesqueléticas, pero aún no se ha estudiado en mujeres con dismenorrea primaria. Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de una intervención en línea de PNE combinada con recomendaciones de estilo de vida, en comparación con las recomendaciones de estilo de vida por sí solas

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo controlado aleatorio comparará un programa de educación en neurociencia del dolor (PNE) en línea más recomendaciones de estilo de vida con solo recomendaciones de estilo de vida en mujeres con dismenorrea primaria. Los participantes serán aleatorizados (1:1) al grupo de intervención (módulos de PNE en línea de 4 semanas más recomendaciones de estilo de vida) o al grupo de control (solo recomendaciones de estilo de vida). El programa se basa en los principios de neurociencia del dolor de Butler y Moseley, adaptados al dolor menstrual. Los resultados se evaluarán al inicio y a los 6 meses. El resultado principal es la intensidad del dolor. Los resultados secundarios incluyen ansiedad, depresión, kinesiofobia y catastrofización del dolor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

82

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Valencia-valència
      • Valencia, Valencia-valència, España, 46006
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres nulíparas de 18 a 35 años.
  • Diagnóstico clínico de dismenorrea primaria.
  • Antecedentes de dolor menstrual moderado a severo durante al menos seis ciclos menstruales consecutivos.
  • Puntuación de intensidad del dolor superior a 5 en una escala de calificación numérica (0-10).
  • Sin uso previo de educación en neurociencia del dolor (PNE).
  • Sin antecedentes de embarazo.

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de cirugía abdominal baja.
  • Presencia de trastornos de salud mental graves.
  • Uso actual de anticonceptivos hormonales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Educación Online en Neurociencia del Dolor (PNE)
Los participantes en este brazo recibirán un programa de educación en neurociencia del dolor (PNE) en línea más las recomendaciones habituales de estilo de vida. La intervención PNE consiste en cuatro módulos semanales audiovisuales y escritos adaptados al contexto de la dismenorrea primaria, centrándose en la neurobiología y los aspectos biopsicosociales del dolor, con estrategias prácticas para reducir las creencias desadaptativas, la kinesiofobia y la catastrofización.
Otro: PNE en línea + recomendaciones de estilo de vida.
Programa educativo en línea de cuatro semanas con módulos audiovisuales sobre la neurobiología y los aspectos biopsicosociales del dolor, adaptado a mujeres con dismenorrea primaria. Además, las participantes reciben recomendaciones habituales sobre el estilo de vida, incluyendo consejos generales sobre hábitos saludables y estrategias de autocontrol comúnmente proporcionadas en la práctica clínica.
Comparador activo: Comparador Activo
Los participantes en este brazo recibirán las recomendaciones habituales sobre el estilo de vida para la dismenorrea primaria. Estas recomendaciones incluyen consejos generales sobre hábitos saludables y estrategias de automanejo que suelen proporcionarse en la práctica clínica.
Otro: Recomendaciones sobre el estilo de vida
Los participantes en este brazo recibirán recomendaciones de estilo de vida en línea durante cuatro semanas, incluyendo consejos generales sobre hábitos saludables y estrategias de autocontrol comúnmente proporcionadas en la práctica clínica para mujeres con dismenorrea primaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor medida mediante la Escala Numérica de Valoración (NRS) de 11 puntos
Periodo de tiempo: preintervención y 6 meses postintervención
La intensidad del dolor se evaluará mediante la Escala de Valoración Numérica de 11 puntos (NRS). Los participantes calificarán su intensidad media de dolor menstrual durante el ciclo anterior, de 0 ("sin dolor") a 10 ("el peor dolor imaginable"). Las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor.
preintervención y 6 meses postintervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad y depresión medidas mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS)
Periodo de tiempo: preintervención y 6 meses postintervención
La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) tiene 14 ítems, con dos subescalas: HADS-Ansiedad (7 ítems) y HADS-Depresión (7 ítems). Cada subescala tiene un rango de 0 a 21; las puntuaciones más altas indican mayor ansiedad/depresión.
preintervención y 6 meses postintervención
Kinesiofobia medida por la Escala de Tampa para Kinesiofobia-11 (TSK-11)
Periodo de tiempo: preintervención y 6 meses postintervención
La Escala de Tampa para la Kinesiofobia-11 (TSK-11) consta de 11 ítems puntuados de 1 ("totalmente en desacuerdo") a 4 ("totalmente de acuerdo"). Puntuación total 11-44; puntuaciones más altas indican mayor miedo al movimiento/relesión.
preintervención y 6 meses postintervención
Catastrofización del dolor medida mediante la Escala de Catastrofización del Dolor (PCS)
Periodo de tiempo: preintervención y 6 meses postintervención
La Escala de Catastrofización del Dolor (PCS) incluye 13 ítems puntuados de 0 ("nada en absoluto") a 4 ("todo el tiempo"). Puntuación total 0-52; puntuaciones más altas indican mayor catastrofización del dolor.
preintervención y 6 meses postintervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cardenal Herrera University

Investigadores

  • Investigador principal: Juan Francisco Lisón Párraga, Dr, Universidad Cardenal Herrera CEU

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

20 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UNIVERSITYCARDENALHERRERA-100

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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