Онлайн-обучение нейробиологии боли для женщин с первичной дисменореей
16 апреля 2026 г. обновлено: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University
Эффективность онлайн-интервенции нейробиологического образования о боли у женщин с первичной дисменореей: рандомизированное контролируемое исследование
Первичная дисменорея — это широко распространённое состояние, характеризующееся повторяющейся менструальной болью при отсутствии идентифицируемой патологии органов малого таза.
Оно затрагивает до 95% менструирующих женщин и часто нарушает качество жизни.
Обучение нейробиологии боли (ОНБ) показало положительные эффекты при опорно-двигательных заболеваниях, но ещё не изучалось у женщин с первичной дисменореей.
Данное исследование направлено на оценку эффекта онлайн-вмешательства ОНБ в сочетании с рекомендациями по образу жизни по сравнению только с рекомендациями по образу жизни
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование будет сравнивать онлайн-программу обучения нейробиологии боли (ОНБ) вместе с рекомендациями по образу жизни только с рекомендациями по образу жизни у женщин с первичной дисменореей.
Участницы будут рандомизированы (1:1) либо в интервенционную группу (4-недельные онлайн-модули ОНБ плюс рекомендации по образу жизни), либо в контрольную группу (только рекомендации по образу жизни).
Программа основана на принципах нейробиологии боли Батлера и Мозли, адаптированных к менструальной боли.
Результаты будут оцениваться на исходном уровне и через 6 месяцев.
Основным результатом является интенсивность боли.
Вторичные результаты включают тревожность, депрессию, кинезиофобию и катастрофизацию боли.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
82
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Valencia-valència
-
Valencia, Valencia-valència, Испания, 46006
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Нерожавшие женщины в возрасте от 18 до 35 лет.
- Клинический диагноз первичной дисменореи.
- Наличие умеренной или сильной менструальной боли в течение как минимум шести последовательных менструальных циклов.
- Интенсивность боли более 5 баллов по числовой рейтинговой шкале (0-10).
- Отсутствие предыдущего опыта применения обучения нейробиологии боли (PNE).
- Отсутствие беременности в анамнезе.
Критерии исключения:
- Наличие операций на нижних отделах живота в анамнезе.
- Наличие тяжелых психических расстройств.
- Текущее использование гормональных контрацептивов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Онлайн-обучение нейробиологии боли (ОНБ)
Участники этой группы получат онлайн-программу обучения нейробиологии боли (ОНБ) в дополнение к обычным рекомендациям по образу жизни.
Интервенция ОНБ состоит из четырёх еженедельных аудиовизуальных и письменных модулей, адаптированных к контексту первичной дисменореи, сфокусированных на нейробиологии и биопсихосоциальных аспектах боли, с практическими стратегиями для снижения дезадаптивных убеждений, кинезиофобии и катастрофизации.
|
Четырехнедельная онлайн-образовательная программа с аудиовизуальными модулями по нейробиологии и биопсихосоциальным аспектам боли, адаптированная для женщин с первичной дисменореей.
Кроме того, участницы получают обычные рекомендации по образу жизни, включая общие советы по здоровым привычкам и стратегиям самоконтроля, обычно предоставляемые в клинической практике.
|
|
Активный компаратор: Активный компаратор
Участники в этой группе получат стандартные рекомендации по образу жизни при первичной дисменорее.
Эти рекомендации включают общие советы по здоровым привычкам и стратегиям самоконтроля, обычно предоставляемые в клинической практике.
|
Участники этой группы будут получать онлайн-рекомендации по образу жизни в течение четырех недель, включая общие советы по здоровым привычкам и стратегиям самоконтроля, обычно предоставляемым в клинической практике женщинам с первичной дисменореей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли, измеренная по 11-балльной числовой рейтинговой шкале (NRS)
Временное ограничение: до вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием 11-балльной числовой рейтинговой шкалы (NRS).
Участники оценят среднюю интенсивность менструальной боли за предыдущий цикл по шкале от 0 ("отсутствие боли") до 10 ("самая сильная боль, которую можно представить").
Более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли.
|
до вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тревога и депрессия, измеряемые госпитальной шкалой тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: до вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
Шкала тревоги и депрессии в условиях стационара (HADS) содержит 14 пунктов с двумя подшкалами: HADS-Тревога (7 пунктов) и HADS-Депрессия (7 пунктов).
Каждая подшкала оценивается от 0 до 21 балла; более высокие баллы указывают на большую выраженность тревоги/депрессии.
|
до вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Кинезиофобия, измеряемая по Тампской шкале кинезиофобии-11 (TSK-11)
Временное ограничение: до вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
Тампа Шкала Кинезиофобии-11 (TSK-11) содержит 11 пунктов, оцениваемых от 1 («категорически не согласен») до 4 («полностью согласен»).
Общий балл 11-44; более высокие баллы свидетельствуют о большем страхе перед движением/повторной травмой.
|
до вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Катастрофизация боли, измеряемая по Шкале катастрофизации боли (Pain Catastrophizing Scale, PCS)
Временное ограничение: до вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
Шкала катастрофизации боли (PCS) включает 13 пунктов, оцениваемых от 0 ("совсем нет") до 4 ("постоянно").
Общий балл 0-52; более высокие баллы указывают на большую катастрофизацию боли.
|
до вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Juan Francisco Lisón Párraga, Dr, Universidad Cardenal Herrera CEU
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Soderman L, Edlund M, Marions L. Prevalence and impact of dysmenorrhea in Swedish adolescents. Acta Obstet Gynecol Scand. 2019 Feb;98(2):215-221. doi: 10.1111/aogs.13480. Epub 2018 Nov 6.
- Butler DS, Moseley GL. Explain Pain. 2nd ed. Adelaide, South Australia: Noigroup Publications; 2013.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UNIVERSITYCARDENALHERRERA-100
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .