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Educação Online em Neurociência da Dor para Mulheres com Dismenorreia Primária

16 de abril de 2026 atualizado por: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Eficácia de uma Intervenção Online de Educação em Neurociência da Dor em Mulheres com Dismenorreia Primária: Um Ensaio Controlado Randomizado

A dismenorreia primária é uma condição altamente prevalente caracterizada por dor menstrual recorrente na ausência de patologia pélvica identificável. Afecta até 95% das mulheres menstruadas e frequentemente interfere com a qualidade de vida. A educação em neurociência da dor (PNE) tem demonstrado efeitos positivos em condições musculoesqueléticas, mas ainda não foi estudada em mulheres com dismenorreia primária. Este estudo visa avaliar o efeito de uma intervenção online de PNE combinada com recomendações de estilo de vida, em comparação com recomendações de estilo de vida isoladas

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este ensaio controlado randomizado irá comparar um programa de educação online em neurociência da dor (PNE) mais recomendações de estilo de vida com recomendações de estilo de vida apenas em mulheres com dismenorreia primária. Os participantes serão randomizados (1:1) para o grupo de intervenção (módulos online de PNE de 4 semanas mais recomendações de estilo de vida) ou para o grupo de controlo (apenas recomendações de estilo de vida). O programa baseia-se nos princípios de neurociência da dor de Butler e Moseley, adaptados à dor menstrual. Os resultados serão avaliados no início e aos 6 meses. O resultado primário é a intensidade da dor. Os resultados secundários incluem ansiedade, depressão, cinesiofobia e catastrofização da dor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

82

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Valencia-valència
      • Valencia, Valencia-valència, Espanha, 46006
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulheres nulíparas com idades entre 18 e 35 anos.
  • Diagnóstico clínico de dismenorreia primária.
  • Histórico de dor menstrual moderada a grave durante pelo menos seis ciclos menstruais consecutivos.
  • Pontuação de intensidade da dor superior a 5 numa escala de classificação numérica (0-10).
  • Sem uso prévio de educação em neurociência da dor (PNE).
  • Sem histórico de gravidez.

Critérios de Exclusão:

  • Histórico de cirurgia abdominal inferior.
  • Presença de distúrbios de saúde mental graves.
  • Uso atual de contraceptivos hormonais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Educação Online em Neurociência da Dor (PNE)
Os participantes neste grupo receberão um programa online de educação em neurociência da dor (PNE) mais as recomendações habituais de estilo de vida. A intervenção PNE consiste em quatro módulos semanais audiovisuais e escritos adaptados ao contexto da dismenorreia primária, focando na neurobiologia e nos aspetos biopsicossociais da dor, com estratégias práticas para reduzir crenças desadaptativas, cinesiofobia e catastrofização.
Outro: PNE online + recomendações de estilo de vida.
Programa educacional online de quatro semanas com módulos audiovisuais sobre a neurobiologia e os aspetos biopsicossociais da dor, adaptado a mulheres com dismenorreia primária. Além disso, as participantes recebem recomendações habituais de estilo de vida, incluindo conselhos gerais sobre hábitos saudáveis e estratégias de autogestão normalmente fornecidas na prática clínica.
Comparador Ativo: Comparador Ativo
Os participantes neste braço receberão as recomendações habituais de estilo de vida para a dismenorreia primária. Estas recomendações incluem conselhos gerais sobre hábitos saudáveis e estratégias de autogestão normalmente fornecidas na prática clínica.
Outro: Recomendações de estilo de vida
Os participantes neste braço receberão recomendações de estilo de vida online durante quatro semanas, incluindo conselhos gerais sobre hábitos saudáveis e estratégias de autogestão comumente fornecidas na prática clínica para mulheres com dismenorreia primária.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor medida pela Escala de Avaliação Numérica (EAN) de 11 pontos
Prazo: pré-intervenção e 6 meses pós-intervenção
A intensidade da dor será avaliada utilizando a Escala de Avaliação Numérica de 11 pontos (NRS). Os participantes classificarão a sua intensidade média de dor menstrual durante o ciclo anterior, de 0 ("sem dor") a 10 ("a pior dor imaginável"). Pontuações mais elevadas indicam maior intensidade de dor.
pré-intervenção e 6 meses pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade e depressão medidas pela Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS)
Prazo: pré-intervenção e 6 meses pós-intervenção
A Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS) tem 14 itens, com duas subescalas: HADS-Ansiedade (7 itens) e HADS-Depressão (7 itens). Cada subescala varia entre 0-21; pontuações mais elevadas indicam maior ansiedade/depressão.
pré-intervenção e 6 meses pós-intervenção
Cinesiofobia medida pela Escala de Tampa para Cinesiofobia-11 (TSK-11)
Prazo: pré-intervenção e 6 meses pós-intervenção
A Escala de Tampa para Cinesiofobia-11 (TSK-11) possui 11 itens avaliados de 1 ("discordo totalmente") a 4 ("concordo totalmente"). Pontuação total 11-44; pontuações mais altas indicam maior medo de movimento/rea lesão.
pré-intervenção e 6 meses pós-intervenção
Catastrofização da dor medida pela Escala de Catastrofização da Dor (PCS)
Prazo: pré-intervenção e 6 meses pós-intervenção
A Escala de Catastrofização da Dor (PCS) inclui 13 itens cotados de 0 ("nada") a 4 ("sempre"). Pontuação total 0-52; pontuações mais elevadas indicam maior catastrofização da dor.
pré-intervenção e 6 meses pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cardenal Herrera University

Investigadores

  • Investigador principal: Juan Francisco Lisón Párraga, Dr, Universidad Cardenal Herrera CEU

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UNIVERSITYCARDENALHERRERA-100

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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