Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkossa saatavilla oleva kivun neurotieteen koulutus naisille, joilla on primaarinen dysmenorrea

torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Verkossa toteutetun kivun neurotieteen opetuksen interventiotoimenpiteen tehokkuus naisilla, joilla on ensisijainen dysmenorrea: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Primaarinen dysmenorrea on erittäin yleinen tila, jolle on ominaista toistuva kuukautiskipu ilman tunnistettavaa lantion patologiaa. Siihen saattaa sairastua jopa 95 % kuukautisia saavista naisista, ja se usein häiritsee elämänlaatua. Kivun neurotieteen opetuksella (PNE) on osoitettu olevan myönteisiä vaikutuksia tukilihassairauksissa, mutta sitä ei ole vielä tutkittu naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida verkkopohjaisen PNE-intervention yhdistettynä elämäntapasuosituksiin vaikutusta verrattuna pelkkiin elämäntapasuosituksiin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus vertailee verkkopohjaista kivun neurotieteen opetusta (PNE) ja elämäntapasuosituksia yhdessä pelkkien elämäntapasuositusten kanssa naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea. Osallistujat satunnaistetaan (1:1) joko interventioryhmään (4 viikon verkkopohjaiset PNE-moduulit sekä elämäntapasuositukset) tai kontrolliryhmään (vain elämäntapasuositukset). Ohjelma perustuu Butlerin ja Moseleyn kivun neurotieteen periaatteisiin, mukautettuna kuukautiskipuihin. Tuloksia arvioidaan alkuarvioinnissa ja 6 kuukauden kuluttua. Ensisijainen tulosmuuttuja on kivun voimakkuus. Toissijaisia tulosmuuttujia ovat ahdistuneisuus, masennus, kinesiofobia ja kivun katastrofointi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Valencia-valència
      • Valencia, Valencia-valència, Espanja, 46006
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • 18–35-vuotiaat naiset, jotka eivät ole synnyttäneet.
  • Kliininen diagnoosi primääridysmenorreasta.
  • Vähintään kuuden peräkkäisen kuukautisjakson ajan kestänyt kohtalainen tai vaikea kuukautiskipu.
  • Kipuintensiteetti yli 5 numeerisella asteikolla (0–10).
  • Ei aiempaa kivun neurotieteen opetuksen (PNE) käyttöä.
  • Ei raskaushistoriaa.

Erimmäisyyskriteerit:

  • Aikaisempi alavatsaleikkaus.
  • Vaikeat mielenterveyden häiriöt.
  • Nykyinen hormonaalisten ehkäisyvälineiden käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Verkossa saatavilla oleva kivun neurotieteen opetus (PNE)
Osallistujat tässä ryhmässä saavat verkossa toteutettavan kivun neurotieteen opetuksen (PNE) ohjelman lisäksi tavanomaisia elämäntapasuosituksia. PNE-interventio koostuu neljästä viikoittaisesta äänellis-visuaalisesta ja kirjallisesta moduulista, jotka on sovitettu primaarisen dysmenorreen kontekstiin, keskittyen kivun neurobiologiaan ja biopsykososiaalisiin näkökohtiin käytännön strategioiden kera vähentämään epäsopeutuvia uskomuksia, kinesiofobiaa ja katastrofointia.
Muut: PNE verkossa + elämäntapasuositukset.
Neljän viikon verkkokoulutusohjelma äänivisuaalisilla moduuleilla kivun neurobiologiasta ja biopsykososiaalisista näkökohdista, sovellettuna naisille, joilla on primaarinen dysmenorrea. Lisäksi osallistujat saavat tavanomaisia elämäntapasuosituksia, mukaan lukien yleisiä neuvoja terveistä tavoista ja itsehallintastrategioista, joita yleisesti annetaan kliinisessä käytännössä.
Active Comparator: Aktiivinen vertailuryhmä
Osanottajat tässä ryhmässä saavat tavanomaiset elämäntapasuositukset primaariseen dysmenorrheaan. Nämä suositukset sisältävät yleisiä neuvoja terveellisistä tavoista ja itsestä hallinnan strategioista, joita tyypillisesti annetaan kliinisessä käytännössä.
Muut: Elämäntapasuositukset
Osanottajat tässä ryhmässä saavat neljän viikon ajan verkkopohjaisia elämäntapasuosituksia, mukaan lukien yleisiä neuvoja terveellisistä tavoista ja itsensä hallintastrategioita, joita yleisesti tarjotaan kliinisessä käytännössä naisille, joilla on primaarinen dysmenorrea.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus mitattuna 11-pisteen numeerisella arviointiasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: ennalta ja 6 kuukautta interventiojälkeen
Kivun voimakkuutta arvioidaan käyttämällä 11-pisteen numeerista asteikkoa (NRS). Osallistujat arvioivat keskimääräisen kuukautiskipunsa voimakkuuden edellisen jakson aikana asteikolla 0 ("ei kipua") - 10 ("pahin mahdollinen kipu"). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
ennalta ja 6 kuukautta interventiojälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistusta ja masennusta mitattuna sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla (HADS)
Aikaikkuna: ennalta määritettynä ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Sairaala-ahdistus- ja masennusasteikolla (HADS) on 14 kohtetta, ja siinä on kaksi ala-astetta: HADS-Ahdistus (7 kohdetta) ja HADS-Masennus (7 kohdetta). Kunkin ala-asteen arvot vaihtelevat 0–21; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta/masennusta.
ennalta määritettynä ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kinesiofobia mitattuna Tampa-asteikolla kinesiofobialle-11 (TSK-11)
Aikaikkuna: ennalta suunnitellun toimenpiteen aikana ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tampa-kinesiofobiaskala-11 (TSK-11) sisältää 11 kohdetta, jotka arvostellaan 1 ("täysin eri mieltä") - 4 ("täysin samaa mieltä"). Kokonaispistemäärä 11-44; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liikkeen/vammantuottamuksen pelkoa.
ennalta suunnitellun toimenpiteen aikana ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kivun katastrofointi mitattuna Kivun katastrofointiasteikolla (PCS)
Aikaikkuna: ennalta ja 6 kuukautta interventiojälkeen
Kipukatastrofointiasteikko (PCS) sisältää 13 kohdetta, jotka pisteytetään 0 ("ei lainkaan") - 4 ("koko ajan"). Kokonaispistemäärä 0-52; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipukatastrofointia.
ennalta ja 6 kuukautta interventiojälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cardenal Herrera University

Tutkijat

  • Päätutkija: Juan Francisco Lisón Párraga, Dr, Universidad Cardenal Herrera CEU

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UNIVERSITYCARDENALHERRERA-100

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen dysmenorrea (PD)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa