Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Éducation en ligne sur la neurosciences de la douleur pour les femmes atteintes de dysménorrhée primaire

16 avril 2026 mis à jour par: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Efficacité d'une intervention en ligne d'éducation sur les neurosciences de la douleur chez les femmes atteintes de dysménorrhée primaire : un essai contrôlé randomisé

La dysménorrhée primaire est une affection très répandue caractérisée par des douleurs menstruelles récurrentes en l'absence de pathologie pelvienne identifiable. Elle touche jusqu'à 95 % des femmes menstruées et interfère souvent avec la qualité de vie. L'éducation en neurosciences de la douleur (PNE) a montré des effets positifs dans les affections musculosquelettiques mais n'a pas encore été étudiée chez les femmes souffrant de dysménorrhée primaire. Cette étude vise à évaluer l'effet d'une intervention en ligne de PNE combinée à des recommandations de mode de vie, comparée aux recommandations de mode de vie seules

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai contrôlé randomisé comparera un programme en ligne d'éducation sur les neurosciences de la douleur (END) associé à des recommandations sur le mode de vie avec des recommandations sur le mode de vie seules chez des femmes souffrant de dysménorrhée primaire. Les participantes seront randomisées (1:1) soit dans le groupe d'intervention (modules END en ligne de 4 semaines plus recommandations sur le mode de vie) soit dans le groupe témoin (recommandations sur le mode de vie uniquement). Le programme est basé sur les principes des neurosciences de la douleur de Butler et Moseley, adaptés à la douleur menstruelle. Les résultats seront évalués au départ et à 6 mois. Le critère de jugement principal est l'intensité de la douleur. Les critères de jugement secondaires incluent l'anxiété, la dépression, la kinésiophobie et la catastrophisation de la douleur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

82

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Valencia-valència
      • Valencia, Valencia-valència, Espagne, 46006
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Femmes nullipares âgées de 18 à 35 ans.
  • Diagnostic clinique de dysménorrhée primaire.
  • Antécédents de douleurs menstruelles modérées à sévères pendant au moins six cycles menstruels consécutifs.
  • Score d'intensité de la douleur supérieur à 5 sur une échelle d'évaluation numérique (0-10).
  • Aucune utilisation antérieure de l'éducation en neuroscience de la douleur (PNE).
  • Aucun antécédent de grossesse.

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de chirurgie abdominale basse.
  • Présence de troubles de santé mentale graves.
  • Utilisation actuelle de contraceptifs hormonaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Éducation en ligne sur les neurosciences de la douleur (PNE)
Les participants de ce groupe recevront un programme d'éducation en neurosciences de la douleur (PNE) en ligne ainsi que les recommandations habituelles sur le mode de vie. L'intervention PNE consiste en quatre modules hebdomadaires audiovisuels et écrits adaptés au contexte de la dysménorrhée primaire, axés sur la neurobiologie et les aspects biopsychosociaux de la douleur, avec des stratégies pratiques pour réduire les croyances inadaptées, la kinésiophobie et la catastrophisation.
Autre: PNE en ligne + recommandations de style de vie.
Programme éducatif en ligne de quatre semaines avec des modules audiovisuels sur la neurobiologie et les aspects biopsychosociaux de la douleur, adapté aux femmes atteintes de dysménorrhée primaire. En outre, les participantes reçoivent les recommandations habituelles concernant le mode de vie, y compris des conseils généraux sur les habitudes saines et les stratégies d'autogestion couramment fournies en pratique clinique.
Comparateur actif: Comparateur Actif
Les participants de ce bras recevront les recommandations habituelles sur le mode de vie pour la dysménorrhée primaire. Ces recommandations incluent des conseils généraux sur les habitudes saines et les stratégies d'autogestion généralement fournies dans la pratique clinique.
Autre: Recommandations de mode de vie
Les participantes de ce groupe recevront des recommandations en ligne sur le mode de vie pendant quatre semaines, incluant des conseils généraux sur les habitudes saines et les stratégies d'autogestion couramment proposées en pratique clinique pour les femmes souffrant de dysménorrhée primaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur mesurée par l'échelle numérique à 11 points (NRS)
Délai: pré-intervention et 6 mois post-intervention
L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique à 11 points (NRS). Les participants évalueront l'intensité moyenne de leurs douleurs menstruelles au cours du cycle précédent, de 0 ("aucune douleur") à 10 ("douleur la plus intense imaginable"). Des scores plus élevés indiquent une intensité de douleur plus importante.
pré-intervention et 6 mois post-intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété et dépression mesurées par l'échelle HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Délai: pré-intervention et 6 mois post-intervention
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) comporte 14 items, avec deux sous-échelles : HADS-Anxiété (7 items) et HADS-Dépression (7 items). Chaque sous-échelle s'étend de 0 à 21 ; des scores plus élevés indiquent une anxiété/dépression plus importante.
pré-intervention et 6 mois post-intervention
Kinesiophobie mesurée par l'Échelle de Tampa pour la Kinesiophobie-11 (TSK-11)
Délai: pré-intervention et 6 mois post-intervention
L'échelle de Tampa pour la kinésiophobie-11 (TSK-11) comporte 11 items notés de 1 ("fortement en désaccord") à 4 ("fortement d'accord"). Score total 11-44 ; les scores plus élevés indiquent une plus grande peur du mouvement/de la récidive de blessure.
pré-intervention et 6 mois post-intervention
Catastrophisation de la douleur mesurée par l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
Délai: pré-intervention et 6 mois post-intervention
L'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS) comprend 13 items notés de 0 ("pas du tout") à 4 ("tout le temps"). Score total 0-52 ; les scores plus élevés indiquent une plus grande catastrophisation de la douleur.
pré-intervention et 6 mois post-intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cardenal Herrera University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Juan Francisco Lisón Párraga, Dr, Universidad Cardenal Herrera CEU

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Première publication (Réel)

20 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UNIVERSITYCARDENALHERRERA-100

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner