Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Online Smärtneurovetenskaplig Utbildning för Kvinnor med Primär Dysmenorré

16 april 2026 uppdaterad av: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Effekten av en online intervention med smärtneurovetenskaplig utbildning hos kvinnor med primär dysmenorré: En randomiserad kontrollerad studie

Primär dysmenorré är ett mycket vanligt tillstånd som kännetecknas av återkommande mensvärk i frånvaro av identifierbar bäckenpatologi. Det drabbar upp till 95% av menstruerande kvinnor och påverkar ofta livskvaliteten. Smärtneurovetenskaplig utbildning (PNE) har visat positiva effekter vid muskuloskeletala tillstånd men har ännu inte studerats hos kvinnor med primär dysmenorré. Denna studie syftar till att utvärdera effekten av en online PNE-intervention kombinerad med livsstilsrekommendationer, jämfört med enbart livsstilsrekommendationer

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att jämföra ett onlineutbildningsprogram i smärtneurovetenskap (PNE) kombinerat med livsstilsrekommendationer med enbart livsstilsrekommendationer hos kvinnor med primär dysmenorré. Deltagarna kommer att randomiseras (1:1) till antingen interventionsgruppen (4-veckors online PNE-moduler plus livsstilsrekommendationer) eller kontrollgruppen (enbart livsstilsrekommendationer). Programmet baseras på Butler och Moseleys principer för smärtneurovetenskap, anpassade till menstruationssmärta. Utfall kommer att bedömas vid baslinjen och efter 6 månader. Det primära utfallet är smärtintensitet. Sekundära utfall inkluderar ångest, depression, kinesiofobi och smärtkatastrofering

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

82

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Valencia-valència
      • Valencia, Valencia-valència, Spanien, 46006
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nullipara kvinnor i åldern 18 till 35 år.
  • Klinisk diagnos av primär dysmenorré.
  • Historia av måttlig till svär menstruationssmärta under minst sex på varandra följande menstruationscykler.
  • Smärtintensitetsvärde över 5 på en numerisk skala (0-10).
  • Ingen tidigare användning av smärtneurovetenskaplig utbildning (PNE).
  • Ingen tidigare graviditet.

Exklusionskriterier:

  • Historia av nedre bukkirurgi.
  • Förekomst av allvarliga psykiska hälsostörningar.
  • Nuvarande användning av hormonella preventivmedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Online smärtneurovetenskaplig utbildning (PNE)
Deltagare i denna arm kommer att få ett onlineutbildningsprogram i smärtneurovetenskap (PNE) plus vanliga livsstilsråd. PNE-interventionen består av fyra veckovis återkommande audiovisuella och skriftliga moduler anpassade till primär dysmenorrs kontext, med fokus på neurobiologi och biopsykosociala aspekter av smärta, samt praktiska strategier för att minska maladaptiva övertygelser, kinesiofobi och katastroftänkande.
Övrig: PNE online + livsstilsrekommendationer.
Fyra veckors utbildningsprogram online med audiovisuella moduler om neurobiologi och biopsykosociala aspekter av smärta, anpassat för kvinnor med primär dysmenorré. Dessutom får deltagarna vanliga livsstilsrekommendationer, inklusive allmänna råd om hälsosamma vanor och självhanteringsstrategier som vanligtvis tillhandahålls i klinisk praxis.
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Deltagare i denna arm kommer att få de vanliga livsstilsrekommendationerna för primär dysmenorré. Dessa rekommendationer inkluderar generella råd om hälsosamma vanor och självhanteringsstrategier som vanligtvis tillhandahålls i klinisk praktik.
Övrig: Livsstilsrekommendationer
Deltagare i denna arm kommer att få onlinelivsstilsrekommendationer i fyra veckor, inklusive allmänna råd om hälsosamma vanor och självhanteringsstrategier som vanligtvis tillhandahålls i klinisk praxis för kvinnor med primär dysmenorré.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitet mätt med den 11-gradiga numeriska skalan (NRS)
Tidsram: före intervention och 6 månader efter intervention
Smärtintensitet kommer att bedömas med hjälp av den 11-gradiga numeriska skalan (NRS). Deltagarna kommer att betygsätta sin genomsnittliga menssmärta under föregående cykel, från 0 ("ingen smärta") till 10 ("värsta tänkbara smärta"). Högre poäng indikerar större smärtintensitet.
före intervention och 6 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångest och depression mätt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: före intervention och 6 månader efter intervention
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) har 14 frågor, med två delskalor: HADS-Ångest (7 frågor) och HADS-Depression (7 frågor). Varje delskala har en skala på 0-21; högre poäng indikerar större ångest/depression.
före intervention och 6 månader efter intervention
Kinesiofobi mätt med Tampa Scale for Kinesiophobia-11 (TSK-11)
Tidsram: före intervention och 6 månader efter intervention
Tampa Scale for Kinesiophobia-11 (TSK-11) består av 11 frågor som poängsätts från 1 ("instämmer starkt av") till 4 ("instämmer starkt med"). Totalt poäng 11-44; högre poäng indikerar större rädsla för rörelse/återskada.
före intervention och 6 månader efter intervention
Smärta katastrofiering mätt med Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsram: före intervention och 6 månader efter intervention
Pain Catastrophizing Scale (PCS) innehåller 13 frågor som poängsätts från 0 ("inte alls") till 4 ("hela tiden"). Totalt poäng 0-52; högre poäng indikerar större smärtkatastrofiering.
före intervention och 6 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Utredare

  • Huvudutredare: Juan Francisco Lisón Párraga, Dr, Universidad Cardenal Herrera CEU

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Första postat (Faktisk)

20 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UNIVERSITYCARDENALHERRERA-100

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera