Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online vzdělávání v oblasti neurovědy o bolesti pro ženy s primární dysmenoreou

16. dubna 2026 aktualizováno: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Efektivita online intervence edukace o neurovědě bolesti u žen s primární dysmenoreou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Primární dysmenorea je velmi časté onemocnění charakterizované opakovanou menstruační bolestí bez přítomnosti identifikovatelné pánevní patologie. Postihuje až 95 % menstruujících žen a často narušuje kvalitu života. Vzdělávání v oblasti neurovědy bolesti (PNE) prokázalo pozitivní účinky u muskuloskeletálních onemocnění, ale dosud nebylo studováno u žen s primární dysmenoreou. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinek online intervence PNE v kombinaci s doporučeními životního stylu ve srovnání s pouhými doporučeními životního stylu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude srovnávat online program edukace o neurovědě bolesti (PNE) plus doporučení životního stylu s pouze doporučeními životního stylu u žen s primární dysmenoreou. Účastnice budou randomizovány (1:1) do intervenční skupiny (4týdenní online moduly PNE plus doporučení životního stylu) nebo kontrolní skupiny (pouze doporučení životního stylu). Program je založen na principech neurovědy bolesti Butlera a Moseleyho, upravených pro menstruační bolest. Výsledky budou hodnoceny na začátku a po 6 měsících. Primárním výsledkem je intenzita bolesti. Sekundární výsledky zahrnují úzkost, depresi, kineziofobii a katastrofizaci bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Valencia-valència
      • Valencia, Valencia-valència, Španělsko, 46006
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18 až 35 let, které nerodily.
  • Klinická diagnóza primární dysmenorey.
  • Historie středně silné až silné menstruační bolesti po dobu nejméně šesti po sobě jdoucích menstruačních cyklů.
  • Skóre intenzity bolesti vyšší než 5 na číselné hodnotící škále (0-10).
  • Žádné předchozí použití vzdělávání o neurovědě bolesti (PNE).
  • Žádná anamnéza těhotenství.

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie chirurgického zákroku v oblasti dolní části břicha.
  • Přítomnost závažných duševních poruch.
  • Aktuální užívání hormonální antikoncepce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Online výuka neurovědy o bolesti (PNE)
Účastníci v této skupině obdrží online program edukace o neurovědě bolesti (PNE) spolu s obvyklými doporučeními týkajícími se životního stylu. Intervence PNE se skládá ze čtyř týdenních audiovizuálních a písemných modulů přizpůsobených kontextu primární dysmenorey, zaměřených na neurobiologii a biopsychosociální aspekty bolesti, s praktickými strategiemi ke snížení maladaptivních přesvědčení, kineziofobie a katastrofizace.
Jiný: PNE online + doporučení týkající se životního stylu.
Čtyřtýdenní online vzdělávací program s audiovizuálními moduly o neurobiologii a biopsychosociálních aspektech bolesti, přizpůsobený ženám s primární dysmenoreou. Kromě toho účastnice dostávají obvyklá doporučení týkající se životního stylu, včetně obecných rad o zdravých návycích a strategiích samozvládání, které jsou běžně poskytovány v klinické praxi.
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor
Účastníci v této větvi obdrží obvyklá doporučení týkající se životního stylu pro primární dysmenoreu. Tato doporučení zahrnují obecné rady o zdravých návycích a strategiích samoléčby, které jsou obvykle poskytovány v klinické praxi.
Jiný: Doporučení týkající se životního stylu
Účastníci v této skupině obdrží online doporučení týkající se životního stylu po dobu čtyř týdnů, včetně obecných rad o zdravých návycích a strategiích samostatného zvládání, které jsou běžně poskytovány v klinické praxi ženám s primární dysmenoreou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti měřená pomocí 11bodové numerické hodnotící škály (NRS)
Časové okno: před zásahem a 6 měsíců po zásahu
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí 11bodové číselné hodnotící škály (NRS). Účastníci ohodnotí svou průměrnou intenzitu menstruační bolesti během předchozího cyklu na škále od 0 ("žádná bolest") do 10 ("nejhorší představitelná bolest"). Vyšší skóre indikuje větší intenzitu bolesti.
před zásahem a 6 měsíců po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost a deprese měřené pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Časové okno: před zásahem a 6 měsíců po zásahu
Hospitální škála úzkosti a deprese (HADS) obsahuje 14 položek se dvěma podškálami: HADS-Úzkost (7 položek) a HADS-Deprese (7 položek). Každá podškála má rozsah 0–21; vyšší skóre indikuje větší úzkost/depresi.
před zásahem a 6 měsíců po zásahu
Kineziofobie měřená pomocí Tampaské škály pro kineziofobii-11 (TSK-11)
Časové okno: před intervencí a 6 měsíců po intervenci
Tampa škála pro kineziofobii-11 (TSK-11) obsahuje 11 položek hodnocených stupnicí 1 ("rozhodně nesouhlasím") až 4 ("rozhodně souhlasím"). Celkové skóre 11-44; vyšší skóre indikuje větší strach z pohybu/opětovného zranění.
před intervencí a 6 měsíců po intervenci
Bolestivá katastrofizace měřená pomocí Škály katastrofizace bolesti (PCS)
Časové okno: před zásahem a 6 měsíců po zásahu
Škála katastrofizace bolesti (PCS) obsahuje 13 položek hodnocených od 0 ("vůbec ne") do 4 ("neustále"). Celkové skóre 0-52; vyšší skóre indikuje větší katastrofizaci bolesti.
před zásahem a 6 měsíců po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cardenal Herrera University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juan Francisco Lisón Párraga, Dr, Universidad Cardenal Herrera CEU

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2025

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UNIVERSITYCARDENALHERRERA-100

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Primární dysmenorea (PD)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit