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Online-Schmerz-Neurophysiologie-Aufklärung für Frauen mit primärer Dysmenorrhoe

16. April 2026 aktualisiert von: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Effektivität einer Online-Intervention zur Schmerzneurobiologie-Aufklärung bei Frauen mit primärer Dysmenorrhö: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Primäre Dysmenorrhö ist ein weit verbreitetes Krankheitsbild, das durch wiederkehrende Menstruationsschmerzen ohne erkennbare Beckenpathologie gekennzeichnet ist. Es betrifft bis zu 95 % der menstruierenden Frauen und beeinträchtigt häufig die Lebensqualität. Schmerzphysiologische Aufklärung (PNE) hat positive Effekte bei muskuloskelettalen Erkrankungen gezeigt, wurde jedoch noch nicht bei Frauen mit primärer Dysmenorrhö untersucht. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung einer online durchgeführten PNE-Intervention in Kombination mit Lebensstilempfehlungen im Vergleich zu alleinigen Lebensstilempfehlungen zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte kontrollierte Studie wird ein Online-Schmerz-Neuro-Wissenschafts-Bildungsprogramm (PNE) plus Lebensstil-Empfehlungen mit ausschließlich Lebensstil-Empfehlungen bei Frauen mit primärer Dysmenorrhö vergleichen. Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 entweder der Interventionsgruppe (4-wöchige Online-PNE-Module plus Lebensstil-Empfehlungen) oder der Kontrollgruppe (nur Lebensstil-Empfehlungen) randomisiert zugeteilt. Das Programm basiert auf den Schmerz-Neuro-Wissenschafts-Prinzipien von Butler und Moseley, angepasst an Menstruationsschmerzen. Die Ergebnisse werden zu Beginn und nach 6 Monaten bewertet. Das primäre Ergebnis ist die Schmerzintensität. Sekundäre Ergebnisse umfassen Angst, Depression, Kinesiophobie und Schmerzkatastrophisierung,

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Valencia-valència
      • Valencia, Valencia-valència, Spanien, 46006
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nullipare Frauen im Alter von 18 bis 35 Jahren.
  • Klinische Diagnose von primärer Dysmenorrhoe.
  • Anamnese von mittelschweren bis schweren Menstruationsschmerzen für mindestens sechs aufeinanderfolgende Menstruationszyklen.
  • Schmerzintensitätsscore größer als 5 auf einer numerischen Rating-Skala (0-10).
  • Keine vorherige Anwendung von Pain Neuroscience Education (PNE).
  • Keine Schwangerschaftsanamnese.

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese von Unterbauchoperationen.
  • Vorliegen schwerer psychischer Gesundheitsstörungen.
  • Aktuelle Anwendung hormoneller Verhütungsmittel.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Online-Schmerz-Neuro-Wissenschaftsaufklärung (PNE)
Teilnehmer in diesem Arm erhalten ein Online-Schmerz-Neuroscience-Bildungsprogramm (PNE) plus die üblichen Lebensstilempfehlungen. Die PNE-Intervention besteht aus vier wöchentlichen audiovisuellen und schriftlichen Modulen, die an den Kontext der primären Dysmenorrhoe angepasst sind, mit Schwerpunkt auf der Neurobiologie und den biopsychosozialen Aspekten von Schmerzen, sowie praktischen Strategien zur Verringerung von Fehlanpassungsüberzeugungen, Kinesiophobie und Katastrophisierung.
Sonstiges: PNE online + Lebensstil-Empfehlungen.
Vierwöchiges Online-Bildungsprogramm mit audiovisuellen Modulen zur Neurobiologie und biopsychosozialen Aspekten von Schmerzen, angepasst an Frauen mit primärer Dysmenorrhoe. Zusätzlich erhalten die Teilnehmerinnen übliche Lebensstilempfehlungen, einschließlich allgemeiner Ratschläge zu gesunden Gewohnheiten und Selbstmanagement-Strategien, die üblicherweise in der klinischen Praxis bereitgestellt werden.
Aktiver Komparator: Aktive Vergleichsgruppe
Teilnehmer in diesem Arm erhalten die üblichen Lebensstil-Empfehlungen für primäre Dysmenorrhoe. Diese Empfehlungen umfassen allgemeine Ratschläge zu gesunden Gewohnheiten und Selbstmanagement-Strategien, die typischerweise in der klinischen Praxis bereitgestellt werden.
Sonstiges: Lebensstil-Empfehlungen
Teilnehmer in diesem Arm erhalten vier Wochen lang Online-Lebensstilempfehlungen, einschließlich allgemeiner Ratschläge zu gesunden Gewohnheiten und Selbstmanagementstrategien, die in der klinischen Praxis für Frauen mit primärer Dysmenorrhoe üblich sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität gemessen anhand der 11-Punkte-Numerischen Rating-Skala (NRS)
Zeitfenster: vor der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
Die Schmerzintensität wird anhand der 11-Punkte-Numerischen Rating-Skala (NRS) bewertet. Die Teilnehmer bewerten ihre durchschnittliche Menstruationsschmerzintensität während des vorherigen Zyklus auf einer Skala von 0 ("keine Schmerzen") bis 10 ("schlimmste vorstellbare Schmerzen"). Höhere Werte deuten auf eine stärkere Schmerzintensität hin.
vor der Intervention und 6 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst und Depression gemessen mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: vor der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) umfasst 14 Items mit zwei Subskalen: HADS-Angst (7 Items) und HADS-Depression (7 Items). Jede Subskala reicht von 0-21; höhere Werte weisen auf stärkere Angst/Depression hin.
vor der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
Kinesiophobie gemessen mit der Tampa Scale for Kinesiophobia-11 (TSK-11)
Zeitfenster: präinterventionell und 6 Monate postinterventionell
Die Tampa-Skala für Kinesiophobie-11 (TSK-11) umfasst 11 Items, die von 1 ("stimme überhaupt nicht zu") bis 4 ("stimme voll zu") bewertet werden. Gesamtpunktzahl 11-44; höhere Werte deuten auf eine stärkere Angst vor Bewegung/Wieder-Verletzung hin.
präinterventionell und 6 Monate postinterventionell
Schmerzkatastrophisierung gemessen anhand der Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Zeitfenster: präinterventionell und 6 Monate postinterventionell
Die Pain Catastrophizing Scale (PCS) umfasst 13 Items, die von 0 ("überhaupt nicht") bis 4 ("die ganze Zeit") bewertet werden. Gesamtpunktzahl 0-52; höhere Werte weisen auf stärkeres Schmerzkatastrophisieren hin.
präinterventionell und 6 Monate postinterventionell

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Ermittler

  • Hauptermittler: Juan Francisco Lisón Párraga, Dr, Universidad Cardenal Herrera CEU

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UNIVERSITYCARDENALHERRERA-100

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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