Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online Smerte Neurovidenskabelig Uddannelse for Kvinder med Primær Dysmenoré

16. april 2026 opdateret af: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Effekten af en online smerte neurovidenskabsoplysningsintervention hos kvinder med primær dysmenorre: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Primær dysmenoré er en meget udbredt tilstand, der er kendetegnet ved tilbagevendende menstruationssmerter i fravær af identificerbar pelvic patologi. Den rammer op til 95% af menstruerende kvinder og forstyrrer ofte livskvaliteten. Smerte neurovidenskabsundervisning (PNE) har vist positive effekter ved muskel- og skeletlidelser, men er endnu ikke blevet undersøgt hos kvinder med primær dysmenoré. Dette studie har til formål at evaluere effekten af en online PNE-intervention kombineret med livsstilsanbefalinger, sammenlignet med kun livsstilsanbefalinger

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil sammenligne et online smerte neurovidenskabsundervisningsprogram (PNE) plus livsstilsanbefalinger med kun livsstilsanbefalinger hos kvinder med primær dysmenoré. Deltagerne vil blive randomiseret (1:1) til enten interventionsgruppen (4-ugers online PNE-moduler plus livsstilsanbefalinger) eller kontrolgruppen (kun livsstilsanbefalinger). Programmet er baseret på Butler og Moseleys smerte neurovidenskabsprincipper, tilpasset menstruationssmerter. Resultaterne vil blive vurderet ved baseline og efter 6 måneder. Det primære resultat er smerteintensitet. Sekundære resultater inkluderer angst, depression, kinesiofobi og smertekatastrofisering,

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Valencia-valència
      • Valencia, Valencia-valència, Spanien, 46006
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nullipare kvinder i alderen 18 til 35 år.
  • Klinisk diagnose af primær dysmenoré.
  • Historie med moderat til svær menstruationssmerte i mindst seks på hinanden følgende menstruationscyklusser.
  • Smertenstyrkescore højere end 5 på en numerisk vurderingsskala (0-10).
  • Ingen tidligere brug af smerte neurovidenskabsundervisning (PNE).
  • Ingen historie med graviditet.

Eksklusionskriterier:

  • Historie med nedre abdominal kirurgi.
  • Tilstedeværelse af svære psykiske lidelser.
  • Nuværende brug af hormonelle præventionsmidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Online Smerte Neurovidenskabsundervisning (PNE)
Deltagerne i denne gruppe vil modtage et online smertefysiologisk uddannelsesprogram (PNE) plus de sædvanlige livsstilsanbefalinger. PNE-interventionen består af fire ugentlige audiovisuelle og skriftlige moduler tilpasset primær dysmenorré, med fokus på neurobiologien og biopsykosociale aspekter af smerte, samt praktiske strategier for at reducere maladaptive overbevisninger, kinesiofobi og katastrofetænkning.
Andet: PNE online + livsstilsanbefalinger.
Fire ugers online uddannelsesprogram med audiovisuelle moduler om neurobiologi og biopsykosociale aspekter af smerter, tilpasset kvinder med primær dysmenorré. Derudover modtager deltagerne de sædvanlige livsstilsanbefalinger, herunder generelle råd om sunde vaner og selvstyringsstrategier, som almindeligvis gives i klinisk praksis.
Aktiv komparator: Aktiv Komparator
Deltagerne i denne gruppe vil modtage de sædvanlige livsstilsanbefalinger for primær dysmenoré. Disse anbefalinger omfatter generelle råd om sunde vaner og selvstyringsstrategier, der typisk gives i klinisk praksis.
Andet: Livsstilsanbefalinger
Deltagere i denne gruppe vil modtage online livsstilsanbefalinger i fire uger, herunder generelle råd om sunde vaner og selvstyringsstrategier, der almindeligvis tilbydes i klinisk praksis til kvinder med primær dysmenoré.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet målt ved hjælp af den 11-punkts numeriske vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: præintervention og 6 måneder efter intervention
Smerteintensiteten vurderes ved hjælp af den 11-points numeriske vurderingsskala (NRS). Deltagerne vil vurdere deres gennemsnitlige menstruationssmerteintensitet over den foregående cyklus, fra 0 ("ingen smerter") til 10 ("værste tænkelige smerter"). Højere score indikerer større smerteintensitet.
præintervention og 6 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst og depression målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: præintervention og 6 måneder efter intervention
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) har 14 emner, med to subskalaer: HADS-angst (7 emner) og HADS-depression (7 emner). Hver subskala spænder fra 0-21; højere score indikerer større angst/depression.
præintervention og 6 måneder efter intervention
Kinesiofobi målt med Tampa-skalaen for kinesiofobi-11 (TSK-11)
Tidsramme: præintervention og 6 måneder efter intervention
Tampa-skalaen for kinesiofobi-11 (TSK-11) har 11 punkter, der scores fra 1 ("meget uenig") til 4 ("meget enig"). Samlet score 11-44; højere score indikerer større frygt for bevægelse/gen-skade.
præintervention og 6 måneder efter intervention
Smertekatastrofisering målt ved Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: præintervention og 6 måneder efter intervention
Smertekatastroferingsskalaen (PCS) omfatter 13 punkter scoret fra 0 ("slet ikke") til 4 ("hele tiden"). Samlet score 0-52; højere score indikerer større smertekatastrofering.
præintervention og 6 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juan Francisco Lisón Párraga, Dr, Universidad Cardenal Herrera CEU

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2025

Først opslået (Faktiske)

20. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNIVERSITYCARDENALHERRERA-100

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær dysmenoré (PD)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner