增强集中认知加工疗法（CPT）以预防创伤后应激障碍（PTSD）患者的自杀风险 (mCPT+CRP)
研究概览
详细说明
本研究旨在探讨在集中式认知加工疗法（CPT）基础上增加危机应对计划（CRP）——一种针对情绪危机管理的简短个性化策略，能否降低接受创伤后应激障碍（PTSD）治疗的军人及退伍军人的自杀意念与行为。 CPT是公认的PTSD循证心理治疗方法，CRP则是经实证能有效降低自杀意念与自杀尝试的干预措施。 通过整合这两种方法，本研究致力于改善同时遭受PTSD症状与近期自杀意念/行为困扰个体的临床结局。
我们将招募符合PTSD或亚临床PTSD诊断标准，且在过去一周存在主动自杀意念或过去一个月有过自杀尝试（已实施、中止或中断）的现役军人与退伍军人。 参与者将被随机分配至以下两种治疗方案之一：
- 集中式CPT联合危机应对计划（CRP）
- 集中式CPT联合常规自杀风险管理（采用标准安全规划流程）
所有参与者将在连续两周内接受10次集中式CPT日间治疗。 自杀风险干预措施（CRP或常规安全规划）将在入组评估阶段引入，并在CPT治疗全程持续强化。
本研究设立三大核心目标：
目标一：验证CPT联合CRP方案相较常规安全规划是否能更有效降低自杀尝试与自杀意念。 我们预期接受CRP的参与者在随访期间将呈现更显著、更快速的自杀意念消退及更少的自杀尝试。
目标二：识别治疗反应与复发的早期指标。 我们将探究自杀相关症状的早期改善是否能够预测治疗过程中的自杀意念变化，以及这些标志物是否有助于识别治疗后自杀行为高风险个体。
目标三：解析CRP干预中最具效力的组成要素。 我们将考察参与者在疗程外使用CRP的频率、认为最受益的组件特征，以及这些因素与自杀思维行为消退的关联机制。
本研究基于前景良好的初步发现。 团队前期研究表明，与常规风险管理流程相比，CRP联合集中式CPT能更快降低自杀意念并减少自杀尝试。 后续分析显示，PTSD治疗期间自杀意念的早期改善对自杀风险与PTSD症状的长期缓解尤为关键。 但仍需更大样本研究验证该结果，并深入探索CRP改善临床结局的作用路径。
参与者需完成基线评估、10次集中CPT治疗、为期四周的生态瞬时评估（EMA）问卷调查、可选强化疗程，以及第1、3、6、9、12个月的随访评估。 研究将在胡德堡卡尔·R·达纳尔陆军医疗中心（CRDAMC）的STRONG STAR临床办公室开展。 完成研究评估、EMA调查及其他科研活动的参与者可获得相应补偿。
通过同步追踪临床结局与早期变化标志物，本项目致力于优化军人及退伍军人自杀预防策略，为临床工作者在PTSD治疗过程中识别与应对自杀风险提供更精准的工具。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：C. Rosie Bauder, PhD, MPH
- 电话号码：614-814-0119
- 邮箱：rosie.bauder@osumc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Anna Crouser, MSW
- 邮箱：anna.crouser@osumc.edu
学习地点
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Texas
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Fort Hood、Texas、美国、76544-9800
- 招聘中
- Carl R. Darnall Army Medical Center
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接触：
- Emily Ritch
- 电话号码：210-450-6450
- 邮箱：ritche@uthscsa.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 现役军人或退伍军人，年龄18岁及以上，符合军队医疗资格。
- 能够读写并说英语。
- 根据DSM-5临床用创伤后应激障碍量表（CAPS-5）符合PTSD或亚阈值PTSD诊断标准（即过去一个月内4个症状标准中满足3项的诊断阈值）。
- 通过自杀意念量表（SSI）第4项评分≥1（即过去一个月内存在主动自杀意念）评估过去一周存在主动自杀意念，或通过自伤想法和行为访谈修订版（SITBI-R）报告前一个月内存在被中断、中止或实际自杀企图。
- 定期使用iPhone或安卓智能手机。
排除标准：
- 无法理解并完成知情同意和基线筛查问卷。
- 当前存在需要危机干预的自杀或杀人风险。
- 基于访谈者评估和临床判断，存在需要立即临床关注的严重心理健康症状，如躁狂、精神病、酒精或物质使用障碍。
- 当前正在接受针对PTSD的循证心理治疗（如认知加工疗法、延长暴露疗法、书写暴露疗法）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：安全计划（常规治疗）
该组参与者将接受常规安全计划治疗（TAU），这是一种由心理健康专业人员常用的简短结构化干预措施，旨在帮助个体识别预警信号、应对策略和支持来源，以降低自杀风险。
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无论分配到哪一组，参与者都将连续两周、每周一至周五每日接受10次认知加工疗法（CPT）治疗。
在CPT治疗期间，参与者需填写症状检查表，并学习多种应对创伤后应激障碍症状的技巧。
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实验性的：危机应对计划 (CRP)
被分配到该组的参与者将接受危机应对计划（CRP），这是一种结构化干预措施，旨在通过协作制定的个性化计划，帮助个体识别和管理自杀念头及行为。
CRP采用与标准安全计划不同的程序化格式。
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无论分配到哪一组，参与者都将连续两周、每周一至周五每日接受10次认知加工疗法（CPT）治疗。
在CPT治疗期间，参与者需填写症状检查表，并学习多种应对创伤后应激障碍症状的技巧。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DSM-5创伤后应激障碍检查表（PCL-5）
大体时间：从基线至12个月随访
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创伤后应激障碍检查量表第五版（PCL-5）是基于《精神障碍诊断与统计手册》第五版制定的20项自评量表，用于评估PTSD症状严重程度及监测临床随时间的变化。
每项采用5级评分（0=完全没有至4=极度严重），总分范围0-80分，分数越高表明创伤后应激障碍症状越严重。
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从基线至12个月随访
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自伤观念与行为访谈修订版 (SITBI-R)
大体时间：基线至治疗后12个月
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《自伤想法与行为访谈修订版（SITBI-R）》是一种结构化临床访谈工具，用于评估自杀性和非自杀性想法及行为的存在情况与特征。
SITBI-R不产生单一总分值，而是将每个项目以二分法编码为0=“否”或1=“是”，用以表示特定想法或行为的存在。
较高的项目值表示所评估的自伤想法或行为存在。
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基线至治疗后12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自杀意念量表（SSI）
大体时间：基线至12个月随访期
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自杀意念量表是一份包含21个项目的自我报告量表，用于评估过去一周或最严重时期的自杀意念。
最低得分为0分，最高得分为42分。
得分越高表明自杀意念越严重。
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基线至12个月随访期
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Craig J Bryan、University of Vermont
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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