Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmocnienie Skomasowanej Terapii Poznawczej Przetwarzania (CPT) w celu zapobiegania ryzyku samobójstwa wśród pacjentów z PTSD (mCPT+CRP)

23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Christina Bauder, Ohio State University

Wspomaganie Masowej Terapii Poznawczego Przetwarzania (CPT) w Zapobieganiu Ryzyku Samobójstwa u Pacjentów z PTSD

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy Planowanie Reagowania na Kryzys (CRP), krótka strategia zaprojektowana, aby pomóc ludziom skutecznie radzić sobie z kryzysami emocjonalnymi, w połączeniu z Terapią Przetwarzania Poznawczego (CPT), terapią rozmową stosowaną w leczeniu zespołu stresu pourazowego (PTSD), zmniejszy myśli i zachowania samobójcze.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie, czy dodanie Planowania Reagowania na Kryzys (CRP) – krótkiej, spersonalizowanej strategii radzenia sobie z kryzysami emocjonalnymi – do skondensowanej Terapii Przetwarzania Poznawczego (CPT) może zmniejszyć myśli i zachowania samobójcze wśród personelu wojskowego i weteranów poddawanych leczeniu z powodu zespołu stresu pourazowego (PTSD). CPT to ugruntowana, oparta na dowodach psychoterapia PTSD, a CRP to oparta na dowodach interwencja, która wykazano, że zmniejsza myśli samobójcze i próby samobójcze. Łącząc te dwa podejścia, badanie to ma na celu poprawę wyników leczenia u osób doświadczających zarówno objawów PTSD, jak i niedawnych myśli lub zachowań samobójczych.

Do badania włączymy żołnierzy w czynnej służbie i weteranów, którzy spełniają kryteria PTSD lub subklinicznego PTSD oraz którzy doświadczyli aktywnych myśli samobójczych w ciągu ostatniego tygodnia lub próby samobójczej (dokonanej, przerwanej lub zażegnanej) w ciągu ostatniego miesiąca. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków leczenia:

  1. skondensowana CPT plus Planowanie Reagowania na Kryzys (CRP)
  2. skondensowana CPT plus standardowe postępowanie w zakresie zarządzania ryzykiem samobójstwa, które obejmuje standardową procedurę planowania bezpieczeństwa.

Wszyscy uczestnicy otrzymają 10 codziennych sesji skondensowanej CPT przez dwa kolejne tygodnie. Interwencja dotycząca ryzyka samobójstwa (CRP lub standardowe planowanie bezpieczeństwa) jest wprowadzana podczas sesji wstępnej i omawiana w trakcie leczenia CPT.

Badanie ma trzy główne cele:

Cel 1: ustalenie, czy dodanie CRP do CPT skuteczniej redukuje próby samobójcze i myśli samobójcze niż standardowe planowanie bezpieczeństwa. Oczekujemy, że uczestnicy otrzymujący CRP doświadczą większej i szybszej redukcji myśli samobójczych oraz mniejszej liczby prób samobójczych podczas obserwacji.

Cel 2: zidentyfikowanie wczesnych wskaźników odpowiedzi na leczenie i nawrotu. Zbadamy, czy wczesne poprawy w objawach związanych z samobójstwem przewidują zmiany w myślach samobójczych podczas leczenia oraz czy te markery pomagają zidentyfikować osoby z wyższym ryzykiem zachowań samobójczych po leczeniu.

Cel 3: zrozumienie, które części CRP są najbardziej pomocne dla uczestników. Zbadamy, jak często uczestnicy korzystają z CRP poza sesjami, które komponenty uważają za najbardziej korzystne oraz jak te czynniki mają się do redukcji myśli i zachowań samobójczych.

Badanie to opiera się na obiecujących wstępnych ustaleniach. We wcześniejszych badaniach przeprowadzonych przez ten zespół, CRP prowadziło do szybszej redukcji myśli samobójczych i mniejszej liczby prób samobójczych niż standardowe procedury zarządzania ryzykiem, gdy było łączone ze skondensowaną CPT. Dodatkowe analizy wykazały, że wczesna redukcja myśli samobójczych podczas leczenia PTSD może być szczególnie ważna dla długoterminowego powrotu do zdrowia zarówno pod względem ryzyka samobójstwa, jak i objawów PTSD. Jednak potrzebne są dalsze badania, aby potwierdzić te wyniki w większej próbie i lepiej zrozumieć mechanizmy, poprzez które CRP może poprawiać wyniki.

Uczestnicy wypełnią oceny wyjściowe, odbędą 10 sesji skondensowanej CPT, wypełnią ankiety ekologicznej oceny chwilowej (EMA) przez cztery tygodnie, opcjonalne sesje przypominające oraz oceny kontrolne po 1, 3, 6, 9 i 12 miesiącach. Badanie będzie przeprowadzane w klinikach STRONG STAR zlokalizowanych w Carl R. Darnall Army Medical Center (CRDAMC) w Fort Hood. Uczestnicy mogą otrzymać wynagrodzenie za wypełnianie ocen badania, ankiet EMA i innych działań badawczych.

Badając zarówno wyniki kliniczne, jak i wczesne markery zmian, projekt ten ma na celu poprawę strategii zapobiegania samobójstwom wśród personelu wojskowego i weteranów oraz dostarczenie klinicystom lepszych narzędzi do identyfikowania i reagowania na ryzyko samobójstwa podczas leczenia PTSD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

190

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Fort Hood, Texas, Stany Zjednoczone, 76544-9800
        • Rekrutacyjny
        • Carl R. Darnall Army Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Czynny żołnierz lub weteran w wieku 18 lat lub starszy, uprawniony do opieki medycznej wojskowej.
  2. Umiejętność czytania, pisania i mówienia po angielsku.
  3. Spełnianie kryteriów diagnostycznych PTSD lub subklinicznego PTSD (tj. spełnienie progu diagnostycznego dla 3 z 4 kryteriów objawowych w ciągu ostatniego miesiąca) w Skali PTSD Administrowanej przez Klinicystę dla DSM-5 (CAPS-5).
  4. Aktywne myśli samobójcze w ciągu ostatniego tygodnia, ocenione jako ≥ 1 w pozycji 4 Skali Myśli Samobójczych (SSI) (tj. aktywne myśli samobójcze w ciągu ostatniego miesiąca) lub zgłoszenie przerwanej, przerwanej w trakcie lub faktycznej próby samobójczej w ciągu poprzedniego miesiąca w Wywiadzie dotyczącym Myśli i Zachowań Samobójczych - Wersja Zmieniona (SITBI-R).
  5. Regularne korzystanie ze smartfona iPhone lub Android.

Kryteria wykluczenia:

  1. Niezdolność do zrozumienia i wypełnienia kwestionariuszy zgody i badań przesiewowych.
  2. Aktualne ryzyko samobójstwa lub zabójstwa wymagające interwencji kryzysowej.
  3. Poważne objawy zdrowia psychicznego, takie jak mania, psychoza, zaburzenia związane z używaniem alkoholu lub substancji, wymagające natychmiastowej uwagi klinicznej na podstawie oceny ankietera i osądu klinicznego.
  4. Aktualne uczestnictwo w opartej na dowodach psychoterapii PTSD (np. terapia przetwarzania poznawczego, terapia przedłużonej ekspozycji, terapia ekspozycji pisemnej).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Plan Bezpieczeństwa (TAU)
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają standardowe leczenie z planem bezpieczeństwa (TAU), czyli krótką, ustrukturyzowaną interwencję powszechnie stosowaną przez specjalistów zdrowia psychicznego, aby pomóc osobom w identyfikacji sygnałów ostrzegawczych, strategii radzenia sobie oraz źródeł wsparcia w celu zmniejszenia ryzyka samobójstwa.
Niezależnie od przydzielonej grupy, uczestnicy otrzymają 10 sesji Terapii Przetwarzania Poznawczego (CPT) prowadzonych codziennie od poniedziałku do piątku przez dwa kolejne tygodnie. W trakcie leczenia CPT uczestnicy będą wypełniać listy kontrolne objawów oraz poznawać różnorodne umiejętności pomocne w radzeniu sobie z objawami PTSD.
Eksperymentalny: Plan Reagowania Kryzysowego (PRK)
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają Planowanie Reakcji na Kryzys (CRP), ustrukturyzowaną interwencję zaprojektowaną, aby pomóc osobom w identyfikowaniu i zarządzaniu myślami oraz zachowaniami samobójczymi poprzez wspólne opracowanie spersonalizowanego planu. CRP wykorzystuje format proceduralny różniący się od standardowego planowania bezpieczeństwa.
Niezależnie od przydzielonej grupy, uczestnicy otrzymają 10 sesji Terapii Przetwarzania Poznawczego (CPT) prowadzonych codziennie od poniedziałku do piątku przez dwa kolejne tygodnie. W trakcie leczenia CPT uczestnicy będą wypełniać listy kontrolne objawów oraz poznawać różnorodne umiejętności pomocne w radzeniu sobie z objawami PTSD.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12-miesięcznej obserwacji
Kwestionariusz PTSD dla Piątego Wydania Podręcznika Diagnostycznego i Statystycznego Zaburzeń Psychicznych (PCL-5) to 20-punktowy kwestionariusz samoopisowy służący do oceny nasilenia objawów PTSD i monitorowania zmian klinicznych w czasie. Każdy element jest oceniany w 5-stopniowej skali (0 = wcale do 4 = ekstremalnie), dając łączny wynik w zakresie od 0 do 80 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów PTSD.
Od wartości wyjściowej do 12-miesięcznej obserwacji
Wywiad dotyczący samookaleczających myśli i zachowań – wersja poprawiona (SITBI-R)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 12 miesięcy po leczeniu
Wywiad dotyczący samookaleczających myśli i zachowań – wersja zrewidowana (SITBI-R) to ustrukturyzowany wywiad kliniczny oceniający występowanie i charakterystykę samobójczych i niesamobójczych myśli oraz zachowań. SITBI-R nie generuje jednego łącznego wyniku; zamiast tego każda pozycja jest kodowana dychotomicznie jako 0 = „Nie” lub 1 = „Tak”, aby wskazać występowanie danej myśli lub zachowania. Wyższe wartości pozycji wskazują na występowanie ocenianej samookaleczającej myśli lub zachowania.
Od punktu wyjściowego do 12 miesięcy po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Myśli Samobójczych (SSI)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 12-miesięcznej obserwacji
Skala Myśli Samobójczych to 21-punktowy kwestionariusz samoopisowy mierzący myśli samobójcze z ostatniego tygodnia lub najgorszego okresu. Minimalny wynik wynosi 0, a maksymalny 42. Wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone myśli samobójcze.
Od punktu wyjściowego do 12-miesięcznej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia Poznawczego Przetwarzania

Subskrybuj