Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forstærket Massevis Kognitiv Processterapi (CPT) til Forebyggelse af Selvmordsrisiko Blandt Patienter med PTSD (mCPT+CRP)

23. februar 2026 opdateret af: Christina Bauder, Ohio State University

Forstærket Massebehandling med Kognitiv Processterapi (CPT) til Forebyggelse af Selvmordsrisiko Blandt Patienter med PTSD

Formålet med denne forskning er at undersøge, om Crisis Response Planning (CRP), en kort strategi designet til at hjælpe mennesker med at håndtere følelsesmæssige kriser effektivt, kombineret med Cognitive Processing Therapy (CPT), en samtalebehandling for posttraumatisk stressforstyrrelse (PTSD), vil reducere selvmordstanker og adfærd.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet til at undersøge, om tilføjelse af Crisis Response Planning (CRP), en kort, personlig strategi til håndtering af følelsesmæssige kriser, til masseret Cognitive Processing Therapy (CPT) kan reducere selvmordstanker og -adfærd hos militært personale og veteraner, der modtager behandling for posttraumatisk stresslidelse (PTSD). CPT er en veletableret, evidensbaseret psykoterapi for PTSD, og CRP er en evidensbaseret intervention, der har vist sig at reducere selvmordstanker og selvmordsforsøg. Ved at kombinere disse to tilgange sigter denne undersøgelse mod at forbedre resultaterne for personer, der oplever både PTSD-symptomer og nylige selvmordstanker eller -adfærd.

Vi vil rekruttere aktivt tjenestegørende soldater og veteraner, der opfylder kriterier for PTSD eller subklinisk PTSD, og som har oplevet aktive selvmordstanker inden for den sidste uge eller et selvmordsforsøg (faktisk, afbrudt eller forhindret) inden for den sidste måned. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af to behandlingsbetingelser:

  1. masseret CPT plus Crisis Response Planning (CRP)
  2. masseret CPT plus sædvanlig risikostyring for selvmordsrisiko, som involverer en standard sikkerhedsplanlægningsprocedure.

Alle deltagere vil modtage 10 daglige sessioner af masseret CPT over to på hinanden følgende uger. Selvmordsrisiko-interventionen (CRP eller sædvanlig sikkerhedsplanlægning) introduceres under indtagesessionen og gennemgås gennem CPT-behandlingen.

Undersøgelsen har tre hovedformål:

Formål 1 er at afgøre, om tilføjelse af CRP til CPT reducerer selvmordsforsøg og selvmordstanker mere effektivt end sædvanlig sikkerhedsplanlægning. Vi forventer, at deltagere, der modtager CRP, vil opleve større og hurtigere reduktioner i selvmordstanker og færre selvmordsforsøg under opfølgningen.

Formål 2 er at identificere tidlige indikatorer for behandlingsrespons og tilbagefald. Vi vil undersøge, om tidlige forbedringer i selvmordsrelaterede symptomer forudsiger ændringer i selvmordstanker under behandlingen, og om disse markører hjælper med at identificere personer med højere risiko for selvmordsadfærd efter behandlingen.

Formål 3 er at forstå, hvilke dele af CRP, der er mest nyttige for deltagerne. Vi vil undersøge, hvor ofte deltagerne bruger CRP uden for sessioner, hvilke komponenter de finder mest gavnlige, og hvordan disse faktorer relaterer sig til reduktioner i selvmordstanker og -adfærd.

Denne undersøgelse bygger på lovende foreløbige resultater. I tidligere forskning udført af dette team førte CRP til hurtigere reduktioner i selvmordstanker og færre selvmordsforsøg end sædvanlige risikostyringsprocedurer, når de blev kombineret med masseret CPT. Yderligere analyser har vist, at tidlige reduktioner i selvmordstanker under PTSD-behandling kan være særligt vigtige for langvarig bedring fra både selvmordsrisiko og PTSD-symptomer. Der er dog behov for mere forskning for at bekræfte disse resultater i en større stikprøve og for bedre at forstå de mekanismer, gennem hvilke CRP kan forbedre resultaterne.

Deltagerne vil gennemgå baseline-vurderinger, 10 masserede CPT-sessioner, økologiske øjeblikkelige vurderinger (EMA) i fire uger, valgfrie booster-sessioner og opfølgende vurderinger efter 1, 3, 6, 9 og 12 måneder. Undersøgelsen vil finde sted på STRONG STARs kliniske kontorer placeret på Carl R. Darnall Army Medical Center (CRDAMC) på Fort Hood. Deltagere kan blive kompenseret for gennemførelse af undersøgelsens vurderinger, EMA-spørgeskemaer og andre forskningsaktiviteter.

Ved at undersøge både kliniske resultater og tidlige markører for forandring sigter dette projekt mod at forbedre selvmordsforebyggelsesstrategier for militært personale og veteraner og give klinikere bedre værktøjer til at identificere og reagere på selvmordsrisiko under PTSD-behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

190

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Texas
      • Fort Hood, Texas, Forenede Stater, 76544-9800
        • Rekruttering
        • Carl R. Darnall Army Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Aktivt tjenestegørende personel eller veteran i alderen 18 år eller derover, som er berettiget til militær medicinsk behandling.
  2. I stand til at læse, skrive og tale engelsk.
  3. Opfylder diagnostiske kriterier for PTSD eller subskræl PTSD (dvs. opfylder diagnostisk tærskel for 3 ud af 4 symptomkriterier inden for den sidste måned) på den klinisk administrerede PTSD-skala for DSM-5 (CAPS-5).
  4. Aktive selvmordstanker inden for den sidste uge vurderet ved en score ≥ 1 på skalaen for selvmordstanker (SSI) punkt 4 (dvs. aktive selvmordstanker inden for den sidste måned) eller rapporterer et afbrudt, afblæst eller faktisk selvmordsforsøg inden for den foregående måned på Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview-Revised (SITBI-R).
  5. Regelmæssig brug af en iPhone eller Android-smartphone.

Eksklusionskriterier:

  1. Manglende evne til at forstå og udfylde samtykke- og baseline screeningsspørgeskemaer.
  2. Nuværende selvmords- eller drabsrisiko, der kræver kriseintervention.
  3. Alvorlige psykiske sundhedssymptomer, såsom mani, psykose, alkohol- eller stofmisbrugslidelser, der kræver øjeblikkelig klinisk opmærksomhed baseret på interviewers vurdering og klinisk dømmekraft.
  4. I øjeblikket i gang med evidensbaseret psykoterapi for PTSD (f.eks. kognitiv processterapi, forlænget eksponeringsterapi, skriftlig eksponeringsterapi).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sikkerhedsplan (TAU)
Deltagere tildelt denne gruppe vil modtage Sikkerhedsplanlægning som Sædvanlig Behandling (TAU), en kort, struktureret intervention, der almindeligvis anvendes af mentale sundhedsprofessionelle for at hjælpe enkeltpersoner med at identificere advarselstegn, copingstrategier og støttekilder for at reducere selvmordsrisiko.
Uanset hvilken tildeling, vil deltagerne modtage 10 sessioner af Kognitiv Processterapi (CPT) leveret dagligt mandag til fredag over to på hinanden følgende uger. I CPT-behandlingen vil deltagerne udfylde symptometjeklister og lære en række færdigheder til at hjælpe med symptomer på PTSD.
Eksperimentel: Kriseresponsplan (CRP)
Deltagere tildelt denne gruppe vil modtage Kriseresponsplanlægning (CRP), en struktureret intervention designet til at hjælpe personer med at identificere og håndtere selvmordstanker og adfærd gennem en samarbejdende, personlig plan. CRP anvender en proceduremæssig format, der adskiller sig fra standard sikkerhedsplanlægning.
Uanset hvilken tildeling, vil deltagerne modtage 10 sessioner af Kognitiv Processterapi (CPT) leveret dagligt mandag til fredag over to på hinanden følgende uger. I CPT-behandlingen vil deltagerne udfylde symptometjeklister og lære en række færdigheder til at hjælpe med symptomer på PTSD.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-checkliste for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Fra baseline til 12-måneders opfølgning
PTSD-checklisten for Diagnostisk og Statistisk Manual for Mentale Lidelser, Femte Udgave (PCL-5) er en selvrapporteringsvurdering med 20 punkter, der anvendes til at vurdere PTSD-symptomers sværhedsgrad og overvåge kliniske forandringer over tid. Hvert punkt vurderes på en 5-points skala (0 = Slet ikke til 4 = Ekstremt), hvilket giver en totalscore mellem 0 og 80, hvor højere score indikerer værre PTSD-symptom sværhedsgrad.
Fra baseline til 12-måneders opfølgning
Selvskadende Tanker og Adfærd Interview-Revidert (SITBI-R)
Tidsramme: Baseline til 12 måneder efter behandling
The Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview-Revised (SITBI-R) er en struktureret klinisk interview, der vurderer forekomsten og egenskaberne ved selvmordstanker og ikke-selvmordstanker samt adfærd. SITBI-R giver ikke en enkelt totalscore; i stedet kodes hvert element dikotomt som 0 = "Nej" eller 1 = "Ja" for at indikere tilstedeværelsen af en given tanke eller adfærd. Højere elementværdier indikerer tilstedeværelsen af den selvmorderiske tanke eller adfærd, der vurderes.
Baseline til 12 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skala for selvmordstanker (SSI)
Tidsramme: Baseline gennem 12 måneders opfølgning
Skalaen for Suicidale Ideationer er et 21-punkts selvrapporteringsinstrument til måling af selvmordstanker i den forgangne uge eller på det værste tidspunkt. Minimumscore er 0, og maksimumscore er 42. Højere scorer indikerer mere alvorlige selvmordstanker.
Baseline gennem 12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Craig J Bryan, University of Vermont

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

20. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HT94252410360 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: U.S. Army Medical Research & Development Command)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordstanker

Kliniske forsøg med Kognitiv Processterapi

Abonner