Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Усиленная массовая когнитивно-процессуальная терапия (КПТ) для предотвращения суицидального риска у пациентов с ПТСР (mCPT+CRP)

23 февраля 2026 г. обновлено: Christina Bauder, Ohio State University

Усиленная массовая когнитивно-процессуальная терапия (КПТ) для предотвращения риска суицида у пациентов с ПТСР

Цель данного исследования — определить, приведет ли сочетание Планирования реагирования на кризисные ситуации (CRP), краткосрочной стратегии, предназначенной для помощи людям в эффективном преодолении эмоциональных кризисов, с Когнитивно-процессуальной терапией (CPT), разговорным методом лечения посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), к снижению суицидальных мыслей и поведения.

Обзор исследования

Подробное описание

Данное исследование предназначено для изучения того, может ли добавление Планирования Реакции на Кризис (ПРК), краткой персонализированной стратегии управления эмоциональными кризисами, к концентрированной Когнитивно-Поведенческой Терапии Обработки (КПТО) снизить суицидальные мысли и поведение среди военнослужащих и ветеранов, получающих лечение от посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). КПТО — это хорошо зарекомендовавшая себя, основанная на доказательствах психотерапия для ПТСР, а ПРК — это основанное на доказательствах вмешательство, которое, как было показано, снижает суицидальные идеи и попытки самоубийства. Объединяя эти два подхода, данное исследование направлено на улучшение результатов для лиц, которые испытывают как симптомы ПТСР, так и недавние суицидальные мысли или поведение.<\/p>

Мы включим действующих военнослужащих и ветеранов, которые соответствуют критериям ПТСР или субпорогового ПТСР и у которых наблюдалась активная суицидальная идеация в течение последней недели или попытка самоубийства (реальная, прерванная или предотвращенная) в течение последнего месяца. Участники будут случайным образом распределены в одно из двух условий лечения:<\/p>

  1. концентрированная КПТО плюс Планирование Реакции на Кризис (ПРК)<\/li>
  2. концентрированная КПТО плюс обычное управление риском самоубийства, которое включает стандартную процедуру планирования безопасности.<\/li><\/ol>

    Все участники получат 10 ежедневных сеансов концентрированной КПТО в течение двух последовательных недель. Вмешательство по снижению риска самоубийства (ПРК или обычное планирование безопасности) вводится во время вводной сессии и пересматривается на протяжении лечения КПТО.<\/p>

    Исследование имеет три основные цели:<\/p>

    Цель 1 — определить, снижает ли добавление ПРК к КПТО попытки самоубийства и суицидальные идеи более эффективно, чем обычное планирование безопасности. Мы ожидаем, что участники, получающие ПРК, испытают более значительное и быстрое снижение суицидальных мыслей и меньше попыток самоубийства в ходе последующего наблюдения.<\/p>

    Цель 2 — выявить ранние индикаторы ответа на лечение и рецидива. Мы изучим, предсказывают ли ранние улучшения в симптомах, связанных с самоубийством, изменения в суицидальной идеации во время лечения, и помогают ли эти маркеры идентифицировать лиц с более высоким риском суицидального поведения после лечения.<\/p>

    Цель 3 — понять, какие части ПРК наиболее полезны для участников. Мы исследуем, как часто участники используют ПРК вне сеансов, какие компоненты они считают наиболее полезными и как эти факторы связаны со снижением суицидального мышления и поведения.<\/p>

    Это исследование основывается на многообещающих предварительных результатах. В более ранних исследованиях, проведенных этой командой, ПРК приводило к более быстрому снижению суицидальных мыслей и меньшему количеству попыток самоубийства по сравнению с обычными процедурами управления риском при сочетании с концентрированной КПТО. Дополнительные анализы показали, что раннее снижение суицидальной идеации во время лечения ПТСР может быть особенно важным для долгосрочного восстановления как от риска самоубийства, так и от симптомов ПТСР. Однако необходимы дополнительные исследования, чтобы подтвердить эти результаты на большей выборке и лучше понять механизмы, посредством которых ПРК может улучшать результаты.<\/p>

    Участники пройдут базовые оценки, 10 сеансов концентрированной КПТО, экологическое мгновенное оценивание (ЭМО) в течение четырех недель, факультативные бустер-сессии и контрольные оценки через 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев. Исследование будет проводиться в клинических офисах STRONG STAR, расположенных в Медицинском центре Карла Р. Дарналла (CRDAMC) на Форт-Худе. Участники могут получать компенсацию за выполнение исследовательских оценок, опросов ЭМО и других исследовательских мероприятий.<\/p>

    Изучая как клинические исходы, так и ранние маркеры изменений, этот проект направлен на улучшение стратегий предотвращения самоубийств для военнослужащих и ветеранов и предоставление клиницистам лучших инструментов для выявления и реагирования на риск самоубийства во время лечения ПТСР.<\/p>

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

190

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: C. Rosie Bauder, PhD, MPH
  • Номер телефона: 614-814-0119
  • Электронная почта: rosie.bauder@osumc.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Texas
      • Fort Hood, Texas, Соединенные Штаты, 76544-9800
        • Рекрутинг
        • Carl R. Darnall Army Medical Center
        • Контакт:
          • Emily Ritch
          • Номер телефона: 210-450-6450
          • Электронная почта: ritche@uthscsa.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Действующий военнослужащий или ветеран в возрасте 18 лет и старше, имеющий право на военную медицинскую помощь.
  2. Способность читать, писать и говорить на английском языке.
  3. Соответствие диагностическим критериям ПТСР или субклинического ПТСР (т.е. соответствие диагностическому порогу по 3 из 4 симптоматических критериев в течение последнего месяца) по Шкале клинической диагностики ПТСР для DSM-5 (CAPS-5).
  4. Активные суицидальные мысли в течение последней недели, оцененные баллом ≥1 по пункту 4 Шкалы суицидальных мыслей (SSI) (т.е. активные суицидальные мысли в течение последнего месяца) или сообщение о прерванной, предотвращенной или фактической попытке суицида в течение предыдущего месяца по Пересмотренному интервью о самоповреждающих мыслях и поведении (SITBI-R).
  5. Регулярное использование смартфона iPhone или Android.

Критерии исключения:

  1. Неспособность понять и заполнить формы информированного согласия и базовые скрининговые вопросники.
  2. Текущий суицидальный или гомицидный риск, требующий кризисного вмешательства.
  3. Серьезные психиатрические симптомы, такие как мания, психоз, расстройства, связанные с употреблением алкоголя или психоактивных веществ, требующие немедленного клинического вмешательства по оценке интервьюера и клиническому суждению.
  4. В настоящее время прохождение доказательной психотерапии по поводу ПТСР (например, когнитивно-поведенческой терапии, пролонгированной экспозиционной терапии, письменной экспозиционной терапии).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: План безопасности (ТАУ)
Участники, назначенные в эту группу, получат стандартное лечение с планированием безопасности (TAU) — краткое структурированное вмешательство, обычно используемое специалистами в области психического здоровья для помощи лицам в определении предупреждающих признаков, стратегий совладания и источников поддержки с целью снижения риска суицида.
Независимо от назначения, участники получат 10 сеансов когнитивно-процессуальной терапии (КПТ), проводимых ежедневно с понедельника по пятницу в течение двух последовательных недель. В ходе лечения КПТ участники будут заполнять контрольные списки симптомов и изучать различные навыки для помощи с симптомами ПТСР.
Экспериментальный: План реагирования на кризис (PRC)
Участники, назначенные в эту группу, получат Планирование реагирования на кризис (CRP) — структурированное вмешательство, предназначенное для помощи лицам в определении и управлении суицидальными мыслями и поведением посредством совместного, персонализированного плана. CRP использует процедурный формат, отличающийся от стандартного планирования безопасности.
Независимо от назначения, участники получат 10 сеансов когнитивно-процессуальной терапии (КПТ), проводимых ежедневно с понедельника по пятницу в течение двух последовательных недель. В ходе лечения КПТ участники будут заполнять контрольные списки симптомов и изучать различные навыки для помощи с симптомами ПТСР.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контрольный перечень посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5)
Временное ограничение: С момента начала исследования до 12-месячного наблюдения
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, пятое издание (PCL-5) — это 20-пунктный инструмент самоотчета, используемый для оценки тяжести симптомов ПТСР и мониторинга клинических изменений с течением времени. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале (0 = Совсем нет до 4 = Крайне выражено), что дает общий балл от 0 до 80, причем более высокие баллы указывают на худшую тяжесть симптомов ПТСР.
С момента начала исследования до 12-месячного наблюдения
Интервью о самоповреждающих мыслях и поведении - пересмотренное (SITBI-R)
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев после лечения
Интервью о самоповреждающих мыслях и поведении, пересмотренная версия (SITBI-R) — это структурированное клиническое интервью, оценивающее наличие и характеристики суицидальных и несуицидальных мыслей и поведения. SITBI-R не дает единого общего балла; вместо этого каждый пункт кодируется дихотомически как 0 = "Нет" или 1 = "Да" для указания наличия определенной мысли или поведения. Более высокие значения пунктов указывают на наличие оцениваемой самоповреждающей мысли или поведения.
От исходного уровня до 12 месяцев после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала суицидальных мыслей (ССР)
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев наблюдения
Шкала суицидальных мыслей - это 21-пунктовый опросник для самоотчета о суицидальных мыслях за последнюю неделю или в худший период. Минимальный балл составляет 0, а максимальный балл - 42. Более высокие баллы указывают на более выраженные суицидальные мысли.
Базовый уровень до 12 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Craig J Bryan, University of Vermont

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться