Aumentando la Terapia de Procesamiento Cognitivo Masivo (CPT) para Prevenir el Riesgo de Suicidio Entre Pacientes con TEPT (mCPT+CRP)
Aumentando la Terapia de Procesamiento Cognitivo Masivo (CPT) para Prevenir el Riesgo de Suicidio entre Pacientes con TEPT
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está diseñado para investigar si la adición de la Planificación de Respuesta ante Crisis (CRP), una estrategia breve y personalizada para manejar crisis emocionales, a la Terapia de Procesamiento Cognitivo (CPT) intensiva puede reducir los pensamientos y conductas suicidas entre el personal militar y veteranos que reciben tratamiento por trastorno de estrés postraumático (TEPT). La CPT es una psicoterapia bien establecida y basada en evidencia para el TEPT, y la CRP es una intervención basada en evidencia que ha demostrado reducir la ideación suicida y los intentos de suicidio. Al combinar estos dos enfoques, este estudio tiene como objetivo mejorar los resultados para las personas que experimentan tanto síntomas de TEPT como pensamientos o conductas suicidas recientes.
Incluiremos a miembros del servicio en activo y veteranos que cumplan los criterios para TEPT o TEPT subclínico y que hayan experimentado ideación suicida activa en la última semana o un intento de suicidio (real, abortado o interrumpido) en el último mes. Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de dos condiciones de tratamiento:
- CPT intensiva más Planificación de Respuesta ante Crisis (CRP)
- CPT intensiva más manejo habitual del riesgo de suicidio, que implica un procedimiento estándar de planificación de seguridad.
Todos los participantes recibirán 10 sesiones diarias de CPT intensiva durante dos semanas consecutivas. La intervención para el riesgo de suicidio (CRP o planificación de seguridad de cuidado habitual) se introduce durante la sesión de admisión y se revisa a lo largo del tratamiento con CPT.
El estudio tiene tres objetivos principales:
El Objetivo 1 es determinar si la adición de CRP a la CPT reduce los intentos de suicidio y la ideación suicida de manera más efectiva que la planificación de seguridad de cuidado habitual. Esperamos que los participantes que reciban CRP experimenten reducciones mayores y más rápidas en los pensamientos suicidas y menos intentos de suicidio durante el seguimiento.
El Objetivo 2 es identificar indicadores tempranos de respuesta al tratamiento y recaída. Examinaremos si las mejoras tempranas en los síntomas relacionados con el suicidio predicen cambios en la ideación suicida durante el tratamiento y si estos marcadores ayudan a identificar a las personas con mayor riesgo de conducta suicida después del tratamiento.
El Objetivo 3 es comprender qué partes de la CRP son más útiles para los participantes. Exploraremos con qué frecuencia los participantes utilizan la CRP fuera de las sesiones, qué componentes encuentran más beneficiosos y cómo estos factores se relacionan con las reducciones en el pensamiento y la conducta suicida.
Este estudio se basa en hallazgos preliminares prometedores. En investigaciones anteriores realizadas por este equipo, la CRP condujo a reducciones más rápidas en los pensamientos suicidas y menos intentos de suicidio que los procedimientos habituales de manejo de riesgo cuando se combinó con CPT intensiva. Análisis adicionales han demostrado que las reducciones tempranas en la ideación suicida durante el tratamiento del TEPT pueden ser especialmente importantes para la recuperación a largo plazo tanto del riesgo de suicidio como de los síntomas de TEPT. Sin embargo, se necesita más investigación para confirmar estos resultados en una muestra más grande y para comprender mejor los mecanismos a través de los cuales la CRP puede mejorar los resultados.
Los participantes completarán evaluaciones basales, 10 sesiones de CPT intensiva, encuestas de evaluación ecológica momentánea (EMA) durante cuatro semanas, sesiones de refuerzo opcionales y evaluaciones de seguimiento a los 1, 3, 6, 9 y 12 meses. El estudio tendrá lugar en las oficinas clínicas de STRONG STAR ubicadas en el Centro Médico del Ejército Carl R. Darnall (CRDAMC) en Fort Hood. Los participantes pueden recibir compensación por completar las evaluaciones del estudio, las encuestas EMA y otras actividades de investigación.
Al estudiar tanto los resultados clínicos como los marcadores tempranos de cambio, este proyecto tiene como objetivo mejorar las estrategias de prevención del suicidio para el personal militar y veteranos, y proporcionar a los clínicos mejores herramientas para identificar y responder al riesgo de suicidio durante el tratamiento del TEPT.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: C. Rosie Bauder, PhD, MPH
- Número de teléfono: 614-814-0119
- Correo electrónico: rosie.bauder@osumc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anna Crouser, MSW
- Correo electrónico: anna.crouser@osumc.edu
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Fort Hood, Texas, Estados Unidos, 76544-9800
- Reclutamiento
- Carl R. Darnall Army Medical Center
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Contacto:
- Emily Ritch
- Número de teléfono: 210-450-6450
- Correo electrónico: ritche@uthscsa.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembro del servicio en activo o veterano de 18 años o más, elegible para atención médica militar.
- Capaz de leer, escribir y hablar inglés.
- Cumplir los criterios diagnósticos de TEPT o TEPT subclínico (es decir, cumplir el umbral diagnóstico para 3 de 4 criterios de síntomas durante el último mes) en la Escala de TEPT administrada por el clínico para el DSM-5 (CAPS-5).
- Ideación suicida activa durante la última semana evaluada mediante una puntuación ≥ 1 en el ítem 4 de la Escala de Ideación Suicida (SSI) (es decir, ideación suicida activa durante el último mes) o reportar un intento de suicidio interrumpido, abortado o real dentro del mes anterior en la Entrevista de Pensamientos y Conductas Autolesivas-Revisada (SITBI-R).
- Uso regular de un teléfono inteligente iPhone o Android.
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para comprender y completar los cuestionarios de consentimiento y cribado basal.
- Riesgo actual de suicidio u homicidio que merezca intervención en crisis.
- Síntomas graves de salud mental, como manía, psicosis, trastornos por uso de alcohol o sustancias que requieran atención clínica inmediata según la evaluación del entrevistador y el juicio clínico.
- Participación actual en psicoterapia basada en la evidencia para el TEPT (por ejemplo, Terapia de Procesamiento Cognitivo, Terapia de Exposición Prolongada, Terapia de Exposición Escrita).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Plan de Seguridad (TAU)
Los participantes asignados a este brazo recibirán el Tratamiento de Planificación de Seguridad Habitual (TAU, por sus siglas en inglés), una intervención breve y estructurada utilizada comúnmente por profesionales de la salud mental para ayudar a las personas a identificar signos de advertencia, estrategias de afrontamiento y fuentes de apoyo para reducir el riesgo de suicidio.
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Independientemente de la asignación, los participantes recibirán 10 sesiones de Terapia de Procesamiento Cognitivo (CPT) administradas diariamente de lunes a viernes durante dos semanas consecutivas.
En el tratamiento CPT, los participantes completarán listas de verificación de síntomas y aprenderán una variedad de habilidades para ayudar con los síntomas del TEPT.
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Experimental: Plan de Respuesta ante Crisis (PRC)
Los participantes asignados a este brazo recibirán Planificación de Respuesta ante Crisis (CRP), una intervención estructurada diseñada para ayudar a las personas a identificar y manejar pensamientos y comportamientos suicidas mediante un plan colaborativo y personalizado.
El CRP utiliza un formato procedimental diferente de la planificación de seguridad estándar.
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Independientemente de la asignación, los participantes recibirán 10 sesiones de Terapia de Procesamiento Cognitivo (CPT) administradas diariamente de lunes a viernes durante dos semanas consecutivas.
En el tratamiento CPT, los participantes completarán listas de verificación de síntomas y aprenderán una variedad de habilidades para ayudar con los síntomas del TEPT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista de Verificación de TEPT para el DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta el seguimiento a los 12 meses
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La Lista de Verificación de TEPT para el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Quinta Edición (PCL-5) es una medida de autoinforme de 20 ítems utilizada para evaluar la gravedad de los síntomas de TEPT y monitorear el cambio clínico a lo largo del tiempo.
Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos (0 = Nada en absoluto a 4 = Extremadamente), obteniendo una puntuación total que oscila entre 0 y 80, donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de TEPT.
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Desde el inicio del estudio hasta el seguimiento a los 12 meses
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Entrevista Revisada de Pensamientos y Conductas Autolesivas (SITBI-R)
Periodo de tiempo: Desde la línea basal hasta 12 meses después del tratamiento
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La Entrevista de Pensamientos y Conductas Autolesivas Revisada (SITBI-R) es una entrevista clínica estructurada que evalúa la presencia y características de pensamientos y conductas suicidas y no suicidas.
La SITBI-R no produce una puntuación total única; en cambio, cada ítem se codifica dicotómicamente como 0 = "No" o 1 = "Sí" para indicar la presencia de un pensamiento o conducta determinada.
Los valores de ítem más altos indican la presencia del pensamiento o conducta autolesiva que se está evaluando.
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Desde la línea basal hasta 12 meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Ideación Suicida (SSI)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 meses de seguimiento
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La Escala de Ideación Suicida es una medida de autoinforme de 21 ítems que evalúa la ideación suicida de la semana pasada o en el peor momento.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 42.
Las puntuaciones más altas indican una ideación suicida más grave.
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Desde el inicio hasta los 12 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Craig J Bryan, University of Vermont
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HT94252410360 (Otro número de subvención/financiamiento: U.S. Army Medical Research & Development Command)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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