Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Tömeges Kognitív Feldolgozás Terápia (CPT) bővítése a PTSD-ben szenvedő betegek öngyilkossági kockázatának megelőzésére (mCPT+CRP)

2026. február 23. frissítette: Christina Bauder, Ohio State University

A Tömeges Kognitív Feldolgozási Terápia (CPT) kiegészítése a PTSD-ben szenvedő betegek öngyilkossági kockázatának megelőzésére

A kutatás célja annak megállapítása, hogy a válsághelyzeti tervezés (CRP), egy rövid stratégiával, amely az érzelmi válságok hatékony kezelését segíti elő, valamint a kognitív feldolgozó terápia (CPT), egy beszélgetéses kezelési mód a poszttraumás stressz zavar (PTSD) esetén, csökkenti-e az öngyilkos gondolatokat és viselkedéseket.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány annak megállapítására készült, hogy a Tömeges Kognitív Feldolgozási Terápiához (CPT) hozzáadott Krízisreagálási Tervezés (CRP), egy rövid, személyre szabott stratégia az érzelmi krízisek kezelésére, csökkentheti-e az öngyilkossági gondolatokat és viselkedéseket a poszttraumás stressz zavarral (PTSD) kezelt katonai személyzet és veteránok körében. A CPT egy jól megalapozott, bizonyítékokon alapuló pszichoterápia a PTSD kezelésére, míg a CRP egy bizonyított intervenció, amely csökkenti az öngyilkossági gondolatokat és az öngyilkossági kísérleteket. A két megközelítés kombinálásával ez a tanulmány célja, hogy javítsa a PTSD tünetekkel és friss öngyilkossági gondolatokkal vagy viselkedésekkel küzdő egyének eredményeit.

Aktív szolgálatot teljesítő katonai személyeket és veteránokat fogunk bevonni, akik megfelelnek a PTSD vagy a küszöb alatti PTSD kritériumainak, és akik az elmúlt héten aktív öngyilkossági gondolatokkal, vagy az elmúlt hónapban öngyilkossági kísérlettel (tényleges, megszakított vagy meghiúsított) szembesültek. A résztvevőket véletlenszerűen egyik két kezelési feltételhez rendeljük hozzá:

  1. tömeges CPT plusz Krízisreagálási Tervezés (CRP)
  2. tömeges CPT plusz szokásos öngyilkossági kockázatkezelés, amely egy szabványos biztonsági tervezési eljárást foglal magában.

Minden résztvevő két egymást követő héten keresztül napi 10 tömeges CPT ülést kap. Az öngyilkossági kockázati intervenció (CRP vagy szokásos biztonsági tervezés) a bevezető ülés során kerül bemutatásra, és a CPT kezelés során folyamatosan felülvizsgálják.

A tanulmánynak három fő célja van:

1. cél annak megállapítása, hogy a CRP hozzáadása a CPT-hez hatékonyabban csökkenti-e az öngyilkossági kísérleteket és az öngyilkossági gondolatokat, mint a szokásos biztonsági tervezés. Azt várjuk, hogy a CRP-t kapó résztvevők nagyobb és gyorsabb csökkenést fognak tapasztalni az öngyilkossági gondolatokban és kevesebb öngyilkossági kísérletet a követés során.

2. cél a kezelési válasz és a visszaesés korai jelzőinek azonosítása. Megvizsgáljuk, hogy az öngyilkossággal kapcsolatos tünetek korai javulása előrejelezheti-e az öngyilkossági gondolatok változását a kezelés során, és hogy ezek a markerek segítenek-e azonosítani a kezelés után magasabb öngyilkossági kockázattal rendelkező egyéneket.

3. cél annak megértése, hogy a CRP mely részei a legnagyobb segítséget jelentik a résztvevők számára. Megvizsgáljuk, hogy a résztvevők milyen gyakran használják a CRP-t az üléseken kívül, mely összetevőket tartják a legelőnyösebbnek, és hogy ezek a tényezők hogyan kapcsolódnak az öngyilkossági gondolkodás és viselkedés csökkenéséhez.

Ez a tanulmány ígéretes előzetes eredményekre épül. A csapat korábbi kutatásaiban a CRP gyorsabb csökkenést eredményezett az öngyilkossági gondolatokban és kevesebb öngyilkossági kísérletet a szokásos kockázatkezelési eljárásokhoz képest, amikor tömeges CPT-vel párosították. További elemzések kimutatták, hogy az öngyilkossági gondolatok korai csökkenése a PTSD kezelése során különösen fontos lehet mind az öngyilkossági kockázat, mind a PTSD tünetek hosszú távú felépüléséhez. Azonban további kutatásra van szükség ezen eredmények megerősítéséhez egy nagyobb mintában, és a CRP eredményjavító mechanizmusainak jobb megértéséhez.

A résztvevők elvégzik a kiindulási értékeléseket, 10 tömeges CPT ülést, ökológiai pillanatnyi értékelési (EMA) felméréseket négy héten át, opcionális erősítő üléseket, valamint követő értékeléseket 1, 3, 6, 9 és 12 hónap múlva. A tanulmány a Fort Hood-on található Carl R. Darnall Hadsereg Orvosi Központjában (CRDAMC) elhelyezkedő STRONG STAR klinikai irodáin kerül lebonyolításra. A résztvevők kártérítést kaphatnak a tanulmányi értékelések, EMA felmérések és egyéb kutatási tevékenységek elvégzéséért.

A klinikai eredmények és a változás korai markereinek együttes tanulmányozásával ez a projekt célja, hogy javítsa a katonai személyzet és veteránok öngyilkosság-megelőzési stratégiáit, és jobb eszközöket nyújtson a klinikusoknak az öngyilkossági kockázat azonosításához és kezeléséhez a PTSD kezelése során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

190

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Fort Hood, Texas, Egyesült Államok, 76544-9800
        • Toborzás
        • Carl R. Darnall Army Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  1. Aktív szolgálatot teljesítő katonai alkalmazott vagy veterán, 18 éves vagy annál idősebb, aki jogosult katonai egészségügyi ellátásra.
  2. Képes angolul olvasni, írni és beszélni.
  3. Megfelel a PTSD vagy a küszöb alatti PTSD diagnosztikai kritériumainak (azaz az elmúlt hónapban a 4 tünetkritérium közül 3-ra teljesíti a diagnosztikai küszöböt) a DSM-5-re vonatkozó Klinikus által Adminisztrált PTSD Skála (CAPS-5) alapján.
  4. Aktív öngyilkos gondolatok az elmúlt héten, amelyeket a ≥1 pontszám értékel az Öngyilkos Gondolatok Skáláján (SSI) 4. tétele alapján (azaz aktív öngyilkos gondolatok az elmúlt hónapban), vagy megszakított, megszakított vagy tényleges öngyilkossági kísérletet jelent az elmúlt hónapban az Önsértő Gondolatok és Viselkedések Interjúja - Átdolgozott (SITBI-R) alapján.
  5. Rendszeres iPhone vagy Android okostelefon használata.

Kizárási kritériumok:

  1. A beleegyező nyilatkozat és az alapvizsgálati kérdőívek megértésének és kitöltésének képtelensége.
  2. Jelenlegi öngyilkossági vagy gyilkossági kockázat, amely válságos beavatkozást igényel.
  3. Súlyos mentális egészségügyi tünetek, mint például mániákus, pszichotikus, alkohol- vagy szerhasználati zavarok, amelyek azonnali klinikai figyelmet igényelnek a interjúztató értékelése és klinikai ítélete alapján.
  4. Jelenleg bizonyítékokon alapuló pszichoterápiában részt vesz PTSD-re (pl. Kognitív Feldolgozó Terápia, Hosszabbított Expozíciós Terápia, Írásos Expozíciós Terápia).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Biztonsági Terv (TAU)
A részvételeket ebben a csoportban a Szokásos Biztonsági Terv (TAU) kezelésben részesítik, amely egy rövid, strukturált intervenció, amelyet a mentálhigiénés szakemberek gyakran alkalmaznak, hogy segítsenek az egyéneknek felismerni a figyelmeztető jeleket, megküzdési stratégiákat és támogatási forrásokat az öngyilkossági kockázat csökkentése érdekében.
Függetlenül attól, hogy melyik csoportba kerülnek, a résztvevők 10 alkalommal részesülnek Kognitív Feldolgozási Terápiában (CPT), amelyet hétfőtől péntekig naponta adnak be két egymást követő héten. A CPT kezelés során a résztvevők tünetellenőrző listákat töltenek ki és különféle készségeket sajátítanak el a PTSD tüneteinek kezeléséhez.
Kísérleti: Válsághelyzeti Terv (VHT)
A résztvevők, akik ebbe a csoportba kerülnek, Krízisreakció-tervezést (CRP) kapnak, amely egy strukturált intervenció, célja, hogy az egyén képes legyen felismerni és kezelni az öngyilkossági gondolatokat és viselkedéseket egy együttműködésen alapuló, személyre szabott terv révén. A CRP egy olyan eljárási formát alkalmaz, amely elkülönül a szokásos biztonsági tervezéstől.
Függetlenül attól, hogy melyik csoportba kerülnek, a résztvevők 10 alkalommal részesülnek Kognitív Feldolgozási Terápiában (CPT), amelyet hétfőtől péntekig naponta adnak be két egymást követő héten. A CPT kezelés során a résztvevők tünetellenőrző listákat töltenek ki és különféle készségeket sajátítanak el a PTSD tüneteinek kezeléséhez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
DSM-5 PTSD Kérdőív (PCL-5)
Időkeret: Az alapvizsgálattól a 12 hónapos utókövetésig
A PTSD Checklist for the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (PCL-5) egy 20 tételből álló önkitöltős kérdőív, amelyet a PTSD tünetek súlyosságának felmérésére és a klinikai változások időbeli nyomon követésére használnak. Minden tételt egy 5-fokozatú skálán értékelnek (0 = Egyáltalán nem, 4 = Rendkívüli mértékben), ami 0 és 80 közötti összpontszámot eredményez, ahol a magasabb pontszámok a súlyosabb PTSD tüneteket jelzik.
Az alapvizsgálattól a 12 hónapos utókövetésig
Önsértő Gondolatok és Magatartások Interjúja - Átdolgozott (SITBI-R)
Időkeret: Alapvonal a kezelést követő 12. hónapig
Az Önsértő Gondolatok és Viselkedések Interjúja – Átdolgozott változat (SITBI-R) egy strukturált klinikai interjú, amely a szuicidális és nem szuicidális gondolatok és viselkedések jelenlétét és jellemzőit értékeli. A SITBI-R nem ad egyetlen összpontszámot; ehelyett minden egyes tétel dikotóm módon van kódolva 0 = "Nem" vagy 1 = "Igen" értékekkel annak jelzésére, hogy az adott gondolat vagy viselkedés jelen van-e. A magasabb tételértékek azt jelzik, hogy az értékelt önsértő gondolat vagy viselkedés jelen van.
Alapvonal a kezelést követő 12. hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Öngyilkossági Gondolatok Skálája (SSI)
Időkeret: Alapvonal a 12 hónapos követésig
Az Öngyilkossági Gondolatok Skálája egy 21 tételből álló önkitöltős mérőeszköz, amely a múlt héten vagy a legrosszabb időszakonkénti öngyilkossági gondolatokat méri. A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 42. A magasabb pontszámok súlyosabb öngyilkossági gondolatokra utalnak.
Alapvonal a 12 hónapos követésig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 17.

Első közzététel (Tényleges)

2025. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel