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Erweiterung der massierten kognitiven Verarbeitungstherapie (CPT) zur Prävention von Suizidrisiko bei Patienten mit PTBS (mCPT+CRP)

23. Februar 2026 aktualisiert von: Christina Bauder, Ohio State University

Erweiterung der massierten kognitiven Verarbeitungstherapie (CPT) zur Prävention von Suizidrisiko bei Patienten mit PTSD

Der Zweck dieser Forschung ist es, zu untersuchen, ob Crisis Response Planning (CRP), eine kurze Strategie, die entwickelt wurde, um Menschen zu helfen, effektiv mit emotionalen Krisen umzugehen, in Kombination mit Cognitive Processing Therapy (CPT), einer Gesprächstherapie zur Behandlung von posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS), suizidale Gedanken und Verhaltensweisen reduziert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist darauf ausgelegt, herauszufinden, ob die Ergänzung der massierten Kognitiven Verarbeitungstherapie (CPT) durch Crisis Response Planning (CRP), eine kurze, personalisierte Strategie zur Bewältigung emotionaler Krisen, suizidale Gedanken und Verhaltensweisen bei Militärangehörigen und Veteranen reduzieren kann, die wegen einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) behandelt werden. CPT ist eine etablierte, evidenzbasierte Psychotherapie für PTBS, und CRP ist eine evidenzbasierte Intervention, die nachweislich suizidale Gedanken und Selbstmordversuche reduziert. Durch die Kombination dieser beiden Ansätze zielt diese Studie darauf ab, die Behandlungsergebnisse für Personen zu verbessern, die sowohl PTBS-Symptome als auch kürzlich aufgetretene suizidale Gedanken oder Verhaltensweisen aufweisen.

Wir werden aktive Soldaten und Veteranen aufnehmen, die die Kriterien für PTBS oder subklinische PTBS erfüllen und in der vergangenen Woche aktive suizidale Gedanken hatten oder in den letzten Monat einen Selbstmordversuch (tatsächlich, abgebrochen oder unterbrochen) unternommen haben. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Behandlungsbedingungen zugeordnet:

  1. massierte CPT plus Crisis Response Planning (CRP)
  2. massierte CPT plus übliche Suizidrisikomanagement-Versorgung, die ein standardmäßiges Sicherheitsplanungsverfahren beinhaltet.

Alle Teilnehmer erhalten 10 tägliche Sitzungen massierter CPT über zwei aufeinanderfolgende Wochen. Die Suizidrisiko-Intervention (CRP oder übliche Sicherheitsplanung) wird während der Aufnahmesitzung eingeführt und während der CPT-Behandlung überprüft.

Die Studie hat drei Hauptziele:

Ziel 1 ist zu bestimmen, ob die Ergänzung von CPT durch CRP Selbstmordversuche und suizidale Gedanken wirksamer reduziert als die übliche Sicherheitsplanung. Wir erwarten, dass Teilnehmer, die CRP erhalten, größere und schnellere Reduktionen suizidaler Gedanken und weniger Selbstmordversuche während der Nachbeobachtungsphase erfahren.

Ziel 2 ist die Identifizierung früher Indikatoren für Therapieansprechen und Rückfall. Wir werden untersuchen, ob frühe Verbesserungen suizidbezogener Symptome Veränderungen der suizidalen Gedanken während der Behandlung vorhersagen und ob diese Marker helfen, Personen mit höherem Risiko für suizidales Verhalten nach der Behandlung zu identifizieren.

Ziel 3 ist zu verstehen, welche Teile von CRP für Teilnehmer am hilfreichsten sind. Wir werden untersuchen, wie häufig Teilnehmer CRP außerhalb der Sitzungen nutzen, welche Komponenten sie als besonders vorteilhaft empfinden und wie diese Faktoren mit der Reduktion suizidalen Denkens und Verhaltens zusammenhängen.

Diese Studie baut auf vielversprechenden vorläufigen Ergebnissen auf. In früheren Forschungen dieses Teams führte CRP im Vergleich zu üblichen Risikomanagement-Verfahren zu schnelleren Reduktionen suizidaler Gedanken und weniger Selbstmordversuchen, wenn es mit massierter CPT kombiniert wurde. Zusätzliche Analysen haben gezeigt, dass frühe Reduktionen suizidaler Gedanken während der PTBS-Behandlung besonders wichtig für die langfristige Erholung von sowohl Suizidrisiko als auch PTBS-Symptomen sein können. Allerdings sind weitere Forschungen notwendig, um diese Ergebnisse in einer größeren Stichprobe zu bestätigen und die Mechanismen, durch die CRP die Ergebnisse verbessern kann, besser zu verstehen.

Die Teilnehmer werden Basisbewertungen, 10 massierte CPT-Sitzungen, ökologische Momentaufnahme-Befragungen (EMA) für vier Wochen, optionale Auffrischungssitzungen und Nachbeobachtungsbewertungen nach 1, 3, 6, 9 und 12 Monaten absolvieren. Die Studie findet in den STRONG STAR-Klinikräumen im Carl R. Darnall Army Medical Center (CRDAMC) in Fort Hood statt. Teilnehmer können für das Absolvieren von Studienbewertungen, EMA-Befragungen und anderen Forschungsaktivitäten entschädigt werden.

Durch die Untersuchung sowohl klinischer Ergebnisse als auch früher Veränderungsmarker zielt dieses Projekt darauf ab, Suizidpräventionsstrategien für Militärangehörige und Veteranen zu verbessern und Klinikern bessere Werkzeuge zur Identifizierung und Reaktion auf Suizidrisiko während der PTBS-Behandlung bereitzustellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

190

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Texas
      • Fort Hood, Texas, Vereinigte Staaten, 76544-9800
        • Rekrutierung
        • Carl R. Darnall Army Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Aktiver Dienstleistender oder Veteran im Alter von 18 Jahren oder älter, der für militärische medizinische Versorgung berechtigt ist.
  2. Fähig, Englisch zu lesen, zu schreiben und zu sprechen.
  3. Erfüllung der diagnostischen Kriterien für PTBS oder subschwellige PTBS (d.h. Erreichen der diagnostischen Schwelle für 3 von 4 Symptomkriterien innerhalb des letzten Monats) auf der Klinisch administrierten PTBS-Skala für DSM-5 (CAPS-5).
  4. Aktive Suizidgedanken innerhalb der letzten Woche, bewertet durch einen Score ≥ 1 auf Item 4 der Skala für Suizidgedanken (SSI) (d.h. aktive Suizidgedanken innerhalb des letzten Monats) oder Bericht über einen unterbrochenen, abgebrochenen oder tatsächlichen Suizidversuch innerhalb des vorangegangenen Monats im überarbeiteten Interview zu selbstverletzenden Gedanken und Verhaltensweisen (SITBI-R).
  5. Regelmäßige Nutzung eines iPhone- oder Android-Smartphones.

Ausschlusskriterien:

  1. Unfähigkeit, die Einwilligung und die Baseline-Screening-Fragebögen zu verstehen und auszufüllen.
  2. Aktuelles Suizid- oder Homizidrisiko, das eine Krisenintervention rechtfertigt.
  3. Ernsthafte psychische Gesundheitssymptome, wie Manie, Psychose, Alkohol- oder Substanzgebrauchsstörungen, die sofortige klinische Aufmerksamkeit erfordern, basierend auf der Einschätzung des Interviewers und klinischem Urteilsvermögen.
  4. Derzeit in evidenzbasierter Psychotherapie für PTBS (z.B. kognitive Verarbeitungstherapie, prolongierte Expositionstherapie, schriftliche Expositionstherapie) engagiert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Sicherheitsplan (TAU)
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeordnet werden, erhalten die übliche Sicherheitsplanungsbehandlung (TAU), eine kurze, strukturierte Intervention, die häufig von psychosozialen Fachkräften eingesetzt wird, um Personen dabei zu helfen, Warnsignale, Bewältigungsstrategien und Unterstützungsquellen zur Verringerung des Selbstmordrisikos zu identifizieren.
Unabhängig von der Zuweisung erhalten die Teilnehmer 10 Sitzungen kognitiver Verarbeitungstherapie (CPT), die montags bis freitags täglich über zwei aufeinanderfolgende Wochen hinweg durchgeführt werden. In der CPT-Behandlung füllen die Teilnehmer Symptom-Checklisten aus und erlernen verschiedene Fertigkeiten, um mit den Symptomen einer PTBS umzugehen.
Experimental: Krisenreaktionsplan (CRP)
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugewiesen sind, erhalten Krisenreaktionsplanung (CRP), eine strukturierte Intervention, die darauf abzielt, Einzelpersonen dabei zu helfen, suizidale Gedanken und Verhaltensweisen durch einen gemeinschaftlichen, personalisierten Plan zu identifizieren und zu bewältigen. CRP verwendet ein prozedurales Format, das sich von der standardmäßigen Sicherheitsplanung unterscheidet.
Unabhängig von der Zuweisung erhalten die Teilnehmer 10 Sitzungen kognitiver Verarbeitungstherapie (CPT), die montags bis freitags täglich über zwei aufeinanderfolgende Wochen hinweg durchgeführt werden. In der CPT-Behandlung füllen die Teilnehmer Symptom-Checklisten aus und erlernen verschiedene Fertigkeiten, um mit den Symptomen einer PTBS umzugehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PTBS-Checkliste für DSM-5 (PCL-5)
Zeitfenster: Von Baseline bis zur 12-Monats-Nachuntersuchung
Die PTSD-Checkliste für das Diagnostische und Statistische Manual Psychischer Störungen, Fünfte Auflage (PCL-5) ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß, das zur Bewertung der Schwere der PTSD-Symptome und zur Überwachung klinischer Veränderungen im Zeitverlauf verwendet wird. Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet (0 = Überhaupt nicht bis 4 = Extrem), was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 80 führt, wobei höhere Werte auf eine schwerere PTSD-Symptomatik hinweisen.
Von Baseline bis zur 12-Monats-Nachuntersuchung
Selbstverletzende Gedanken und Verhaltensweisen Interview - Revidiert (SITBI-R)
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate nach der Behandlung
Das Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview-Revised (SITBI-R) ist ein strukturiertes klinisches Interview, das das Vorhandensein und die Eigenschaften von suizidalen und nicht-suizidalen Gedanken und Verhaltensweisen bewertet. Der SITBI-R erzeugt keine einzelne Gesamtpunktzahl; stattdessen wird jedes Item dichotom mit 0 = „Nein“ oder 1 = „Ja“ kodiert, um das Vorliegen eines bestimmten Gedankens oder Verhaltens anzuzeigen. Höhere Itemwerte zeigen das Vorhandensein der bewerteten selbstverletzenden Gedanken oder Verhaltensweisen an.
Baseline bis 12 Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für Suizidgedanken (SSI)
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate Follow-up
Die Skala für Suizidgedanken ist ein 21-Punkte-Selbstberichtsmaß für Suizidgedanken in der vergangenen Woche oder im schlimmsten Zeitpunkt. Der Mindestpunktwert beträgt 0 und der Höchstpunktwert beträgt 42. Höhere Punktwerte deuten auf schwerwiegendere Suizidgedanken hin.
Baseline bis 12 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HT94252410360 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: U.S. Army Medical Research & Development Command)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kognitive Verarbeitungstherapie

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