Aumentar a Terapia de Processamento Cognitivo Massivo (CPT) para Prevenir o Risco de Suicídio em Doentes com TEPT (mCPT+CRP)
Aumentar a Terapia de Processamento Cognitivo em Massa (CPT) para Prevenir o Risco de Suicídio em Pacientes com TEPT
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi concebido para investigar se a adição do Planeamento de Resposta a Crises (PRC), uma estratégia breve e personalizada para gerir crises emocionais, à Terapia de Processamento Cognitivo concentrada (TPC) pode reduzir pensamentos e comportamentos suicidas entre o pessoal militar e veteranos em tratamento para perturbação de stresse pós-traumático (PSPT). A TPC é uma psicoterapia bem estabelecida e baseada em evidências para a PSPT, e o PRC é uma intervenção baseada em evidências que demonstrou reduzir a ideação suicida e as tentativas de suicídio. Ao combinar estas duas abordagens, este estudo visa melhorar os resultados para indivíduos que experienciam tanto sintomas de PSPT como pensamentos ou comportamentos suicidas recentes.
Vamos recrutar militares na ativa e veteranos que preencham os critérios para PSPT ou PSPT subclínica e que tenham experienciado ideação suicida ativa na última semana ou uma tentativa de suicídio (real, abortada ou interrompida) no último mês. Os participantes serão aleatoriamente distribuídos por uma de duas condições de tratamento:
- TPC concentrada mais Planeamento de Resposta a Crises (PRC)
- TPC concentrada mais gestão habitual do risco de suicídio, que envolve um procedimento padrão de planeamento de segurança.
Todos os participantes receberão 10 sessões diárias de TPC concentrada ao longo de duas semanas consecutivas. A intervenção de risco de suicídio (PRC ou planeamento de segurança de cuidados habituais) é introduzida durante a sessão de admissão e revista ao longo do tratamento com TPC.
O estudo tem três objetivos principais:
O Objetivo 1 é determinar se a adição do PRC à TPC reduz as tentativas de suicídio e a ideação suicida de forma mais eficaz do que o planeamento de segurança de cuidados habituais. Esperamos que os participantes que recebam PRC experienciem reduções maiores e mais rápidas nos pensamentos suicidas e menos tentativas de suicídio durante o acompanhamento.
O Objetivo 2 é identificar indicadores precoces de resposta ao tratamento e recaída. Examinaremos se as melhorias precoces nos sintomas relacionados com o suicídio preveem alterações na ideação suicida durante o tratamento e se estes marcadores ajudam a identificar indivíduos com maior risco de comportamento suicida após o tratamento.
O Objetivo 3 é compreender quais as partes do PRC que são mais úteis para os participantes. Exploraremos com que frequência os participantes utilizam o PRC fora das sessões, quais os componentes que consideram mais benéficos e como estes fatores se relacionam com as reduções no pensamento e comportamento suicidas.
Este estudo baseia-se em resultados preliminares promissores. Em investigação anterior conduzida por esta equipa, o PRC levou a reduções mais rápidas nos pensamentos suicidas e a menos tentativas de suicídio do que os procedimentos habituais de gestão de risco quando emparelhado com TPC concentrada. Análises adicionais mostraram que as reduções precoces na ideação suicida durante o tratamento da PSPT podem ser especialmente importantes para a recuperação a longo prazo tanto do risco de suicídio como dos sintomas de PSPT. No entanto, é necessária mais investigação para confirmar estes resultados numa amostra maior e para compreender melhor os mecanismos através dos quais o PRC pode melhorar os resultados.
Os participantes completarão avaliações basais, 10 sessões de TPC concentrada, inquéritos de avaliação ecológica momentânea (AEM) durante quatro semanas, sessões de reforço opcionais e avaliações de acompanhamento aos 1, 3, 6, 9 e 12 meses. O estudo terá lugar nos gabinetes clínicos STRONG STAR localizados no Centro Médico do Exército Carl R. Darnall (CRDAMC) em Fort Hood. Os participantes poderão ser compensados pela conclusão das avaliações do estudo, inquéritos AEM e outras atividades de investigação.
Ao estudar tanto os resultados clínicos como os marcadores precoces de mudança, este projeto visa melhorar as estratégias de prevenção do suicídio para o pessoal militar e veteranos e fornecer aos clínicos melhores ferramentas para identificar e responder ao risco de suicídio durante o tratamento da PSPT.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: C. Rosie Bauder, PhD, MPH
- Número de telefone: 614-814-0119
- E-mail: rosie.bauder@osumc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Anna Crouser, MSW
- E-mail: anna.crouser@osumc.edu
Locais de estudo
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Texas
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Fort Hood, Texas, Estados Unidos, 76544-9800
- Recrutamento
- Carl R. Darnall Army Medical Center
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Contato:
- Emily Ritch
- Número de telefone: 210-450-6450
- E-mail: ritche@uthscsa.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Militar em serviço ativo ou veterano com 18 anos ou mais, elegível para cuidados médicos militares.
- Capaz de ler, escrever e falar inglês.
- Preencher os critérios de diagnóstico para Perturbação de Stresse Pós-Traumático (PTSD) ou PTSD subclínico (ou seja, preencher o limiar de diagnóstico para 3 dos 4 critérios de sintomas no último mês) na Escala de PTSD Administrada por Clínicos para o DSM-5 (CAPS-5).
- Ideiação suicida ativa na última semana, avaliada por pontuação ≥ 1 no item 4 da Escala de Ideação Suicida (SSI) (ou seja, ideação suicida ativa no último mês) ou relato de tentativa de suicídio interrompida, abortada ou real no mês anterior na Entrevista de Pensamentos e Comportamentos Autolesivos Revisada (SITBI-R).
- Utilização regular de um smartphone iPhone ou Android.
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade de compreender e completar os questionários de consentimento e rastreio inicial.
- Risco atual de suicídio ou homicídio que mereça intervenção de crise.
- Sintomas graves de saúde mental, como mania, psicose, perturbações por uso de álcool ou substâncias que justifiquem atenção clínica imediata com base na avaliação do entrevistador e no julgamento clínico.
- Atualmente envolvido em psicoterapia baseada em evidências para PTSD (por exemplo, Terapia de Processamento Cognitivo, Terapia de Exposição Prolongada, Terapia de Exposição Escrita).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Plano de Segurança (TAU)
Os participantes atribuídos a este braço receberão o Tratamento de Planeamento de Segurança Habitual (TAU), uma intervenção breve e estruturada comumente utilizada por profissionais de saúde mental para ajudar os indivíduos a identificar sinais de alerta, estratégias de coping e fontes de apoio para reduzir o risco de suicídio.
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Independentemente da atribuição, os participantes receberão 10 sessões de Terapia de Processamento Cognitivo (CPT) realizadas diariamente de segunda a sexta-feira durante duas semanas consecutivas.
No tratamento com CPT, os participantes preencherão listas de verificação de sintomas e aprenderão uma variedade de competências para ajudar com os sintomas de TEPT.
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Experimental: Plano de Resposta a Crises (PRC)
Os participantes atribuídos a este braço receberão o Planeamento de Resposta à Crise (CRP), uma intervenção estruturada concebida para ajudar os indivíduos a identificar e gerir pensamentos e comportamentos suicidas através de um plano colaborativo e personalizado.
O CRP utiliza um formato processual distinto do planeamento de segurança padrão.
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Independentemente da atribuição, os participantes receberão 10 sessões de Terapia de Processamento Cognitivo (CPT) realizadas diariamente de segunda a sexta-feira durante duas semanas consecutivas.
No tratamento com CPT, os participantes preencherão listas de verificação de sintomas e aprenderão uma variedade de competências para ajudar com os sintomas de TEPT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lista de Verificação de TEPT para DSM-5 (PCL-5)
Prazo: Desde a linha de base até ao acompanhamento de 12 meses
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A Lista de Verificação de TEPT para o Manual de Diagnóstico e Estatística de Perturbações Mentais, Quinta Edição (PCL-5) é uma medida de autorrelato de 20 itens utilizada para avaliar a gravidade dos sintomas de TEPT e monitorizar a evolução clínica ao longo do tempo.
Cada item é classificado numa escala de 5 pontos (0 = Nada a 4 = Extremamente), resultando numa pontuação total entre 0 e 80, em que pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas de TEPT.
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Desde a linha de base até ao acompanhamento de 12 meses
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Entrevista Revisada sobre Pensamentos e Comportamentos Autolesivos (SITBI-R)
Prazo: Da linha de base até 12 meses após o tratamento
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A Entrevista de Pensamentos e Comportamentos Autolesivos Revisada (SITBI-R) é uma entrevista clínica estruturada que avalia a presença e características de pensamentos e comportamentos suicidas e não suicidas.
A SITBI-R não produz uma pontuação total única; em vez disso, cada item é codificado dicotomicamente como 0 = "Não" ou 1 = "Sim" para indicar a presença de um determinado pensamento ou comportamento.
Valores de item mais elevados indicam a presença do pensamento ou comportamento autolesivo que está a ser avaliado.
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Da linha de base até 12 meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Ideação Suicida (SSI)
Prazo: Do início até 12 meses de acompanhamento
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A Escala de Ideação Suicida é uma medida de auto-relato de 21 itens da ideação suicida da semana anterior ou do pior momento.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 42. Pontuações mais elevadas indicam ideação suicida mais grave. |
Do início até 12 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Craig J Bryan, University of Vermont
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HT94252410360 (Número de outro subsídio/financiamento: U.S. Army Medical Research & Development Command)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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