외상 후 스트레스 장애(PTSD) 환자의 자살 위험 예방을 위한 집단 인지처리치료(CPT) 증강 (mCPT+CRP)
외상 후 스트레스 장애(PTSD) 환자들의 자살 위험 예방을 위한 집중 인지 처리 치료(CPT) 강화
연구 개요
상세 설명
이 연구는 외상후 스트레스 장애(PTSD) 치료를 받는 군인 및 참전용사들 사이에서 자살 생각과 행동을 줄이기 위해 집중 인지처리요법(CPT)에 감정적 위기 관리에 대한 간단하고 개인 맞춤형 전략인 위기 대응 계획(CRP)을 추가하는 것이 효과적인지 알아보기 위해 설계되었습니다. CPT는 PTSD에 대해 잘 정립된 근거 기반 심리치료이며, CRP는 자살 사고와 자살 시도를 줄이는 것으로 나타난 근거 기반 중재입니다. 이 두 접근법을 결합함으로써, 이 연구는 PTSD 증상과 최근 자살 생각 또는 행동을 모두 경험하는 개인들의 치료 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다.
우리는 PTSD 또는 하위 임계값 PTSD 기준을 충족하고 지난 1주일 동안 적극적인 자살 사고를 경험했거나 지난 1개월 동안 자살 시도(실제, 중단, 차단)를 경험한 현역 군인 및 참전용사를 등록할 것입니다. 참가자는 다음 두 치료 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다:
- 집중 CPT에 위기 대응 계획(CRP) 추가
- 집중 CPT에 표준 안전 계획 절차를 포함하는 일반적 치료 자살 위험 관리 추가
모든 참가자는 연속 2주에 걸쳐 매일 10회의 집중 CPT 세션을 받게 됩니다. 자살 위험 중재(CRP 또는 일반적 치료 안전 계획)는 등록 세션 동안 소개되며 CPT 치료 전반에 걸쳐 검토됩니다.
이 연구에는 세 가지 주요 목표가 있습니다:
목표 1은 CPT에 CRP를 추가하는 것이 일반적 치료 안전 계획보다 자살 시도와 자살 사고를 더 효과적으로 감소시키는지 확인하는 것입니다. 우리는 CRP를 받는 참가자들이 추적 기간 동안 자살 생각이 더 크고 빠르게 감소하며 더 적은 자살 시도를 경험할 것으로 예상합니다.
목표 2는 치료 반응과 재발의 초기 지표를 확인하는 것입니다. 우리는 자살 관련 증상의 초기 개선이 치료 중 자살 사고의 변화를 예측하는지, 그리고 이러한 표지자들이 치료 후 자살 행동에 대한 더 높은 위험이 있는 개인들을 식별하는 데 도움이 되는지 검토할 것입니다.
목표 3은 CRP의 어떤 부분이 참가자들에게 가장 도움이 되는지 이해하는 것입니다. 우리는 참가자들이 세션 외부에서 CRP를 얼마나 자주 사용하는지, 어떤 구성 요소가 가장 유익하다고 생각하는지, 그리고 이러한 요소들이 자살 생각과 행동의 감소와 어떻게 관련되는지 탐구할 것입니다.
이 연구는 유망한 예비 연구 결과를 바탕으로 합니다. 이 팀이 수행한 이전 연구에서 CRP는 집중 CPT와 함께 사용될 때 일반적 치료 위험 관리 절차보다 자살 생각이 더 빠르게 감소하고 더 적은 자살 시도로 이어졌습니다. 추가 분석은 PTSD 치료 중 자살 사고의 초기 감소가 자살 위험과 PTSD 증상 모두로부터의 장기 회복에 특히 중요할 수 있음을 보여주었습니다. 그러나 더 큰 표본에서 이러한 결과를 확인하고 CRP가 결과를 개선할 수 있는 메커니즘을 더 잘 이해하기 위해서는 더 많은 연구가 필요합니다.
참가자는 기준선 평가, 10회의 집중 CPT 세션, 4주간의 생태학적 순간 평가(EMA) 설문조사, 선택적 보충 세션, 1, 3, 6, 9, 12개월 차 추적 평가를 완료하게 됩니다. 이 연구는 포트 후드에 위치한 칼 R. 다날 육군 의료센터(CRDAMC)에 있는 STRONG STAR 임상 사무소에서 진행될 것입니다. 참가자는 연구 평가, EMA 설문조사 및 기타 연구 활동 완료에 대해 보상을 받을 수 있습니다.
임상 결과와 변화의 초기 표지자 모두를 연구함으로써, 이 프로젝트는 군인 및 참전용사를 위한 자살 예방 전략을 개선하고 임상의들이 PTSD 치료 중 자살 위험을 식별하고 대응하기 위한 더 나은 도구를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: C. Rosie Bauder, PhD, MPH
- 전화번호: 614-814-0119
- 이메일: rosie.bauder@osumc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Anna Crouser, MSW
- 이메일: anna.crouser@osumc.edu
연구 장소
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Texas
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Fort Hood, Texas, 미국, 76544-9800
- 모병
- Carl R. Darnall Army Medical Center
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연락하다:
- Emily Ritch
- 전화번호: 210-450-6450
- 이메일: ritche@uthscsa.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 군 의료 혜택을 받을 수 있는 18세 이상의 현역 군인 또는 예비역.
- 영어를 읽고, 쓰고, 말할 수 있는 자.
- DSM-5용 임상가 관리 PTSD 척도(CAPS-5)에서 PTSD 또는 하위 임계값 PTSD(즉, 지난달 동안 4개 증상 기준 중 3개에 대해 진단 임계값 충족) 진단 기준을 충족하는 자.
- 자살 사고 평가 척도(SSI) 항목 4에서 1점 이상(즉, 지난달 동안 능동적 자살 사고)을 기록하거나 자해 사고 및 행동 면접-개정판(SITBI-R)에서 지난달 동안 중단된, 시도된 또는 실제 자살 시도를 보고한 자.
- 아이폰 또는 안드로이드 스마트폰을 정기적으로 사용하는 자.
제외 기준:
- 동의서 및 기초선 선별 설문지를 이해하고 완료할 수 없는 자.
- 위기 개입이 필요한 현재 자살 또는 살인 위험이 있는 자.
- 면접자 평가 및 임상적 판단에 따라 즉각적인 임상적 주의가 필요한 조증, 정신병, 알코올 또는 물질 사용 장애와 같은 심각한 정신 건강 증상을 보이는 자.
- 현재 PTSD에 대해 인지 처리 치료, 장기 노출 치료, 서면 노출 치료 등 증거 기반 심리 치료를 받고 있는 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 안전 계획 (TAU)
이 그룹에 배정된 참가자들은 자살 위험을 줄이기 위해 경고 신호, 대처 전략 및 지원 출처를 파악하는 데 도움을 주기 위해 정신 건강 전문가들이 일반적으로 사용하는 간단하고 구조화된 중재인 안전 계획 치료(TAU)를 받게 됩니다.
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어떤 배정이 되든, 참가자들은 연속 2주 동안 월요일부터 금요일까지 매일 제공되는 인지처리치료(CPT) 10회기를 받게 됩니다.
CPT 치료에서 참가자는 증상 체크리스트를 작성하고 외상후 스트레스 장애(PTSD) 증상 완화에 도움이 되는 다양한 기술을 배우게 됩니다.
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실험적: 위기 대응 계획 (CRP)
이 군에 배정된 참가자들은 위기 대응 계획(CRP)을 받게 됩니다. CRP는 협력적이고 개인 맞춤형 계획을 통해 자살 생각과 행동을 인식하고 관리하도록 돕도록 설계된 구조화된 중재입니다.
CRP는 표준 안전 계획과 구별되는 절차적 형식을 사용합니다.
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어떤 배정이 되든, 참가자들은 연속 2주 동안 월요일부터 금요일까지 매일 제공되는 인지처리치료(CPT) 10회기를 받게 됩니다.
CPT 치료에서 참가자는 증상 체크리스트를 작성하고 외상후 스트레스 장애(PTSD) 증상 완화에 도움이 되는 다양한 기술을 배우게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상 후 스트레스 장애 진단 및 통계 편람 제5판(PCL-5) 체크리스트
기간: 기준선부터 12개월 추적 관찰까지
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PTSD 진단 및 통계 편람 제5판(PCL-5) 체크리스트는 20개 항목으로 구성된 자가 보고 척도로, PTSD 증상 심각도를 평가하고 시간 경과에 따른 임상적 변화를 모니터링하는 데 사용됩니다.
각 항목은 5점 척도(0 = 전혀 없음 ~ 4 = 극도로 심함)로 평가되며, 총점 범위는 0점에서 80점 사이입니다. 점수가 높을수록 PTSD 증상 심각도가 더 나쁨을 나타냅니다.
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기준선부터 12개월 추적 관찰까지
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자해 사고 및 행동 인터뷰-개정판 (SITBI-R)
기간: 치료 후 12개월까지의 기저선
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자해 사고 및 행동 인터뷰 개정판(SITBI-R)은 자살 및 비자살적 사고와 행동의 존재 및 특성을 평가하는 구조화된 임상 인터뷰입니다.
SITBI-R은 단일 총점을 산출하지 않으며, 대신 각 항목은 주어진 사고나 행동의 존재 여부를 나타내기 위해 0 = "아니오" 또는 1 = "예"로 이분법적으로 코딩됩니다.
높은 항목 값은 평가 중인 자해 사고나 행동의 존재를 나타냅니다.
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치료 후 12개월까지의 기저선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 사고 척도 (SSI)
기간: 기준선부터 12개월 추적 관찰까지
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자살 사고 척도는 지난 1주일 또는 최악의 시점의 자살 사고를 측정하는 21문항의 자가 보고 척도입니다.
최소 점수는 0점이며, 최대 점수는 42점입니다.
높은 점수는 더 심각한 자살 사고를 나타냅니다.
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기준선부터 12개월 추적 관찰까지
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Craig J Bryan, University of Vermont
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HT94252410360 (기타 보조금/기금 번호: U.S. Army Medical Research & Development Command)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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인지처리요법에 대한 임상 시험
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust모병
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Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한
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Douglas Mental Health University Institute모집하지 않고 적극적으로
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Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University Hospital, Tours; Centre... 그리고 다른 협력자들완전한
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Johns Hopkins University아직 모집하지 않음