[18F]FET PET用于区分进行性或复发性胶质瘤与治疗相关改变
2026年5月14日 更新者：Telix Pharmaceuticals (Innovations) Pty Limited
关于氟酪氨酸 F 18 ([18F]FET) 正电子发射断层扫描(PET)在鉴别进行性或复发性胶质瘤与治疗相关改变方面有效性的评估
本研究旨在前瞻性分析在胶质瘤患者常规临床护理中回顾性获得的[18F]FET PET影像数据。
该研究将分析经局部临床实践初步治疗后、磁共振成像（MRI）怀疑进展/复发的（1-4级）胶质瘤参与者的数据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
253
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
所有入组研究的患者都将被纳入FAS。
描述
纳入标准：
- 签署患者知情同意书并允许数据二次使用。未成年患者（＜18岁）需提供同意声明及父母/法定监护人/照护者签署的同意书
- 进行[18F]FET PET成像时任意年龄的男性或女性患者。尽管无年龄限制，但由于该年龄段胶质瘤发病率极低，预计≤3岁患者的入组将较为罕见
- 根据当地临床评估，具有组织学诊断记录或临床疑似胶质瘤（1-4级）
- 在完成主要治疗（手术、放疗和/或化疗）后，将[18F]FET PET成像作为常规临床护理组成部分
- 在[18F]FET PET成像时MRI显示影像学疑似复发或进展
- 成年患者（18岁及以上）每个成像时间点注射[18F]FET的标称剂量为4-7 mCi（148-259 MBq）
- 未成年患者（0-17岁）必须接受根据体重调整的儿科剂量
排除标准：
若参与者不符合任何纳入标准或机构参与要求，将被排除。
- 未满足所有纳入标准
- 未将[18F]FET PET成像作为常规临床护理组成部分
- 成像数据或相关临床信息不完整、不可评估或质量不足以进行分析
- 存在任何阻碍数据共享或纳入回顾性研究的机构或监管要求
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第一组
对组织学确诊或疑似胶质瘤（1-4级）患者进行的回顾性研究，这些患者在完成主要治疗（手术、放疗和/或化疗）后，作为常规临床护理的一部分接受了[18F]FET PET成像检查，并在常规影像学检查中显示存在进展或复发的影像学可疑征象。
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常规护理中的影像检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要目的
大体时间：4个月
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将评估[18F]FET PET在区分良性治疗相关变化（TRC）与复发性胶质瘤（1-4级）方面的性能，并与复合金标准（CSOT）进行比较，同时评估其敏感性和特异性。
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月22日
初级完成 (实际的)
2026年1月23日
研究完成 (实际的)
2026年1月23日
研究注册日期
首次提交
2025年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月17日
首次发布 (实际的)
2025年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月14日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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