Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

[18F]FET PET aivojen eturisakkeen kasvaimen (gliooman) uusiutumisen tai etenemisen sekä hoidosta johtuvien muutosten erotteluun

torstai 14. toukokuuta 2026 päivittänyt: Telix Pharmaceuticals (Innovations) Pty Limited

Arvio Floretyrosiini F 18 ([18F]FET) positroniemissiotomografian (PET) tehokkuudesta aivojen gliooman etenemisen tai uusiutumisen luonnehtimisessa hoidosta johtuvista muutoksista

Tämä tutkimus on suunniteltu analysoimaan prospektiivisesti retrospektiivisesti glioomapotilaiden rutiinikliinisessä hoidossa saatuja [18F]FET PET -kuvantamatietoja. Tutkimus analysoi aineistoa osallistujilta, joilla on gliooma-asteikolla (1-4) oleva gliooma ensisijaisen hoidon jälkeen paikallisen kliinisen käytännön mukaisesti ja joilla on epäily progression/tilanneselvityksen muutoksesta magneettikuvauksessa (MRI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

253

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Utrecht, Alankomaat
        • The University Medical Center Utrecht
  • Saksa
      • Essen, Saksa
        • University Hospital Essen
      • Tübingen, Saksa
        • Universityhospital Tuebingen
  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94107
        • University of California, San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat sisällytetään FAS:ään.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaan allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus, joka sallii tiedon toissijaisen käytön. Alaikäiset potilaat (<18-vuotiaat) antavat suostumuksensa yhdessä vanhemman/laillisen huoltajan/hoidon antajan suostumuksen kanssa
  2. Mies tai nainen, mikä tahansa ikä [18F]FET PET -kuvantamisen aikana. Vaikka ikärajoitusta ei ole, odotetaan, että potilaiden rekrytointi ≤ 3-vuotiaana on harvinaista gliooman erittäin alhaisen esiintyvyyden vuoksi tässä ikäryhmässä.
  3. Dokumentoitu histologinen diagnoosi tai kliininen epäily glioomasta (asteet 1-4) paikallisen kliinisen arvion perusteella.
  4. On suorittanut [18F]FET PET -kuvantamisen osana rutiinikliinistä hoitoa ensisijaisen hoidon (leikkaus, sädehoito ja/tai kemoterapia) valmistumisen jälkeen.
  5. Radiografinen epäily uusiutumisesta tai etenemisestä magneettikuvauksessa [18F]FET PET -kuvantamisen aikana.
  6. Aikuispotilaalla, 18 vuotta tai vanhempi, on saatu nimellinen injektoitu annos 4-7 mCi (148-259 MBq) [18F]FET:ää per kuvantamisajankohta.
  7. Lapsipotilaiden, 0-17-vuotiaiden, on saatava lapsille sovitettu annos potilaan painon perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat jätetään pois, jos he eivät täyttäneet yhtään sisällyttämiskriteereistä tai laitoksen osallistumisvaatimuksia.

  1. Ei täyttänyt kaikkia sisällyttämiskriteerejä.
  2. Ei suorittanut [18F]FET PET -kuvantamista osana rutiinikliinistä hoitoa.
  3. Kuvantamistiedot tai liittyvät kliiniset tiedot ovat epätäydellisiä, ei-arvioitavia tai riittämättömän laadukkaat analyysiä varten.
  4. Mikä tahansa laitoksen tai sääntelyvaatimus, joka estää tietojen jakamisen tai sisällyttämisen retrospektiivisiin tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Retrospektiivinen katsaus potilaille, joilla oli histologisesti vahvistettu tai epäilty gliooma (asteet 1-4), jotka suorittivat [18F]FET PET -kuvauksen osana rutiinikliinistä hoitoa perusasteen hoidon (leikkaus, sädehoito ja/tai kemoterapia) päätyttyä, ja joilla oli radiografinen epäily progessoitumisesta tai uusiutumisesta perinteisessä kuvantamisessa.
Diagnostinen testi: 18F(FET) PET
Kuvantaminen osana rutiinihoidon toimenpiteitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pääasiallinen tavoite
Aikaikkuna: 4 kuukautta
[18F]FET PET -tutkimuksen kykyä erotella hyvänlaatuiset hoitoon liittyvät muutokset (TRC) ja aivokasvainkertuman (asteet 1-4) toisistaan verrattuna yhdistettyyn totuudenmukaiseen vertailuun (CSOT) arvioidaan, minkä lisäksi arvioidaan testin herkkyys ja spesifisyys.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Telix Pharmaceuticals (Innovations) Pty Limited

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18F-TLX101-005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa