[18F]FET PET을 이용한 진행성 또는 재발성 신경교종과 치료 관련 변화의 감별
2026년 5월 14일 업데이트: Telix Pharmaceuticals (Innovations) Pty Limited
진행성 또는 재발성 신경교종과 치료 관련 변화의 감별을 위한 플로레티로신 F 18([18F]FET) 양전자방출단층촬영(PET)의 효능 평가
이 연구는 신경교종 환자의 일상적 임상 진료에서 후향적으로 획득한 [18F]FET PET 영상 데이터를 전향적으로 분석하도록 설계되었습니다.
본 연구는 1-4급 신경교종을 가진 참가자들로부터, 지역 임상 관행에 따른 일차 치료 후 자기공명영상(MRI)에서 진행/재발 의심이 있는 경우의 데이터를 분석할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
253
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구에 등록된 모든 환자는 FAS에 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 데이터의 2차 사용이 허용된 환자 동의서 서명. 소아 환자(<18세)는 부모/법적 보호자/간병인의 동의와 함께 동의를 제공합니다.
- [18F]FET PET 촬영 시점에 연령에 관계없이 남성 또는 여성. 연령 제한은 없으나, 해당 연령대에서 신경교종 발생률이 매우 낮아 3세 이하 환자의 등록은 드물 것으로 예상됩니다.
- 현지 임상 평가를 기반으로 한 신경교종(1-4등급)의 문서화된 조직학적 진단 또는 임상적 의심.
- 1차 치료(수술, 방사선 치료 및/또는 화학요법) 완료 후 일상적인 임상 치료의 일부로 [18F]FET PET 촬영을 시행함.
- [18F]FET PET 촬영 시점에 MRI에서 재발 또는 진행이 의심되는 방사선학적 증거.
- 성인 환자(18세 이상)는 촬영 시점별로 4~7 mCi(148-259 MBq)의 명목 [18F]FET 주사 용량을 투여받았습니다.
- 소아 환자(0-17세)는 환자 체중을 기준으로 조정된 소아 용량을 투여받아야 합니다.
제외 기준:
포함 기준이나 기관 참여 요구사항을 충족하지 못한 참가자는 제외됩니다.
- 모든 포함 기준을 충족하지 못함.
- 일상적인 임상 치료의 일부로 [18F]FET PET 촬영을 시행하지 않음.
- 촬영 데이터 또는 관련 임상 정보가 불완전하거나 평가 불가능하거나 분석 품질이 불충분함.
- 데이터 공유 또는 후향적 연구 포함을 방해하는 기관 또는 규제 요구사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
조직학적으로 확인되거나 의심되는 신경교종(1-4등급) 환자를 대상으로 한 후향적 검토로, 이들은 일차 치료(수술, 방사선 치료 및/또는 화학요법) 완료 후 일상적인 임상 진료의 일환으로 [18F]FET PET 영상을 촬영하였고, 기존 영상에서 진행 또는 재발이 의심되는 영상 소견을 보인 경우를 포함합니다.
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일상 치료의 일환으로서의 영상 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 목적
기간: 4개월
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[18F]FET PET의 성능은 양성 치료 관련 변화(TRC)와 재발성 교종(1-4등급)을 복합적 진단 기준(CSOT)과 비교하여 구별하는 능력에 대해 평가되며, 민감도와 특이도가 평가될 것입니다.
|
4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 22일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 23일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18F-TLX101-005
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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18F(FET)PET에 대한 임상 시험
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Rigshospitalet, DenmarkBørnecancerfonden알려지지 않은
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University Hospital, Basel, SwitzerlandErasmus Medical Center초대로 등록
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Tomsk National Research Medical Center of the Russian...모집하지 않고 적극적으로
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University of Lausanne HospitalsGeorge Coukos, MD PhD, Head of oncology종료됨
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University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust모병
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Hospices Civils de Lyon모병
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Imperial College LondonRoyal Marsden NHS Foundation Trust; Newcastle University; University of Manchester; The Christie... 그리고 다른 협력자들완전한
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Tianjin Medical UniversityTianjin Medical University General Hospital모병