Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

[18F]FET PET w charakterystyce progresji lub nawrotu glejaka w porównaniu ze zmianami polekowymi

14 maja 2026 zaktualizowane przez: Telix Pharmaceuticals (Innovations) Pty Limited

Ocena skuteczności pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) z użyciem floretyrozyny F 18 ([18F]FET) w różnicowaniu progresji lub nawrotu glejaka od zmian związanych z leczeniem

To badanie ma na celu prospektywną analizę danych z obrazowania [18F]FET PET, uzyskanych retrospektywnie w ramach rutynowej opieki klinicznej pacjentów z glejakiem. Badanie będzie analizować dane od uczestników z glejakiem stopnia (1-4) po leczeniu pierwotnym zgodnie z lokalną praktyką kliniczną i z podejrzeniem progresji/nawrotu w obrazowaniu rezonansu magnetycznego (MRI).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

253

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Utrecht, Holandia
        • The University Medical Center Utrecht
  • Niemcy
      • Essen, Niemcy
        • University Hospital Essen
      • Tübingen, Niemcy
        • Universityhospital Tuebingen
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94107
        • University of California, San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, którzy zostali włączeni do badania, będą uwzględnieni w FAS.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Podpisana świadoma zgoda pacjenta z zezwoleniem na wtórne wykorzystanie danych. Pacjenci pediatryczni (<18 lat) dostarczą asent wraz z zgodą rodzica/prawnego opiekuna/opiekuna
  2. Mężczyzna lub kobieta w dowolnym wieku w momencie wykonania obrazowania [18F]FET PET. Chociaż nie ma ograniczeń wiekowych, oczekuje się, że rekrutacja pacjentów ≤ 3 lat będzie rzadka z powodu bardzo niskiej częstości występowania glejaka w tej grupie wiekowej.
  3. Udokumentowana diagnoza histologiczna lub kliniczne podejrzenie glejaka (stopnie 1-4) na podstawie lokalnej oceny klinicznej.
  4. Przeszło obrazowanie [18F]FET PET jako część rutynowej opieki klinicznej po zakończeniu leczenia pierwotnego (operacja, radioterapia i/lub chemioterapia).
  5. Dowody radiograficznego podejrzenia nawrotu lub progresji w badaniu MRI w czasie obrazowania [18F]FET PET.
  6. Dorosły pacjent, w wieku 18 lat lub starszy, otrzymał nominalną wstrzykniętą dawkę 4 do 7 mCi (148 - 259 MBq) [18F]FET na punkt czasowy obrazowania.
  7. Pacjenci pediatryczni, w wieku 0-17 lat, musieli otrzymać dawkę pediatryczną dostosowaną na podstawie masy ciała pacjenta.

Kryteria wykluczenia:

Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli nie spełnili któregokolwiek z kryteriów włączenia lub wymagań instytucjonalnych dotyczących uczestnictwa.

  1. Nie spełnił wszystkich kryteriów włączenia.
  2. Nie przeszedł obrazowania [18F]FET PET jako części rutynowej opieki klinicznej.
  3. Dane obrazowe lub powiązane informacje kliniczne są niekompletne, nieocenialne lub niewystarczającej jakości do analizy.
  4. Wszelkie wymagania instytucjonalne lub regulacyjne, które uniemożliwiają udostępnianie danych lub włączenie do badań retrospektywnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Retrospektywny przegląd pacjentów z histologicznie potwierdzonym lub podejrzewanym glejakiem (stopnie 1-4), którzy przeszli obrazowanie [18F]FET PET jako część rutynowej opieki klinicznej po zakończeniu leczenia pierwotnego (operacja, radioterapia i/lub chemioterapia) i u których stwierdzono radiologiczne podejrzenie progresji lub nawrotu w obrazowaniu konwencjonalnym.
Test diagnostyczny: 18F(FET)PET
Obrazowanie jako część rutynowej opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cel pierwszorzędny
Ramy czasowe: 4 miesiące
Ocena zostanie przeprowadzona w zakresie zdolności badania [18F]FET PET do różnicowania między łagodnymi zmianami polekowymi (TRC) a nawrotem glejaka (stopnie 1-4) w porównaniu ze złożonym standardem referencyjnym (CSOT), a także zostaną ocenione czułość i swoistość.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Telix Pharmaceuticals (Innovations) Pty Limited

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18F-TLX101-005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glejak

  • Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School...
    ThinkingBiomed
    Jeszcze nie rekrutacja
    TH-CAR-027 dla glejaków IV stopnia
    R/R Glioma stopnia 4
  • Novartis Pharmaceuticals
    Zakończony
    Badanie II fazy z udziałem dzieci z dabrafenibem w skojarzeniu z trametynibem u pacjentów z HGG i LGG
    Glejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma | Neurocytoma centralna | Skąpodrzewiak... i inne warunki
    Stany Zjednoczone, Włochy, Japonia, Niemcy, Hiszpania, Francja, Kanada, Australia, Brazylia, Izrael, Federacja Rosyjska, Argentyna, Zjednoczone Królestwo, Finlandia, Belgia, Dania, Czechy, Szwecja, Szwajcaria, Holandia
  • Novartis Pharmaceuticals
    Rekrutacyjny
    Pediatryczna długoterminowa obserwacja i badanie typu rollover
    Glejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Nerwiakowłókniakowatość typu 1 | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma i inne warunki
    Stany Zjednoczone, Hiszpania, Dania, Niemcy, Włochy, Australia, Kanada, Finlandia, Zjednoczone Królestwo, Francja, Czechy, Rosja, Japonia, Brazylia, Argentyna, Holandia, Izrael, Belgia, Szwecja

Badania kliniczne na 18F(FET)PET

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj