此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

动态尿白细胞和亚硝酸盐变化是否提高了PCNL术后感染并发症的风险预测能力?

2025年11月18日 更新者:Junhao Zheng、The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

术前尿白细胞与亚硝酸盐动态变化作为经皮肾镜取石术后感染并发症预测因素的研究

背景 经皮肾镜取石术(PCNL)被广泛认为是治疗体积较大且解剖结构复杂的肾结石的主要手术方法,然而术后感染相关并发症仍然常见且可能相当严重。 术前尿培养在围手术期抗生素指导中发挥着重要作用,但受限于报告延迟和灵敏度欠佳。 尿常规检查操作简便、成本效益高且可重复性强;然而,现有研究大多聚焦于单次静态检测,缺乏对时间趋势的系统性评估。

目的 评估接受PCNL手术患者术前尿白细胞(WBC)和亚硝酸盐(NIT)的时间变化趋势与术后发热及尿源性脓毒症风险之间的关联性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

引言

尿石症是泌尿外科临床实践中最常见的疾病之一,近年来全球发病率持续上升,已成为重要的公共卫生问题,不仅损害患者生活质量,同时造成巨大经济负担并加剧医疗系统压力。经皮肾镜取石术(PCNL)因其确切的疗效、微创特性及快速恢复优势,现已成为国际指南推荐用于中大型及复杂性肾结石的主要治疗方式。然而手术过程中的不可避免因素——如高压灌流、结石碎片移位、肾盂黏膜损伤等——可能导致细菌和内毒素进入血液循环,从而引发术后感染并发症,特别是发热和尿源性脓毒症。这些并发症会显著影响术后恢复与预后,甚至可能危及生命。

目前临床常规采用术前尿培养评估患者感染状态并指导围手术期抗生素使用。但该方法存在一定局限性,包括检测周期长(48-72小时)、易受采样污染影响以及菌尿的间歇性特点,限制了其在快速临床决策中的应用。相比之下,尿常规检查作为经济、便捷且可重复的检测手段,广泛应用于术前评估。其中通过镜检检测的尿白细胞(WBC)与尿亚硝酸盐(NIT)可作为尿路感染的间接指标。既往研究表明,术前WBC或NIT阳性与PCNL术后感染并发症显著相关。一项涉及6,113例患者的荟萃分析报道,术前WBC阳性(OR≈3.86)和NIT阳性(OR≈7.86)均为独立危险因素。然而这些研究大多基于单次检测,缺乏对术前动态变化的系统评估。

基于此,本研究提出新的临床问题:术前尿常规WBC和NIT的动态变化能否作为PCNL患者术后感染风险的有效预测指标?为此,我们前瞻性收集患者入院时和术前即刻的尿常规数据,按动态变化模式进行分层,分析其与术后发热和尿源性脓毒症的关联,旨在为临床风险分层和个体化抗感染策略提供参考依据。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

346

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • GuangGong
      • Guangzhou、GuangGong、中国、510500
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究基于广州医科大学附属第一医院泌尿外科2021年3月至2025年7月期间接受PCNL手术患者的前瞻性观察队列

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 肾结石直径≥2厘米,或复杂性肾结石,或体外冲击波碎石术失败
  • 美国麻醉医师协会身体状况分级I级或II级
  • 门诊中段尿培养阳性

排除标准:

  • 年龄<18岁
  • 入院时发热
  • 合并肾脏肿瘤;活动性、有症状的尿路感染
  • 入院前1个月内因其他原因使用抗生素
  • 术前留置输尿管支架、肾造瘘管或双J管
  • 未控制的糖尿病
  • 慢性肾脏病3a期或更高(估算肾小球滤过率<60毫升/分钟/1.73平方米)
  • 正在接受免疫抑制治疗;同期行双侧肾结石手术
  • 存在严重合并症(如呼吸或循环衰竭)无法耐受麻醉或手术
  • 妊娠或哺乳期

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后发热
大体时间:术后7天内
术后发热被定义为体温达到或超过38.0℃。
术后7天内
尿源性脓毒症
大体时间:术后7天内
尿源性脓毒症根据脓毒症-3标准诊断:确诊尿路感染且序贯器官衰竭评分(SOFA)≥ 2分。
术后7天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月1日

初级完成 (实际的)

2025年7月1日

研究完成 (实际的)

2025年7月30日

研究注册日期

首次提交

2025年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月18日

首次发布 (实际的)

2025年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月18日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅