동적 요중 백혈구 및 아질산염 변화가 PCNL 후 감염성 합병증에 대한 위험 예측을 개선하는가?
경피적 신석제거술 후 감염성 합병증 예측인자로서 수술 전 요중 백혈구 및 아질산염의 동적 변화
배경 경피적 신장결석제거술(PCNL)은 크고 해부학적으로 복잡한 신장 결석을 관리하기 위한 주요 수술 접근법으로 널리 인식되고 있으나, 수술 후 감염 관련 합병증은 여전히 흔하며 잠재적으로 심각할 수 있습니다. 수술 전 요배양검사는 수술 전후 항생제 지침에 중요한 역할을 하지만, 보고 지연과 차선의 민감도로 인해 제한적입니다. 요검사는 간단하고 비용 효율적이며 반복 가능하나, 대부분의 기존 연구는 단일 정적 측정에 초점을 맞추고 시간적 추세에 대한 체계적인 평가가 부족합니다.
목적 PCNL을 받는 환자에서 수술 전 요중 백혈구(WBC)와 아질산염(NIT)의 시간적 변화와 수술 후 발열 및 요로패혈증 위험 사이의 연관성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
서론
요로결석은 비뇨기과 진료에서 가장 흔히 접하는 질환 중 하나로, 최근 몇 년간 전 세계적 발생률이 꾸준히 증가하여 환자의 삶의 질을 저하시키고 상당한 재정적 부담을 초래하며 의료 시스템에 대한 수요를 증가시키는 중요한 공중보건 문제가 되었습니다. 경피적 신장결석제거술(PCNL)은 입증된 효능, 최소 침습성 및 빠른 회복력으로 인해 중대형 및 복잡한 신장 결석에 대해 국제 지침에서 권장하는 주요 치료 옵션입니다. 그러나 이 시술 과정에서 고압 세척, 결석 파편의 이동, 신우 점막 손상과 같은 불가피한 요인들로 인해 세균과 내독소가 혈류로 전이되어 수술 후 감염 합병증, 특히 발열 및 요로패혈증을 유발할 수 있습니다. 이러한 합병증은 수술 후 회복과 예후를 현저히 저해할 수 있으며 심지어 생명을 위협할 수도 있습니다.
현재, 수술 전 요배양은 환자의 감염 상태를 평가하고 수술 전후 항생제 투여를 안내하기 위해 일상적으로 사용됩니다. 그러나 이 방법은 긴 결과 대기 시간(48-72시간), 채취 오염에 대한 취약성, 그리고 세균뇨의 간헐적 특성과 같은 일부 제한점들이 있어 신속한 임상 결정에의 유용성을 제한합니다. 반면, 요검사는 경제적이고 편리하며 반복 가능한 검사로 수술 전 평가에 널리 적용됩니다. 그 매개변수 중 현미경으로 검출된 요중 백혈구(WBC)와 요중 아질산염(NIT)은 요로 감염의 간접적 지표로 기능할 수 있습니다. 선행 연구들에 따르면 수술 전 WBC 또는 NIT 양성은 PCNL 후 수술 후 감염 합병증과 유의미한 연관성이 있습니다. 6,113명의 환자를 포함한 메타분석은 수술 전 WBC 양성(OR ≈ 3.86)과 NIT 양성(OR ≈ 7.81)이 둘 다 독립적 위험 인자라고 보고했습니다. 그러나 이러한 연구들의 대부분은 단일 측정에 기반하였고 수술 전 동적 경향에 대한 체계적 평가가 부족했습니다.
이를 바탕으로, 본 연구는 새로운 임상 질문을 제기합니다: 수술 전 요검사 WBC와 NIT의 동적 변화가 PCNL을 받는 환자들의 수술 후 감염 위험에 대한 효과적인 예측 인자로 기능할 수 있는가? 이를 해결하기 위해, 우리는 입원 시와 수술 직전의 요검사 데이터를 전향적으로 수집하고, 동적 변화 패턴에 따라 환자를 분류하며, 수술 후 발열 및 요로패혈증과의 연관성을 분석하여 임상 위험 분류와 맞춤형 감염 예방 전략에 대한 참고 자료를 제공하고자 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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GuangGong
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Guangzhou, GuangGong, 중국, 510500
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 신장 결석 직경 ≥ 2 cm, 또는 복합성 신장 결석, 또는 체외 충격파 쇄석술(ESWL) 실패
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 등급 I 또는 II
- 외래 중간뇨 배양 검사 양성
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 입원 시 발열
- 동반된 신장 종양; 활동성, 증상성 요로 감염
- 입원 1개월 이내 다른 이유로 항생제 사용
- 수술 전 유치 요관 스텐트, 신루관, 또는 이중 J 스텐트
- 조절되지 않은 당뇨병
- 만성 신장병 3a기 이상 (eGFR < 60 mL/min/1.73 m²)
- 진행 중인 면역억제 치료; 동시 양측 신장 결석 수술
- 마취 또는 수술을 불가능하게 하는 중증 동반 질환 (예: 호흡 또는 순환 부전)
- 임신 또는 수유 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 발열
기간: 수술 후 7일 이내
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수술 후 열은 체온이 38.0 °C에 도달하거나 이를 초과할 때 확인되었습니다.
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수술 후 7일 이내
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요로패혈증
기간: 수술 후 7일 이내
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요패혈증은 패혈증-3 기준에 따라 진단되었습니다: 확인된 요로 감염 및 순차적 장기 기능 장애 평가(SOFA) 점수 ≥ 2.
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수술 후 7일 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GYFYZJH1015
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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