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As Alterações Dinâmicas dos Leucócitos e Nitritos Urinários Melhoram a Previsão do Risco de Complicações Infecciosas Após a Nefrolitotomia Percutânea?

18 de novembro de 2025 atualizado por: Junhao Zheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Alterações Dinâmicas nos Leucócitos e Nitritos Urinários Pré-operatórios como Preditores de Complicações Infecciosas Após Nefrolitotomia Percutânea

O contexto A nefrolitotomia percutânea (PCNL) é amplamente reconhecida como a principal abordagem cirúrgica para o tratamento de cálculos renais de grandes dimensões e anatomicamente complexos, contudo as complicações pós-operatórias relacionadas com infeções continuam a ser comuns e potencialmente graves. A cultura de urina pré-operatória desempenha um papel importante na orientação antibiótica perioperatória, mas é limitada pelo atraso na emissão de resultados e pela sensibilidade subótima. A análise de urina é simples, económica e repetível; no entanto, a maioria dos estudos existentes centra-se em medições estáticas únicas e carece de avaliação sistemática das tendências temporais.

Objetivo Avaliar a associação entre as alterações temporais nos leucócitos (WBC) e nitrito (NIT) urinários pré-operatórios e o risco de febre pós-operatória e urossepsia em doentes submetidos a PCNL.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Introdução

A urolitíase representa um dos distúrbios mais frequentemente encontrados na prática urológica, e a sua incidência global tem aumentado progressivamente nos últimos anos, tornando-se uma preocupação significativa de saúde pública que não só prejudica a qualidade de vida dos pacientes, como cria uma considerável pressão financeira e aumenta as exigências nos sistemas de saúde. A nefrolitotomia percutânea (PCNL) é atualmente a principal opção terapêutica recomendada pelas diretrizes internacionais para cálculos renais médios a grandes e complexos, devido à sua eficácia comprovada, minimamente invasiva e recuperação rápida. No entanto, fatores inevitáveis durante este procedimento - como a irrigação de alta pressão, a migração de fragmentos de cálculo e lesões na mucosa da pélvis renal - podem facilitar a translocação de bactérias e endotoxinas para a corrente sanguínea, desencadeando assim complicações infecciosas pós-operatórias, particularmente febre e urossepse. Estas complicações podem prejudicar significativamente a recuperação e o prognóstico pós-operatórios e podem mesmo representar riscos de vida.

Atualmente, a cultura de urina pré-operatória é rotineiramente utilizada para avaliar o estado infeccioso do paciente e orientar a administração perioperatória de antibióticos. No entanto, este método tem certas limitações, incluindo um tempo de processamento prolongado (48-72 horas), susceptibilidade a contaminação da amostra e a natureza intermitente da bacteriúria, que restringem a sua utilidade na tomada de decisão clínica rápida. Em contraste, a análise de urina é um teste económico, conveniente e repetível que é amplamente aplicado na avaliação pré-operatória. Entre os seus parâmetros, os leucócitos urinários (WBC) detetados por microscopia e os nitritos urinários (NIT) podem servir como indicadores indiretos de infeção do trato urinário. Estudos anteriores demonstraram que a positividade pré-operatória de WBC ou NIT está significativamente associada a complicações infecciosas pós-operatórias após PCNL. Uma meta-análise envolvendo 6.113 pacientes relatou que a positividade pré-operatória de WBC (OR ≈ 3,86) e a positividade de NIT (OR ≈ 7,81) foram ambos fatores de risco independentes. No entanto, a maioria destes estudos baseou-se numa única medição e careceu de uma avaliação sistemática das tendências dinâmicas pré-operatórias.

Com base nisto, o presente estudo propõe uma nova questão clínica: As alterações dinâmicas nos WBC e NIT da análise de urina pré-operatória podem servir como preditores eficazes do risco de infeção pós-operatória em pacientes submetidos a PCNL? Para abordar esta questão, recolhemos prospetivamente dados de análise de urina à admissão e imediatamente antes da cirurgia, estratificámos os pacientes de acordo com os padrões de mudança dinâmica e analisámos as associações com febre pós-operatória e urossepse, com o objetivo de fornecer uma referência para a estratificação de risco clínico e estratégias anti-infeciosas individualizadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

346

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • GuangGong
      • Guangzhou, GuangGong, China, 510500
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo baseou-se numa coorte observacional mantida prospectivamente de doentes submetidos a NPLC no Departamento de Urologia do Primeiro Hospital Afiliado da Universidade de Medicina de Guangzhou, entre março de 2021 e julho de 2025

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Diâmetro do cálculo renal ≥ 2 cm, ou cálculos renais complexos, ou falha da litotrícia extracorpórea por ondas de choque (ESWL)
  • Estado físico classe I ou II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
  • Cultura de urina positiva de jato médio em ambulatório

Critérios de Exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • Febre na admissão
  • Tumor renal concomitante; Infeção urinária ativa sintomática
  • Uso de antibióticos por outros motivos no mês anterior à admissão
  • Stent ureteral, tubo de nefrostomia ou stent duplo-J pré-operatórios
  • Diabetes mellitus não controlado
  • Doença renal crónica estádio IIIa ou superior (TFGe < 60 mL/min/1.73 m²)
  • Terapia imunossupressora em curso; Cirurgia simultânea bilateral para cálculos renais
  • Comorbilidades graves (ex.: insuficiência respiratória ou circulatória) que contraindicam anestesia ou cirurgia
  • Gravidez ou amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Febre Pós-Operatória
Prazo: Dentro de 7 dias após a cirurgia
Febre Pós-Operatória foi identificada quando a temperatura corporal atingiu ou excedeu 38,0 °C.
Dentro de 7 dias após a cirurgia
Urossepse
Prazo: Dentro de 7 dias após a cirurgia
A urossépsis foi diagnosticada de acordo com os critérios da Sepse-3: infeção do trato urinário confirmada e pontuação Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) ≥ 2.
Dentro de 7 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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