Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrar dynamiska förändringar av urinleukocyter och nitrit riskprediktionen för infektionskomplikationer efter PCNL?

18 november 2025 uppdaterad av: Junhao Zheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Dynamiska förändringar i preoperativa urinleukocyter och nitrit som prediktorer för infektionskomplikationer efter perkutan nefrolitotomi

Bakgrund Perkutan nefrolitotomi (PCNL) är allmänt erkänd som den primära kirurgiska metoden för att hantera stora och anatomiskt komplexa njurstenar, men postoperativa infektionsrelaterade komplikationer förblir vanliga och potentiellt allvarliga. Preoperativ urinkultur spelar en viktig roll i perioperativ antibiotikabehandling men begränsas av försenad rapportering och suboptimal känslighet. Urinanalys är enkel, kostnadseffektiv och repeterbar; dock fokuserar de flesta befintliga studier på enstaka statiska mätningar och saknar systematisk utvärdering av temporala trender.

Syfte Att utvärdera sambandet mellan temporala förändringar i preoperativa urinprov av vita blodkroppar (WBC) och nitrit (NIT) och risken för postoperativ feber och urosepsis hos patienter som genomgår PCNL.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Inledning

Urolitiasis representerar ett av de vanligaste tillstånden inom urologisk praktik, och dess globala incidens har stadigt ökat under de senaste åren, vilket gör det till ett betydande folkhälsoproblem som inte bara försämrar patienters livskvalitet utan också skapar avsevärd ekonomisk belastning och ökar efterfrågan på hälso- och sjukvårdssystem. Perkutan nefrolitotomi (PCNL) är nu det primära terapeutiska alternativet som rekommenderas av internationella riktlinjer för medelstora till stora och komplexa njurstenar, på grund av dess bevisade effektivitet, minimala invasivitet och snabb återhämtning. Men oundvikliga faktorer under ingreppet – såsom högtrycksirrigering, migration av stenfragment och skador på njurbäckens slemhinna – kan underlätta överföringen av bakterier och endotoxiner till blodomloppet, vilket därmed utlöser postoperativa infektionskomplikationer, särskilt feber och urosepsis. Dessa komplikationer kan avsevärt försämra den postoperativa återhämtningen och prognosen och kan till och med innebära livshotande risker.

För närvarande används preoperativ urinkultur rutinmässigt för att bedöma en patients infektionsstatus och för att vägleda perioperativ antibiotikabehandling. Denna metod har dock vissa begränsningar, inklusive en lång omväxlingstid (48–72 timmar), känslighet för provkontamination och den intermittenta naturen av bakteriuri, vilket begränsar dess användbarhet i snabb klinisk beslutsfattning. Däremot är urinprov ett ekonomiskt, bekvämt och repeterbart test som används i stor utsträckning vid preoperativ utvärdering. Bland dess parametrar kan urinära vita blodkroppar (WBC) som detekteras genom mikroskopi och urinära nitrit (NIT) fungera som indirekta indikatorer för urinvägsinfektion. Tidigare studier har visat att preoperativ WBC- eller NIT-positivitet är signifikant förknippad med postoperativa infektionskomplikationer efter PCNL. En metaanalys som omfattade 6 113 patienter rapporterade att preoperativ WBC-positivitet (OR ≈ 3,86) och NIT-positivitet (OR ≈ 7,81) båda var oberoende riskfaktorer. De flesta av dessa studier var dock baserade på en enstaka mätning och saknade en systematisk utvärdering av preoperativa dynamiska trender.

På denna grund framför denna studie en ny klinisk fråga: Kan de dynamiska förändringarna i preoperativ urinprovs-WBC och NIT fungera som effektiva prediktorer för postoperativ infektionsrisk hos patienter som genomgår PCNL? För att adressera detta samlade vi prospektivt in urinprovsdata vid inläggning och omedelbart före operation, stratifierade patienter enligt dynamiska förändringsmönster och analyserade sambanden med postoperativ feber och urosepsis, med målet att tillhandahålla en referens för klinisk riskstratifiering och individualiserade anti-infektiva strategier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

346

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • GuangGong
      • Guangzhou, GuangGong, Kina, 510500
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie baserades på en prospektivt upprätthållen observationskohort av patienter som genomgick PCNL på Urologiavdelningen vid The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University mellan mars 2021 och juli 2025

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Njursten diameter ≥ 2 cm, eller komplexa njurstenar, eller misslyckad extracorporeal shock-wave lithotripsy (ESWL)
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klass I eller II
  • Positiv urinodling från mittenstråle på öppen vård

Exklusionskriterier:

  • Ålder < 18 år
  • Feber vid inläggning
  • Samtidig njurtumör; Aktiv, symptomatisk urinvägsinfektion
  • Användning av antibiotika av andra skäl inom 1 månad före inläggning
  • Preoperativ inlagd uretärstent, nefrostomikanyl eller dubbel-J stent
  • Okontrollerad diabetes mellitus
  • Kronisk njursjukdom stadium IIIa eller högre (eGFR < 60 mL/min/1.73 m²)
  • Pågående immunosuppressiv terapi; Samtidig bilateral njurstenskirurgi
  • Svåra komorbiditeter (t.ex. respiratorisk eller cirkulatorisk svikt) som förhindrar anestesi eller kirurgi
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ feber
Tidsram: Inom 7 dagar postoperativt
Postoperativ feber identifierades när kroppstemperaturen nådde eller översteg 38,0 °C.
Inom 7 dagar postoperativt
Urosepsi
Tidsram: Inom 7 dagar postoperativt
Urosepsis diagnostiserades enligt Sepsis-3-kriterierna: bekräftad urinvägsinfektion och en Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-poäng ≥ 2.
Inom 7 dagar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Första postat (Faktisk)

20 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera