Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy dynamiczne zmiany leukocytów i azotynów w moczu poprawiają przewidywanie ryzyka powikłań infekcyjnych po PCNL?

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Junhao Zheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Dynamiczne zmiany w liczbie leukocytów i azotynów w moczu przedoperacyjnym jako czynniki predykcyjne powikłań infekcyjnych po przezskórnej nefrolitotomii

Wstęp Przezskórna nefrolitotomia (PCNL) jest powszechnie uznawana za główne podejście chirurgiczne w leczeniu dużych i anatomicznie złożonych kamieni nerkowych, jednak powikłania związane z infekcją pooperacyjną pozostają częste i potencjalnie poważne. Przedoperacyjny posiew moczu odgrywa ważną rolę w prowadzeniu antybiotykoterapii okołooperacyjnej, ale jest ograniczony opóźnionym raportowaniem i suboptymalną czułością. Badanie moczu jest proste, opłacalne i powtarzalne; jednak większość istniejących badań koncentruje się na pojedynczych statycznych pomiarach i brakuje systematycznej oceny trendów czasowych.

Cel Ocena związku między czasowymi zmianami w przedoperacyjnych leukocytach (WBC) i azotynach (NIT) w moczu a ryzykiem wystąpienia gorączki pooperacyjnej i urosepsy u pacjentów poddawanych PCNL.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wprowadzenie

Kamica moczowa stanowi jedno z najczęściej spotykanych schorzeń w praktyce urologicznej, a jej globalna zapadalność stale wzrasta w ostatnich latach, czyniąc ją istotnym problemem zdrowia publicznego, który nie tylko pogarsza jakość życia pacjentów, ale także generuje znaczne obciążenia finansowe i zwiększa zapotrzebowanie na systemy opieki zdrowotnej. Przezskórna nefrolitotomia (PCNL) jest obecnie główną opcją terapeutyczną zalecaną przez międzynarodowe wytyczne w przypadku kamieni nerkowych średnich, dużych i złożonych, ze względu na jej udowodnioną skuteczność, minimalną inwazyjność i szybki powrót do zdrowia. Jednak nieuniknione czynniki podczas tego zabiegu – takie jak irygacja pod wysokim ciśnieniem, migracja fragmentów kamieni i uszkodzenie błony śluzowej miedniczki nerkowej – mogą ułatwiać translokację bakterii i endotoksyn do krwiobiegu, wywołując tym samym pooperacyjne powikłania infekcyjne, szczególnie gorączkę i urosepsę. Powikłania te mogą znacząco utrudniać powrót do zdrowia po operacji i rokowanie, a nawet stanowić zagrożenie życia.

Obecnie przedoperacyjny posiew moczu jest rutynowo stosowany do oceny stanu infekcyjnego pacjenta i ukierunkowania antybiotykoterapii okołooperacyjnej. Jednak metoda ta ma pewne ograniczenia, w tym długi czas oczekiwania na wyniki (48–72 godziny), podatność na zanieczyszczenie próbki oraz przerywany charakter bakteriurii, co ogranicza jej przydatność w szybkim podejmowaniu decyzji klinicznych. Z kolei badanie ogólne moczu jest ekonomicznym, wygodnym i powtarzalnym testem powszechnie stosowanym w ocenie przedoperacyjnej. Wśród jego parametrów, leukocyty w moczu (WBC) wykrywane metodą mikroskopową i azotyny w moczu (NIT) mogą służyć jako pośrednie wskaźniki zakażenia układu moczowego. Poprzednie badania wykazały, że przedoperacyjna dodatniość WBC lub NIT jest istotnie związana z pooperacyjnymi powikłaniami infekcyjnymi po PCNL. Metaanaliza obejmująca 6113 pacjentów wykazała, że przedoperacyjna dodatniość WBC (OR ≈ 3,86) i dodatniość NIT (OR ≈ 7,81) były niezależnymi czynnikami ryzyka. Jednak większość tych badań opierała się na pojedynczym pomiarze i brakowało w nich systematycznej oceny dynamicznych trendów przedoperacyjnych.

Na tej podstawie niniejsze badanie stawia nowe pytanie kliniczne: Czy dynamiczne zmiany w przedoperacyjnym badaniu ogólnym moczu WBC i NIT mogą służyć jako skuteczne predyktory ryzyka infekcji pooperacyjnej u pacjentów poddawanych PCNL? Aby na nie odpowiedzieć, prospektywnie zebraliśmy dane z badań moczu przy przyjęciu i bezpośrednio przed operacją, stratyfikowaliśmy pacjentów według wzorców dynamicznych zmian i przeanalizowaliśmy związek z gorączką pooperacyjną i urosepsą, mając na celu dostarczenie odniesienia dla stratyfikacji ryzyka klinicznego i zindywidualizowanych strategii przeciwinfekcyjnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

346

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • GuangGong
      • Guangzhou, GuangGong, Chiny, 510500
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niniejsze badanie oparto na prospektywnie prowadzonej kohorcie obserwacyjnej pacjentów poddawanych PCNL w Katedrze Urologii Pierwszego Szpitala Klinicznego Uniwersytetu Medycznego w Guangzhou w okresie od marca 2021 do lipca 2025 roku

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Średnica kamienia nerkowego ≥ 2 cm, lub złożone kamienie nerkowe, lub niepowodzenie litotrypsji pozaustrojowej falami uderzeniowymi (ESWL)
  • Klasyfikacja stanu fizycznego American Society of Anesthesiologists (ASA) klasa I lub II
  • Dodatni posiew moczu ze środkowego strumienia w warunkach ambulatoryjnych

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Gorączka przy przyjęciu
  • Współistniejący guz nerki; Aktywna, objawowa infekcja dróg moczowych
  • Stosowanie antybiotyków z innych przyczyn w ciągu 1 miesiąca przed przyjęciem
  • Przedoperacyjny cewnik moczowodowy, nefrostomia lub stent podwójnie zagięty
  • Niekontrolowana cukrzyca
  • Przewlekła choroba nerek w stadium IIIa lub wyższym (eGFR < 60 ml/min/1,73 m²)
  • Trwająca terapia immunosupresyjna; Jednoczesna obustronna operacja kamieni nerkowych
  • Ciężkie choroby współistniejące (np. niewydolność oddechowa lub krążeniowa) uniemożliwiające znieczulenie lub operację
  • Ciaża lub laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gorączka pooperacyjna
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po operacji
Gorączka pooperacyjna została zidentyfikowana, gdy temperatura ciała osiągnęła lub przekroczyła 38,0 °C.
W ciągu 7 dni po operacji
Urosepsa
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po operacji
Urosepsę rozpoznano zgodnie z kryteriami Sepsis-3: potwierdzone zakażenie układu moczowego oraz wynik w skali SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) ≥ 2.
W ciągu 7 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Subskrybuj