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Verbessern dynamische Veränderungen der Leukozyten und Nitrite im Urin die Risikovorhersage für infektiöse Komplikationen nach PCNL?

18. November 2025 aktualisiert von: Junhao Zheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Dynamische Veränderungen präoperativer Urinleukozyten und Nitrit als Prädiktoren für infektiöse Komplikationen nach perkutaner Nephrolithotomie

Hintergrund Die perkutane Nephrolithotomie (PCNL) ist allgemein als primärer chirurgischer Ansatz zur Behandlung von großen und anatomisch komplexen Nierensteinen anerkannt, doch postoperative infektionsbedingte Komplikationen bleiben häufig und potenziell schwerwiegend. Die präoperative Urinkultur spielt eine wichtige Rolle in der perioperativen Antibiotikasteuerung, ist jedoch durch verzögerte Befundmitteilung und suboptimale Sensitivität eingeschränkt. Die Urinanalyse ist einfach, kosteneffektiv und wiederholbar; jedoch konzentrieren sich die meisten vorhandenen Studien auf einzelne statische Messungen und es fehlt eine systematische Auswertung zeitlicher Trends.

Ziel Bewertung des Zusammenhangs zwischen zeitlichen Veränderungen der präoperativen Urin-Leukozyten (WBC) und Nitrit (NIT) und dem Risiko für postoperatives Fieber und Urosepsis bei Patienten, die sich einer PCNL unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Einführung

Urolithiasis stellt eine der am häufigsten anzutreffenden Erkrankungen in der urologischen Praxis dar, und ihre globale Inzidenz hat in den letzten Jahren stetig zugenommen, was sie zu einem bedeutenden Problem der öffentlichen Gesundheit macht, das nicht nur die Lebensqualität der Patienten beeinträchtigt, sondern auch erhebliche finanzielle Belastungen verursacht und die Anforderungen an die Gesundheitssysteme erhöht. Die perkutane Nephrolithotomie (PCNL) ist aufgrund ihrer nachgewiesenen Wirksamkeit, minimalen Invasivität und schnellen Genesung heute die primäre therapeutische Option, die von internationalen Leitlinien für mittelgroße bis große und komplexe Nierensteine empfohlen wird. Allerdings können unvermeidbare Faktoren während dieses Eingriffs – wie Hochdruckirrigation, Migration von Stein fragmenten und Verletzung der Nierenbecken schleimhaut – die Translokation von Bakterien und Endotoxinen in den Blutkreislauf begünstigen und dadurch postoperative infektiöse Komplikationen auslösen, insbesondere Fieber und Urosepsis. Diese Komplikationen können die postoperative Genesung und Prognose erheblich beeinträchtigen und sogar lebensbedrohliche Risiken darstellen.

Derzeit wird die präoperative Urinkultur routinemäßig verwendet, um den Infektionsstatus eines Patienten zu beurteilen und die perioperative Antibiotika verabreichung zu steuern. Diese Methode weist jedoch bestimmte Einschränkungen auf, einschließlich einer langen Bearbeitungszeit (48-72 Stunden), Anfälligkeit für Probenkontamination und der intermittierenden Natur der Bakteriurie, die ihren Nutzen für schnelle klinische Entscheidungsfindung einschränken. Im Gegensatz dazu ist die Urinanalyse ein wirtschaftlicher, bequemer und wiederholbarer Test, der häufig in der präoperativen Bewertung eingesetzt wird. Unter ihren Parametern können die durch Mikroskopie nachgewiesenen weißen Blutkörperchen im Urin (WBC) und Nitrit im Urin (NIT) als indirekte Indikatoren für Harnwegsinfektionen dienen. Frühere Studien haben gezeigt, dass präoperative WBC- oder NIT-Positivität signifikant mit postoperativen infektiösen Komplikationen nach PCNL assoziiert ist. Eine Metaanalyse mit 6.113 Patienten berichtete, dass präoperative WBC-Positivität (OR ≈ 3,86) und NIT-Positivität (OR ≈ 7,81) beide unabhängige Risikofaktoren waren. Die meisten dieser Studien basierten jedoch auf einer Einzelmessung und es fehlte eine systematische Bewertung der präoperativen dynamischen Trends.

Auf dieser Grundlage stellt die vorliegende Studie eine neue klinische Frage: Können die dynamischen Veränderungen der präoperativen Urinanalyse von WBC und NIT als wirksame Prädiktoren für das postoperative Infektionsrisiko bei Patienten, die sich einer PCNL unterziehen, dienen? Um dies zu beantworten, haben wir prospektiv Urinanalysedaten bei Aufnahme und unmittelbar vor der Operation gesammelt, Patienten nach dynamischen Veränderungsmustern stratifiziert und die Assoziationen mit postoperativem Fieber und Urosepsis analysiert, mit dem Ziel, eine Referenz für die klinische Risikostratifizierung und individuelle antiinfektive Strategien zu bieten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

346

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • GuangGong
      • Guangzhou, GuangGong, China, 510500
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie basierte auf einer prospektiv gepflegten Beobachtungskohorte von Patienten, die zwischen März 2021 und Juli 2025 eine PCNL an der Urologischen Abteilung des Ersten Affiliierten Krankenhauses der Guangzhou Medical University durchführten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Nierensteindurchmesser ≥ 2 cm oder komplexe Nierensteine oder Versagen der extrakorporalen Stoßwellenlithotripsie (ESWL)
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status Klasse I oder II
  • Positive ambulante Mittelstrahlurinkultur

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Fieber bei Aufnahme
  • Begleitender Nierentumor; Aktive, symptomatische Harnwegsinfektion
  • Antibiotikaeinnahme aus anderen Gründen innerhalb von 1 Monat vor der Aufnahme
  • Präoperative liegende Harnleiterstents, Nephrostomiekatheter oder Doppel-J-Katheter
  • Unkontrollierter Diabetes mellitus
  • Chronische Nierenerkrankung Stadium IIIa oder höher (eGFR < 60 mL/min/1,73 m²)
  • Laufende immunsuppressive Therapie; Gleichzeitige beidseitige Nierensteinoperation
  • Schwere Begleiterkrankungen (z.B. respiratorisches oder Kreislaufversagen), die eine Anästhesie oder Operation ausschließen
  • Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperatives Fieber
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen postoperativ
Postoperatives Fieber wurde festgestellt, wenn die Körpertemperatur 38,0 °C erreichte oder überschritt.
Innerhalb von 7 Tagen postoperativ
Urosepsis
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen postoperativ
Urosepsis wurde gemäß den Sepsis-3-Kriterien diagnostiziert: bestätigte Harnwegsinfektion und ein Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-Score ≥ 2.
Innerhalb von 7 Tagen postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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