Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedrer dynamiske ændringer i urinleukocytter og nitrit risikoprædiktionen for infektionskomplikationer efter PCNL?

18. november 2025 opdateret af: Junhao Zheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Dynamiske ændringer i præoperative urinleukocytter og nitrit som prædiktorer for infektiøse komplikationer efter percutan nefrolitotomi

Baggrund Perkutan nefrolitotomi (PCNL) er bredt anerkendt som den primære kirurgiske tilgang til håndtering af store og anatomisk komplekse nyresten, men postoperative infektionsrelaterede komplikationer forbliver almindelige og potentielt alvorlige. Præoperativ urinprøve spiller en vigtig rolle i perioperativ antibiotikavejledning, men er begrænset af forsinket rapportering og suboptimal følsomhed. Urinanalyse er enkel, omkostningseffektiv og gentagelig; dog fokuserer de fleste eksisterende undersøgelser på enkeltstående statiske målinger og mangler systematisk evaluering af tidsmæssige tendenser.

Formål At evaluere sammenhængen mellem tidsmæssige ændringer i præoperative urin hvide blodlegemer (WBC) og nitrit (NIT) og risikoen for postoperativ feber og urosepsis hos patienter, der gennemgår PCNL.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Introduktion

Urolithiasis repræsenterer en af de hyppigst forekommende lidelser i urologisk praksis, og dens globale incidens er steget jævnt i de seneste år, hvilket gør den til en betydelig folkesundhedsbekymring, der ikke kun forringer patienters livskvalitet, mens den skaber betydelig finansiel belastning og øgede krav til sundhedssystemer. Perkutan nefrolitotomi (PCNL) er nu den primære terapeutiske mulighed anbefalet af internationale retningslinjer for mellemstore til store og komplekse nyresten, på grund af dens dokumenterede effektivitet, minimal invasivitet og hurtig genopretning. Dog kan uundgåelige faktorer under denne procedure - såsom højtryksirrigation, migration af stenfragmenter og skade på nyrebækkenets slimhinde - muligvis fremme translocation af bakterier og endotoksiner i blodbanen, hvilket derved udløser postoperative infektionskomplikationer, især feber og urosepsis. Disse komplikationer kan betydeligt hæmme postoperativ genopretning og prognose og kan endda udgøre livstruende risici.

I øjeblikket bruges præoperativ urinroutinemetode rutinemæssigt til at vurdere en patients infektionsstatus og til at vejlede perioperativ antibiotikaadministration. Denne metode har imidlertid visse begrænsninger, herunder en forlænget omdrejningstid (48-72 timer), modtagelighed for prøveudtagningskontamination og den intermitterende karakter af bakteriuri, som begrænser dens anvendelighed i hurtig klinisk beslutningstagning. Derimod er urinundersøgelse en økonomisk, bekvem og gentagelig test, der er bredt anvendt i præoperativ vurdering. Blandt dens parametre kan urinens hvide blodlegemer (WBC) påvist ved mikroskopi og urinens nitrit (NIT) tjene som indirekte indikatorer for urinvejsinfektion. Tidligere studier har demonstreret, at præoperativ WBC- eller NIT-positivitet er signifikant associeret med postoperative infektionskomplikationer efter PCNL. En meta-analyse involverende 6.113 patienter rapporterede, at præoperativ WBC-positivitet (OR ≈ 3,86) og NIT-positivitet (OR ≈ 7,81) begge var uafhængige risikofaktorer. De fleste af disse studier var imidlertid baseret på en enkelt måling og manglede en systematisk evaluering af præoperative dynamiske tendenser.

På dette grundlag fremsætter nærværende studie et nyt klinisk spørgsmål: Kan de dynamiske ændringer i præoperativ urinundersøgelses WBC og NIT tjene som effektive prædiktorer for postoperativ infektionsrisiko hos patienter, der gennemgår PCNL? For at adressere dette prospektivt indsamlede vi urinundersøgelsesdata ved indlæggelse og umiddelbart før operation, stratificerede patienter efter dynamiske ændringsmønstre og analyserede sammenhænge med postoperativ feber og urosepsis, med det formål at give en reference for klinisk risikostratificering og individuelle anti-infektive strategier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

346

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • GuangGong
      • Guangzhou, GuangGong, Kina, 510500
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse var baseret på en prospektivt vedligeholdt observationskohorte af patienter, som gennemgik PCNL på Urologisk Afdeling, Det Første Tilknyttede Hospital til Guangzhou Medicinske Universitet, mellem marts 2021 og juli 2025

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Nyrestens diameter ≥ 2 cm, eller komplekse nyresten, eller fiasko med ekstrakorporal stødbolge-lithotripsi (ESWL)
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klasse I eller II
  • Positiv ambulant midtstrøm urinprøve

Eksklusionskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Feber ved indlæggelse
  • Samtidig nyretumor; Aktiv, symptomatisk urinvejsinfektion
  • Brug af antibiotika af andre årsager inden for 1 måned før indlæggelse
  • Præoperativ indlagt ureterstent, nefrostomikateter eller dobbelt-J-stent
  • Ukontrolleret diabetes mellitus
  • Kronisk nyresygdom stadium IIIa eller højere (eGFR < 60 mL/min/1,73 m²)
  • Igangværende immunsuppressiv terapi; Samtidig bilateral nyrestenkirurgi
  • Alvorlige komorbiditeter (f.eks. respiratorisk eller cirkulatorisk svigt) der forhindrer anæstesi eller kirurgi
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ feber
Tidsramme: Inden for 7 dage postoperativt
Postoperativ feber blev identificeret, når kropstemperaturen nåede eller oversteg 38,0 °C.
Inden for 7 dage postoperativt
Urosepsis
Tidsramme: Inden for 7 dage postoperativt
Urosepsis blev diagnosticeret i henhold til Sepsis-3-kriterierne: bekræftet urinvejsinfektion og en Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score ≥ 2.
Inden for 7 dage postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2025

Først opslået (Faktiske)

20. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Abonner