Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Javítja-e a dinamikus vizeleti leukocita- és nitritváltozások a PCNL utáni fertőző szövődmények kockázatának előrejelzését?

2025. november 18. frissítette: Junhao Zheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

A preoperatív vizelet leukociták és nitrit dinamikus változásai mint a perkután nefrolitotómia utáni fertőzéses szövődmények prediktorai

Bevezetés A perkután nephrolithotomia (PCNL) széles körben elismert elsődleges sebészi megközelítés a nagy méretű és anatómiailag összetett vesekövek kezelésére, mégis a posztoperatív fertőzéssel kapcsolatos szövődmények gyakoriak és potenciálisan súlyosak. A preoperatív vizelettenyészet fontos szerepet játszik a perioperatív antibiotikum-vezetésben, de korlátozza a késleltetett eredményközlés és a nem optimális érzékenység. A vizeletvizsgálat egyszerű, költséghatékony és megismételhető; azonban a legtöbb meglévő tanulmány egyetlen statikus mérésre összpontosít és hiányzik a temporális trendek szisztematikus értékelése.

Cél A preoperatív vizelet fehérvérsejt (WBC) és nitrit (NIT) szintjének időbeli változásainak összefüggésének értékelése a posztoperatív láz és uroszepszis kockázatával PCNL-t végző betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Bevezetés

Az urolithiasis az urológiai gyakorlatban az egyik leggyakrabban előforduló betegség, és globális incidenciája az utóbbi években folyamatosan növekszik, ami jelentős közegészségügyi aggodalommal jár, mivel nemcsak rontja a betegek életminőségét, hanem jelentős anyagi terhet jelent és megnöveli az egészségügyi rendszerek igénybevételét. A percutan nephrolithotomia (PCNL) nemzetközi irányelvek szerint jelenleg az elsődleges terápiás lehetőség közepes-nagy és komplex vesekövek esetén, bizonyított hatékonysága, minimális invazivitása és gyors felépülése miatt. Azonban a beavatkozás során előforduló elkerülhetetlen tényezők - mint a nagy nyomású öblítés, a kőtörmelékek vándorlása és a vesemedence nyálkahártya sérülése - elősegíthetik a baktériumok és endotoxinok véráramba kerülését, ezzel kiváltva a műtét utáni fertőzéses szövődményeket, különösen a lázat és az uroszepsist. Ezek a szövődmények jelentősen ronthatják a műtét utáni felépülést és prognózist, sőt akár életveszélyes kockázatot is jelenthetnek.

Jelenleg a műtét előtti vizelettenyésztést rutinszerűen alkalmazzák a beteg fertőzési állapotának felmérésére és a perioperatív antibiotikum adagolás irányítására. Ennek a módszernek azonban vannak korlátai, beleértve a hosszú eredményességési időt (48-72 óra), a mintavételi szennyeződésre való fogékonyságot és a bakteriuria időszakos természetét, ami korlátozza a gyors klinikai döntéshozatalban való használhatóságát. Ezzel szemben a vizeletvizsgálat egy gazdaságos, kényelmes és ismételhető teszt, amely széles körben alkalmazható a műtét előtti értékelésben. Paraméterei közül a mikroszkóppal detektált vizelet fehérvérsejt (WBC) és a vizelet nitrit (NIT) közvetett mutatóként szolgálhat a húgyúti fertőzésre. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a műtét előtti WBC vagy NIT pozitivitás szignifikánsan összefügg a PCNL utáni fertőzéses szövődményekkel. Egy 6 113 beteget felölelő metaanalízis szerint a műtét előtti WBC pozitivitás (OR ≈ 3,86) és NIT pozitivitás (OR ≈ 7,81) egyaránt független kockázati tényezők voltak. A legtöbb ilyen vizsgálat azonban egyszeri mérésen alapult, és hiányzott a műtét előtti dinamikus trendek szisztematikus értékelése.

Ezen alapulva a jelen tanulmány új klinikai kérdést vet fel: Szolgálhatnak-e a műtét előtti vizeletvizsgálat WBC és NIT dinamikus változásai hatékony prediktorokként a PCNL-t végző betegek műtét utáni fertőzési kockázatára? Ennek megválaszolására prospektíven gyűjtöttük a vizeletvizsgálati adatokat a felvételkor és közvetlenül a műtét előtt, a betegeket dinamikus változási mintázatok szerint rétegeztük, és elemeztük a kapcsolatot a műtét utáni láz és uroszepszissel, azzal a céllal, hogy referenciaanyagot nyújtsunk a klinikai kockázatrétegezéshez és az egyéni fertőzésellenes stratégiákhoz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

346

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • GuangGong
      • Guangzhou, GuangGong, Kína, 510500
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a tanulmány egy prospektíven fenntartott megfigyelési kohorszra alapozódott, amely a Guangzhou Medical University Első Oktatókórházának Urológiai Osztályán 2021 márciusától 2025 júliusáig PCNL-műtéten átesett betegeket tartalmazott

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Vesei kő átmérője ≥ 2 cm, vagy komplex vese kövek, vagy extracorporális shockhullámú litotripszia (ESWL) sikertelensége
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fizikai állapot I. vagy II. osztály
  • Pozitív ambuláns középső áramlású vizelettenyésztés

Kizárási kritériumok:

  • Életkor < 18 év
  • Láz a felvételkor
  • Egyidejű vesedaganat; Aktív, tünetes húgyúti fertőzés
  • Antibiotikumok használata egyéb okokból a felvételt megelőző 1 hónapban
  • Preoperatív bent hagyott ureterális stent, nefrostómia cső vagy dupla-J stent
  • Nem kontrollált diabetes mellitus
  • Krónikus vesebetegség IIIa stádium vagy magasabb (eGFR < 60 mL/perc/1,73 m²)
  • Folyamatban lévő immunszuppresszív terápia; Egyidejű kétoldali vese kőműtét
  • Súlyos komorbiditások (pl. légzési vagy keringési elégtelenség), amelyek kizárják az anesztéziát vagy műtétet
  • Terhesség vagy szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Postoperatív láz
Időkeret: A műtét utáni 7 napon belül
A posztoperatív lázat akkor azonosították, amikor a testhőmérséklet elérte vagy meghaladta a 38,0 °C-ot.
A műtét utáni 7 napon belül
Uroszepszis
Időkeret: A műtét utáni 7 napon belül
A uroszepszt a Szepszis-3 kritériumai szerint diagnosztizálták: megerősített húgyúti fertőzés és legalább 2 pontszámú Szuvenciális Szervi Elégtelenségi Értékelés (SOFA).
A műtét utáni 7 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 18.

Első közzététel (Tényleges)

2025. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel