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Les changements dynamiques des leucocytes et des nitrites urinaires améliorent-ils la prédiction du risque de complications infectieuses suite à une NLPC ?

18 novembre 2025 mis à jour par: Junhao Zheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Évolutions dynamiques des leucocytes urinaires et des nitrites préopératoires comme prédicteurs de complications infectieuses après néphrolithotomie percutanée

Contexte La néphrolithotomie percutanée (NLPC) est largement reconnue comme l'approche chirurgicale principale pour la prise en charge des calculs rénaux de grande taille et anatomiquement complexes, mais les complications postopératoires liées à l'infection restent fréquentes et potentiellement graves. La culture d'urine préopératoire joue un rôle important dans l'orientation des antibiotiques périopératoires, mais elle est limitée par un délai de rapport retardé et une sensibilité sous-optimale. L'analyse d'urine est simple, rentable et reproductible ; cependant, la plupart des études existantes se concentrent sur des mesures statiques uniques et manquent d'évaluation systématique des tendances temporelles.

Objectif Évaluer l'association entre les changements temporels des leucocytes (WBC) et des nitrites (NIT) urinaires préopératoires et le risque de fièvre postopératoire et d'urosepsie chez les patients subissant une NLPC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction

L'urolithiase représente l'un des troubles les plus fréquemment rencontrés dans la pratique urologique, et son incidence mondiale a augmenté régulièrement ces dernières années, ce qui en fait un problème de santé publique important qui non seulement altère la qualité de vie des patients tout en créant une pression financière considérable et en augmentant les demandes sur les systèmes de santé. La néphrolithotomie percutanée (NLPC) est désormais l'option thérapeutique principale recommandée par les directives internationales pour les calculs rénaux de taille moyenne à grande et complexes, en raison de son efficacité prouvée, de son caractère minimalement invasif et de la récupération rapide. Cependant, des facteurs inévitables pendant cette procédure - tels que l'irrigation à haute pression, la migration de fragments de calculs et les lésions de la muqueuse du bassinet rénal - peuvent faciliter la translocation de bactéries et d'endotoxines dans la circulation sanguine, déclenchant ainsi des complications infectieuses postopératoires, notamment de la fièvre et une urosepsie. Ces complications peuvent significativement altérer la récupération postopératoire et le pronostic, et peuvent même présenter des risques mortels.

Actuellement, la culture urinaire préopératoire est utilisée systématiquement pour évaluer le statut infectieux d'un patient et guider l'administration d'antibiotiques périopératoires. Cependant, cette méthode présente certaines limitations, notamment un délai de rendu prolongé (48-72 heures), une sensibilité à la contamination des échantillons et la nature intermittente de la bactériurie, ce qui limite son utilité dans la prise de décision clinique rapide. En revanche, l'analyse d'urine est un test économique, pratique et reproductible qui est largement appliqué dans l'évaluation préopératoire. Parmi ses paramètres, les leucocytes urinaires (WBC) détectés par microscopie et les nitrites urinaires (NIT) peuvent servir d'indicateurs indirects d'infection urinaire. Des études antérieures ont démontré que la positivité préopératoire des WBC ou des NIT est significativement associée aux complications infectieuses postopératoires suite à une NLPC. Une méta-analyse portant sur 6 113 patients a rapporté que la positivité préopératoire des WBC (OR ≈ 3,86) et la positivité des NIT (OR ≈ 7,81) étaient toutes deux des facteurs de risque indépendants. Cependant, la plupart de ces études étaient basées sur une mesure unique et manquaient d'une évaluation systématique des tendances dynamiques préopératoires.

Sur cette base, la présente étude propose une nouvelle question clinique : Les changements dynamiques dans les WBC et NIT de l'analyse d'urine préopératoire peuvent-ils servir de prédicteurs efficaces du risque d'infection postopératoire chez les patients subissant une NLPC ? Pour répondre à cela, nous avons prospectivement collecté les données d'analyse d'urine à l'admission et immédiatement avant la chirurgie, stratifié les patients selon les modèles de changement dynamique, et analysé les associations avec la fièvre postopératoire et l'urosepsie, dans le but de fournir une référence pour la stratification du risque clinique et les stratégies anti-infectieuses individualisées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

346

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • GuangGong
      • Guangzhou, GuangGong, Chine, 510500
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude était basée sur une cohorte observationnelle maintenue de manière prospective de patients subissant une NLPC au Département d'Urologie du Premier Hôpital Affilié de l'Université Médicale de Guangzhou, entre mars 2021 et juillet 2025

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans
  • Diamètre du calcul rénal ≥ 2 cm, ou calculs rénaux complexes, ou échec de la lithotritie extracorporelle par ondes de choc (ESWL)
  • Classe de statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I ou II
  • Culture d'urine en milieu de jet positive en consultation externe

Critères d'exclusion :

  • Âge < 18 ans
  • Fièvre à l'admission
  • Tumeur rénale concomitante ; Infection urinaire symptomatique active
  • Utilisation d'antibiotiques pour d'autres raisons dans le mois précédant l'admission
  • Endoprothèse urétérale, sonde de néphrostomie ou sonde double J préopératoire en place
  • Diabète sucré non contrôlé
  • Maladie rénale chronique de stade IIIa ou supérieur (DFG < 60 mL/min/1,73 m²)
  • Traitement immunosuppresseur en cours ; Chirurgie bilatérale simultanée pour calculs rénaux
  • Comorbidités sévères (par exemple, insuffisance respiratoire ou circulatoire) contre-indiquant l'anesthésie ou la chirurgie
  • Grossesse ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fièvre postopératoire
Délai: Dans les 7 jours postopératoires
La fièvre postopératoire a été identifiée lorsque la température corporelle atteignait ou dépassait 38,0 °C.
Dans les 7 jours postopératoires
Urosepsie
Délai: Dans les 7 jours postopératoires
L'urosepsis a été diagnostiquée selon les critères Sepsis-3 : infection urinaire confirmée et score SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) ≥ 2.
Dans les 7 jours postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Première publication (Réel)

20 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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