Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedrer dynamiske endringer i urinleukocytter og nitritt risikoprediksjonen for infeksjonskomplikasjoner etter PCNL?

18. november 2025 oppdatert av: Junhao Zheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Dynamiske endringer i preoperativt urinleukocytter og nitritt som prediktorer for infeksjonskomplikasjoner etter percutan nefrolitotomi

Bakgrunn Perkutan nefrolitotomi (PCNL) er bredt anerkjent som den primære kirurgiske tilnærmingen for håndtering av store og anatomisk komplekse nyrestein, men postoperative infeksjonsrelaterte komplikasjoner forblir vanlige og potensielt alvorlige. Preoperativ urinkultur spiller en viktig rolle i perioperativ antibiotikaveiledning, men er begrenset av forsinket rapportering og suboptimal sensitivitet. Urinanalyse er enkel, kostnadseffektiv og repeterbar; imidlertid fokuserer de fleste eksisterende studier på enkelte statiske målinger og mangler systematisk evaluering av temporale trender.

Mål Å evaluere sammenhengen mellom temporale endringer i preoperativ urin hvite blodceller (WBC) og nitritt (NIT) og risikoen for postoperativ feber og urosepsis hos pasienter som gjennomgår PCNL.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Innledning

Urolitiasis representerer en av de hyppigst forekommende lidelsene i urologisk praksis, og dens globale forekomst har økt jevnt de siste årene, noe som gjør den til en betydelig folkehelsebekymring som ikke bare svekker pasienters livskvalitet, men også skaper betydelig økonomisk belastning og øker etterspørselen etter helsetjenester. Perkutan nefrolitotomi (PCNL) er nå det primære terapeutiske alternativet anbefalt av internasjonale retningslinjer for mellomstore til store og komplekse nyrestein, på grunn av sin dokumenterte effektivitet, minimalinvasivitet og raske rekonvalesens. Imidlertid kan uunngåelige faktorer under denne prosedyren - som høytrykks irrigasjon, migrering av steinfragmenter og skade på nyrebekkenets slimhinne - lette translokeringen av bakterier og endotoksiner i blodbanen, og derved utløse postoperative infeksjonskomplikasjoner, spesielt feber og urosepsis. Disse komplikasjonene kan betydelig hemme postoperativ rekonvalesens og prognose, og kan til og med medføre livstruende risiko.

For tiden brukes preoperativ urinkultur rutinemessig for å vurdere pasientens infeksjonsstatus og veilede perioperativ antibiotikaadministrering. Imidlertid har denne metoden visse begrensninger, inkludert lang omgangstid (48-72 timer), mottakelighet for prøvekontaminering og den intermitterende naturen til bakteriuri, noe som begrenser dens nytteverdi i rask klinisk beslutningstaking. Derimot er urinanalyse en økonomisk, praktisk og repeterbar test som er bredt anvendt i preoperativ vurdering. Blant dens parametre kan urinære hvite blodceller (WBC) påvist ved mikroskopi og urinært nitritt (NIT) tjene som indirekte indikatorer for urinveisinfeksjon. Tidligere studier har vist at preoperativ WBC- eller NIT-positivitet er signifikant assosiert med postoperative infeksjonskomplikasjoner etter PCNL. En metaanalyse som involverte 6 113 pasienter rapporterte at preoperativ WBC-positivitet (OR ≈ 3,86) og NIT-positivitet (OR ≈ 7,81) begge var uavhengige risikofaktorer. Imidlertid var de fleste av disse studiene basert på en enkeltmåling og manglet en systematisk vurdering av preoperative dynamiske trender.

På dette grunnlaget foreslår denne studien et nytt klinisk spørsmål: Kan de dynamiske endringene i preoperativ urinanalyse WBC og NIT tjene som effektive prediktorer for postoperativ infeksjonsrisiko hos pasienter som gjennomgår PCNL? For å adressere dette, samlet vi prospektivt urinanalysedata ved innleggelse og umiddelbart før operasjon, stratifiserte pasienter i henhold til dynamiske endringsmønstre, og analyserte assosiasjonene med postoperativ feber og urosepsis, med mål om å gi et referansegrunnlag for klinisk risikostratifisering og individualiserte anti-infeksiøse strategier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

346

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • GuangGong
      • Guangzhou, GuangGong, Kina, 510500
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien var basert på en prospektivt vedlikeholdt observasjonskohort av pasienter som gjennomgikk PCNL ved Urologisk avdeling, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University, mellom mars 2021 og juli 2025

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Nyresten diameter ≥ 2 cm, eller komplekse nyrestener, eller svikt i ekstrakorporal sjokkbølgelitotripsi (ESWL)
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klasse I eller II
  • Positiv dyrking av midtstrømsurinprøve fra poliklinikk

Eksklusjonskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Feber ved innleggelse
  • Samtidig nyretumor; Aktiv, symptomatisk urinveisinfeksjon
  • Bruk av antibiotika av andre grunner innen 1 måned før innleggelse
  • Preoperativ innlagt ureterstent, nefrostomirør eller dobbel-J-stent
  • Ukontrollert diabetes mellitus
  • Kronisk nyresykdom stadium IIIa eller høyere (eGFR < 60 mL/min/1,73 m²)
  • Pågående immunsuppressiv terapi; Samtidig bilateral nyrestenkirurgi
  • Alvorlige komorbiditeter (f.eks. respiratorisk eller sirkulasjonssvikt) som forhindrer anestesi eller kirurgi
  • Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ feber
Tidsramme: Innen 7 dager postoperativt
Postoperativ feber ble identifisert når kroppstemperaturen nådde eller oversteg 38,0 °C.
Innen 7 dager postoperativt
Urosepsi
Tidsramme: Innen 7 dager postoperativt
Urosepsis ble diagnostisert i henhold til Sepsis-3-kriteriene: bekreftet urinveisinfeksjon og en Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score ≥ 2.
Innen 7 dager postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere