Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbeteren dynamische veranderingen in urineleukocyten en nitriet de risicovoorspelling voor infectieuze complicaties na PCNL?

18 november 2025 bijgewerkt door: Junhao Zheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Dynamische Veranderingen in Preoperatieve Urineleukocyten en Nitriet als Voorspellers van Infectieuze Complicaties Na Percutane Nephrolithotomie

Achtergrond Percutane nefrolithotomie (PCNL) wordt algemeen erkend als de primaire chirurgische aanpak voor het behandelen van omvangrijke en anatomisch complexe nierstenen, maar postoperatieve infectiegerelateerde complicaties blijven vaak voorkomen en potentieel ernstig. Preoperatieve urinekweek speelt een belangrijke rol in de perioperatieve antibioticumrichtlijnen, maar wordt beperkt door vertraagde rapportage en suboptimale gevoeligheid. Urineonderzoek is eenvoudig, kosteneffectief en herhaalbaar; de meeste bestaande studies richten zich echter op enkele statische metingen en missen systematische evaluatie van temporele trends.

Doelstelling De associatie evalueren tussen temporele veranderingen in preoperatieve urinaire witte bloedcellen (WBC) en nitriet (NIT) en het risico op postoperatieve koorts en urosepsis bij patiënten die PCNL ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Introductie

Urolithiasis vertegenwoordigt een van de meest voorkomende aandoeningen in de urologische praktijk, en de wereldwijde incidentie is de afgelopen jaren gestaag toegenomen, waardoor het een belangrijk volksgezondheidsprobleem vormt dat niet alleen de levenskwaliteit van patiënten aantast, maar ook aanzienlijke financiële druk veroorzaakt en de vraag naar gezondheidszorgsystemen verhoogt. Percutane nefrolithotomie (PCNL) is nu de primaire therapeutische optie die door internationale richtlijnen wordt aanbevolen voor middelgrote tot grote en complexe nierstenen, vanwege de bewezen effectiviteit, minimaal invasieve karakter en snelle herstel. Onvermijdelijke factoren tijdens deze procedure - zoals irrigatie onder hoge druk, migratie van steenfragmenten en letsel aan het nierbekkenmucosa - kunnen echter de translocatie van bacteriën en endotoxinen in de bloedbaan vergemakkelijken, waardoor postoperatieve infectieuze complicaties worden getriggerd, met name koorts en urosepsis. Deze complicaties kunnen het postoperatieve herstel en de prognose aanzienlijk belemmeren en kunnen zelfs levensbedreigende risico's vormen.

Momenteel wordt preoperatieve urinekweek routinematig gebruikt om de infectieuze status van een patiënt te beoordelen en de perioperatieve antibioticatoediening te sturen. Deze methode heeft echter bepaalde beperkingen, waaronder een langere doorlooptijd (48-72 uur), gevoeligheid voor monsternamecontaminatie en het intermitterende karakter van bacteriurie, wat het nut voor snelle klinische besluitvorming beperkt. Urineonderzoek daarentegen is een economische, handige en herhaalbare test die breed wordt toegepast in preoperatieve evaluatie. Onder de parameters kunnen urine witte bloedcellen (WBC) gedetecteerd door microscopie en urine nitriet (NIT) dienen als indirecte indicatoren van urineweginfectie. Eerdere studies hebben aangetoond dat preoperatieve WBC- of NIT-positiviteit significant geassocieerd is met postoperatieve infectieuze complicaties na PCNL. Een meta-analyse met 6.113 patiënten meldde dat preoperatieve WBC-positiviteit (OR ≈ 3.86) en NIT-positiviteit (OR ≈ 7.86) beide onafhankelijke risicofactoren waren. De meeste van deze studies waren echter gebaseerd op een enkele meting en ontbeerden een systematische evaluatie van preoperatieve dynamische trends.

Op basis hiervan stelt deze studie een nieuwe klinische vraag: Kunnen de dynamische veranderingen in preoperatief urineonderzoek WBC en NIT dienen als effectieve voorspellers van postoperatief infectierisico bij patiënten die PCNL ondergaan? Om dit aan te pakken, hebben we prospectief urinetestgegevens verzameld bij opname en direct vóór de operatie, patiënten gestratificeerd volgens dynamische veranderingspatronen, en de associaties met postoperatieve koorts en urosepsis geanalyseerd, met als doel een referentie te bieden voor klinische risicostratificatie en geïndividualiseerde anti-infectieve strategieën.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

346

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • GuangGong
      • Guangzhou, GuangGong, China, 510500
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit onderzoek was gebaseerd op een prospectief bijgehouden observationele cohort van patiënten die een PCNL ondergingen bij de afdeling Urologie van het Eerste Gekoppelde Ziekenhuis van de Universiteit voor Geneeskunde van Guangzhou, tussen maart 2021 en juli 2025

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Niersteen diameter ≥ 2 cm, of complexe nierstenen, of falen van extracorporele shockgolflithotripsie (ESWL)
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status klasse I of II
  • Positieve poliklinische midstroom urinekweek

Exclusiecriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Koorts bij opname
  • Gelijktijdige niertumor; Actieve, symptomatische urineweginfectie
  • Gebruik van antibiotica voor andere redenen binnen 1 maand voor opname
  • Preoperatieve in situ ureterstent, nefrostomiekatheter of double-J stent
  • Ongereguleerde diabetes mellitus
  • Chronische nierziekte stadium IIIa of hoger (eGFR < 60 mL/min/1.73 m²)
  • Lopende immunosuppressieve therapie; Gelijktijdige bilaterale niersteenoperatie
  • Ernstige comorbiditeiten (bijv. respiratoir of circulatoir falen) die anesthesie of operatie onmogelijk maken
  • Zwangerschap of lactatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve koorts
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen postoperatief
Postoperatieve koorts werd vastgesteld wanneer de lichaamstemperatuur 38,0 °C bereikte of overschreed.
Binnen 7 dagen postoperatief
Urosepsis
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen postoperatief
Urosepsis werd gediagnosticeerd volgens de Sepsis-3 criteria: bevestigde urineweginfectie en een Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score ≥ 2.
Binnen 7 dagen postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren