Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшает ли динамическое изменение уровня лейкоцитов и нитритов в моче прогнозирование риска инфекционных осложнений после ЧНЛ?

18 ноября 2025 г. обновлено: Junhao Zheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Динамические изменения предоперационных лейкоцитов и нитритов в моче как предикторы инфекционных осложнений после чрескожной нефролитотомии

Предисловие Чрескожная нефролитотомия (ЧНЛТ) широко признана в качестве основного хирургического подхода для лечения крупных и анатомически сложных камней почек, однако послеоперационные инфекционные осложнения остаются распространенными и потенциально тяжелыми. Предоперационный посев мочи играет важную роль в периоперационной антибиотикотерапии, но ограничен задержкой получения результатов и субоптимальной чувствительностью. Анализ мочи прост, экономически эффективен и повторяем; однако большинство существующих исследований сосредоточены на единичных статических измерениях и не имеют систематической оценки временных тенденций.

Цель Оценить взаимосвязь между временными изменениями предоперационных лейкоцитов (ЛЦ) и нитритов (НИТ) в моче и риском послеоперационной лихорадки и уросепсиса у пациентов, переносящих ЧНЛТ.

Обзор исследования

Подробное описание

Введение

Мочекаменная болезнь представляет собой одно из наиболее часто встречающихся расстройств в урологической практике, и её глобальная заболеваемость неуклонно растёт в последние годы, что делает её значительной проблемой общественного здравоохранения, которая не только ухудшает качество жизни пациентов, но и создаёт существенную финансовую нагрузку и увеличивает требования к системам здравоохранения. Чрескожная нефролитотомия (PCNL) в настоящее время является основным терапевтическим вариантом, рекомендуемым международными рекомендациями для средних-крупных и сложных почечных конкрементов, благодаря своей доказанной эффективности, минимальной инвазивности и быстрому восстановлению. Однако неизбежные факторы во время этой процедуры, такие как ирригация под высоким давлением, миграция фрагментов камня и повреждение слизистой оболочки почечной лоханки, могут способствовать проникновению бактерий и эндотоксинов в кровоток, тем самым провоцируя послеоперационные инфекционные осложнения, особенно лихорадку и уросепсис. Эти осложнения могут существенно ухудшить послеоперационное восстановление и прогноз и даже создавать угрозу для жизни.

В настоящее время предоперационный посев мочи routinely используется для оценки инфекционного статуса пациента и руководства периоперационным назначением антибиотиков. Однако этот метод имеет определённые ограничения, включая длительное время выполнения (48-72 часа), подверженность контаминации образца и перемежающийся характер бактериурии, что ограничивает его полезность в быстром клиническом принятии решений. В отличие от этого, общий анализ мочи является экономичным, удобным и повторяемым тестом, который широко применяется в предоперационной оценке. Среди его параметров, мочевые лейкоциты (WBC), определяемые микроскопически, и мочевые нитриты (NIT) могут служить косвенными показателями инфекции мочевыводящих путей. Предыдущие исследования показали, что предоперационная позитивность по WBC или NIT значимо ассоциирована с послеоперационными инфекционными осложнениями после PCNL. Мета-анализ с участием 6 113 пациентов сообщил, что предоперационная позитивность по WBC (ОШ ≈ 3,86) и позитивность по NIT (ОШ ≈ 7,81) были независимыми факторами риска. Однако большинство этих исследований основывались на единичном измерении и lacked систематической оценки предоперационных динамических тенденций.

На этой основе настоящее исследование предлагает новый клинический вопрос: Могут ли динамические изменения предоперационных WBC и NIT в общем анализе мочи служить эффективными предикторами риска послеоперационной инфекции у пациентов, переносящих PCNL? Для решения этого мы проспективно собирали данные общего анализа мочи при поступлении и непосредственно перед операцией, стратифицировали пациентов согласно паттернам динамических изменений и анализировали ассоциации с послеоперационной лихорадкой и уросепсисом, с целью предоставить ориентир для клинической стратификации риска и индивидуализированных антиинфекционных стратегий.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

346

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • GuangGong
      • Guangzhou, GuangGong, Китай, 510500
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Данное исследование основано на проспективно поддерживаемой наблюдательной когорте пациентов, перенёсших ЧНЛ в отделении урологии Первого филиала Гуанчжоуского медицинского университета в период с марта 2021 года по июль 2025 года

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Диаметр почечного камня ≥ 2 см, или сложные почечные камни, или неудачная экстракорпоральная ударно-волновая литотрипсия (ЭУВЛ)
  • Физический статус по классификации Американского общества анестезиологов (ASA) I или II класс
  • Положительный амбулаторный посев мочи из средней порции

Критерии исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Лихорадка при поступлении
  • Сопутствующая опухоль почки; Активная, симптоматическая инфекция мочевыводящих путей
  • Применение антибиотиков по другим причинам в течение 1 месяца до поступления
  • Предоперационный установленный мочеточниковый стент, нефростомическая трубка или стент Double-J
  • Неконтролируемый сахарный диабет
  • Хроническая болезнь почек стадии IIIa или выше (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м²)
  • Текущая иммуносупрессивная терапия; Одновременная двусторонняя операция по поводу почечных камней
  • Тяжелые сопутствующие заболевания (например, дыхательная или циркуляторная недостаточность), которые препятствуют проведению анестезии или операции
  • Беременность или лактация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постоперативная лихорадка
Временное ограничение: В течение 7 дней после операции
Постоперационная лихорадка была выявлена, когда температура тела достигала или превышала 38,0 °C.
В течение 7 дней после операции
Уросепсис
Временное ограничение: В течение 7 дней после операции
Уросепсис диагностировали согласно критериям Сепсис-3: подтверждённая инфекция мочевыводящих путей и оценка по шкале последовательной органной недостаточности (SOFA) ≥ 2.
В течение 7 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться