Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšují dynamické změny leukocytů a dusitanů v moči predikci rizika infekčních komplikací po PCNL?

18. listopadu 2025 aktualizováno: Junhao Zheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Dynamické změny preoperačních leukocytů a dusitanů v moči jako prediktory infekčních komplikací po perkutánní nefrolitotomii

Pozadí Perkutánní nefrolitotomie (PCNL) je všeobecně uznávána jako primární chirurgický přístup k léčbě rozsáhlých a anatomicky složitých ledvinových kamenů, přičemž pooperační infekční komplikace zůstávají běžné a potenciálně závažné. Preoperativní kultivace moči hraje důležitou roli v perioperační antibiotické léčbě, ale je omezena zpožděným vyhodnocením a suboptimální senzitivitou. Analýza moči je jednoduchá, nákladově efektivní a opakovatelná; nicméně většina stávajících studií se zaměřuje na jednotlivá statická měření a postrádá systematické vyhodnocení časových trendů.

Cíl Vyhodnotit asociaci mezi časovými změnami preoperativních bílých krvinek (WBC) a dusitanů (NIT) v moči a rizikem pooperační horečky a urosepse u pacientů podstupujících PCNL.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Úvod

Urolitiáza představuje jedno z nejčastěji se vyskytujících onemocnění v urologické praxi a její celosvětový výskyt v posledních letech trvale roste, což z ní činí významný problém veřejného zdraví, který nejen zhoršuje kvalitu života pacientů, ale zároveň vytváří značnou finanční zátěž a zvyšuje nároky na zdravotnické systémy. Perkutánní nefrolitotomie (PCNL) je nyní hlavní terapeutickou možností doporučovanou mezinárodními směrnicemi pro středně velké až velké a komplexní ledvinové kameny, a to díky své prokázané účinnosti, minimální invazivitě a rychlé rekonvalescenci. Nicméně nevyhnutelné faktory během tohoto výkonu – jako je vysokotlaká irigace, migrace úlomků kamene a poranění sliznice ledvinné pánvičky – mohou usnadnit translokaci bakterií a endotoxinů do krevního řečiště, čímž spouštějí pooperační infekční komplikace, zejména horečku a urosepsi. Tyto komplikace mohou významně narušit pooperační zotavení a prognózu a mohou dokonce představovat život ohrožující rizika.

V současné době se rutinně používá preoperační kultivace moči k posouzení infekčního stavu pacienta a k vedení perioperační antibiotické léčby. Tato metoda má však určitá omezení, včetně dlouhé doby zpracování (48–72 hodin), náchylnosti ke kontaminaci vzorku a intermitentní povahy bakteriurie, což omezuje její využitelnost pro rychlé klinické rozhodování. Naproti tomu vyšetření moči je ekonomický, pohodlný a opakovatelný test, který je široce používán v preoperačním hodnocení. Mezi jeho parametry mohou leukocyty v moči (WBC) detekované mikroskopicky a dusitany v moči (NIT) sloužit jako nepřímé ukazatele infekce močových cest. Předchozí studie prokázaly, že preoperační pozitivita WBC nebo NIT je významně spojena s pooperačními infekčními komplikacemi po PCNL. Metaanalýza zahrnující 6 113 pacientů uvedla, že preoperační pozitivita WBC (OR ≈ 3,86) a pozitivita NIT (OR ≈ 7,81) byly obě nezávislými rizikovými faktory. Většina těchto studií však byla založena na jediném měření a postrádala systematické hodnocení preoperačních dynamických trendů.

Na tomto základě předkládá tato studie novou klinickou otázku: Mohou dynamické změny preoperačních hodnot WBC a NIT v moči sloužit jako účinné prediktory rizika pooperační infekce u pacientů podstupujících PCNL? Abychom na ni odpověděli, prospektivně jsme shromáždili data z vyšetření moči při přijetí a bezprostředně před operací, stratifikovali pacienty podle vzorců dynamických změn a analyzovali asociace s pooperační horečkou a urosepsí, s cílem poskytnout podklad pro klinickou stratifikaci rizika a individualizované antiinfekční strategie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

346

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • GuangGong
      • Guangzhou, GuangGong, Čína, 510500
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie byla založena na prospektivně udržované observační kohortě pacientů podstupujících PCNL na Urologické klinice První přidružené nemocnice Lékařské univerzity v Guangzhou mezi březnem 2021 a červencem 2025

Popis

Kritéria zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Průměr ledvinového kamene ≥ 2 cm, nebo komplexní ledvinové kameny, nebo neúspěch mimotělní rázové litotripsie (ESWL)
  • Fyzický stav podle Americké společnosti anesteziologů (ASA) třída I nebo II
  • Pozitivní ambulantní kultivace moči ze středního proudu

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Horečka při přijetí
  • Současný nádor ledviny; Aktivní, symptomatická infekce močových cest
  • Užívání antibiotik z jiných důvodů do 1 měsíce před přijetím
  • Předoperačně zavedený ureterální stent, nefrostomická trubice nebo dvojitý J stent
  • Nekontrolovaný diabetes mellitus
  • Chronické onemocnění ledvin stadium IIIa nebo vyšší (eGFR < 60 ml/min/1,73 m²)
  • Probíhající imunosupresivní terapie; Současná oboustranná operace ledvinových kamenů
  • Těžká přidružená onemocnění (např. respirační nebo oběhové selhání), která vylučují anestezii nebo operaci
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační horečka
Časové okno: Do 7 dnů po operaci
Pooperační horečka byla identifikována při tělesné teplotě dosahující nebo překračující 38,0 °C.
Do 7 dnů po operaci
Urosepse
Časové okno: Do 7 dnů po operaci
Urosepse byla diagnostikována podle kritérií Sepsis-3: potvrzená infekce močových cest a skóre Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) ≥ 2.
Do 7 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Předplatit