Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parantavatko dynaamiset virtsan valkosolujen ja nitriittien muutokset infektioiden riskin ennustetta PCNL-leikkauksen jälkeen?

tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Junhao Zheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Dynaamiset muutokset preoperatiivisissa virtsan leukosyyteissä ja nitriiteissä infektiöisten komplikaatioiden ennustajina perkutaanisen nefrolitotomian jälkeen

Tausta Percutaneous nephrolithotomy (PCNL) tunnustetaan laajalti ensisijaisena kirurgisena lähestymistapana suurten ja anatomisesti monimutkaisten munuaiskivien hoidossa, mutta leikkauksen jälkeiset infektioon liittyvät komplikaatiot ovat yleisiä ja mahdollisesti vakavia. Ennen leikkausta tehty virtsaviljelyllä on tärkeä rooli perioperatiivisessa antibioottiohjeistuksessa, mutta sen rajoituksia ovat viivästyneet raportointiajat ja alhainen herkkyys. Virtsanäytteen analysointi on yksinkertaista, kustannustehokasta ja toistettavaa; kuitenkin useimmat olemassa olevat tutkimukset keskittyvät yksittäisiin staattisiin mittauksiin ja niistä puuttuu systemaattinen arviointi ajallisista trendeistä.

Tavoite Arvioida ennen leikkausta tehtyjen virtsan valkosolukudosten (WBC) ja nitriitti (NIT) mittausten ajallisten muutosten yhteyttä postoperatiivisen kuumeen ja urosepsin riskiin PCNL-leikkausta tehtävillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto

Urolitiaasi edustaa yhtä useimmin tavattavista sairauksista urologisessa käytännössä, ja sen maailmanlaajuinen ilmaantuvuus on kasvanut tasaisesti viime vuosina, mikä tekee siitä merkittävän kansanterveydellisen huolenaiheen, joka ei vain heikennä potilaiden elämänlaatua, vaan aiheuttaa myös huomattavaa taloudellista rasitusta ja lisää terveydenhuollon järjestelmien vaatimuksia. Läpikulkuinen nefrolitotomia (PCNL) on nykyään kansainvälisten suositusten ensisijainen hoitovaihtoehto keskikokoisille ja suurille sekä monimutkaisille munuaiskiville todistetun tehokkuutensa, vähäisen tunkeutumisen ja nopean toipumisen ansiosta. Kuitenkin tämän toimenpiteen aikana esiintyvät väistämättömät tekijät - kuten korkeapaineinen kastelu, kivifragmenttien siirtyminen ja munuaisten lantion limakalvon vaurio - voivat edistää bakteerien ja endotoksiinien siirtymistä verenkiertoon, mikä laukaisee leikkauksen jälkeiset infektiohaitat, erityisesti kuumeen ja urosepsiksen. Nämä haitat voivat heikentää merkittävästi leikkauksen jälkeistä toipumista ja ennustetta ja saattavat jopa aiheuttaa hengenvaarallisia riskejä.

Tällä hetkellä preoperatiivista virtsaviljelyä käytetään rutiininomaisesti potilaan infektiotilan arvioimiseksi ja leikkauksen ympäristön antibioottiannostelun ohjaamiseksi. Kuitenkin tällä menetelmällä on tiettyjä rajoituksia, mukaan lukien pitkä käsittelyaika (48-72 tuntia), alttius näytteenottosaatumille ja bakteerivirtsaisuuden ajoittainen luonne, mikä rajoittaa sen hyödyntämistä nopeassa kliinisessä päätöksenteossa. Vastakohtana virtsan perustutkimus on taloudellinen, kätevä ja toistettava testi, jota sovelletaan laajasti preoperatiivisessa arvioinnissa. Sen parametreistä mikroskooppisesti havaittu virtsan valkosolut (WBC) ja virtsan nitriitti (NIT) voivat toimia virtsatieinfektion epäsuorina indikaattoreina. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että preoperatiivinen WBC- tai NIT-positiivisuus on merkitsevästi yhteydessä leikkauksen jälkeisiin infektiohaitoihin PCNL:n jälkeen. Meta-analyysi, johon osallistui 6 113 potilasta, raportoi, että preoperatiivinen WBC-positiivisuus (OR ≈ 3,86) ja NIT-positiivisuus (OR ≈ 7,81) olivat molemmat itsenäisiä riskitekijöitä. Useimmat näistä tutkimuksista perustuivat kuitenkin yksittäismittaukseen eivätkä sisältäneet systemaattista arviointia preoperatiivisista dynaamisista trendeistä.

Tämän perusteella nykyinen tutkimus esittää uuden kliinisen kysymyksen: Voivatko preoperatiivisen virtsan perustutkimuksen WBC:n ja NIT:n dynaamiset muutokset toimia tehokkaina ennustetekijöinä leikkauksen jälkeiselle infektioriskille PCNL:ää saaville potilaille? Tämän selvittämiseksi keräsimme prospectiivisesti virtsan perustutkimusdataa sairaalaan tulon yhteydessä ja välittömästi ennen leikkausta, stratifioimme potilaat dynaisten muutoskuvioiden mukaan ja analysoimme yhteydet leikkauksen jälkeiseen kuumeeseen ja urosepsikseen tavoitteena tarjota viitekehys kliiniseen riskistratifiointiin ja yksilöllisiin infektionvastaisiin strategioihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

346

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • GuangGong
      • Guangzhou, GuangGong, Kiina, 510500
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus perustui etukäteen ylläpidettyyn havainnointikohorttiin potilaista, jotka kävivät läpi PCNL-toimenpidettä Urologian osastolla, Guangzhoun lääketieteellisen yliopiston ensimmäisessä yliopistosairaalassa, maaliskuun 2021 ja heinäkuun 2025 välisenä aikana

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Munuaiskiven halkaisija ≥ 2 cm, tai monimutkaiset munuaiskivet, tai ekstrakorporaalisen iskuaaltolitoripsian (ESWL) epäonnistuminen
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tilaluokka I tai II
  • Positiivinen avohoidon välivirtavirtsakulttuuri

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Kuume sairaalaan tullessa
  • Samanaikainen munuaiskasvain; aktiivinen, oireileva virtsatieinfektio
  • Antibioottien käyttö muista syistä 1 kuukauden kuluessa ennen sairaalaan tuloa
  • Ennen leikkausta paikalla oleva kestoureteraali stenti, nefrostomiputki tai kaksois-J-stenti
  • Hallitsematon diabetes mellitus
  • Krooninen munuaissairaus vaihe IIIa tai korkeampi (eGFR < 60 ml/min/1.73 m²)
  • Meneillä oleva immunosuppressiivinen hoito; samanaikainen kaksipuolinen munuaiskiven leikkaus
  • Vakavat sairaudet (esim. hengitys- tai verenkiertovaikeudet), jotka estävät anestesian tai leikkauksen
  • Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kuume
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen kuume havaittiin, kun ruumiinlämpö saavutti tai ylitti 38,0 °C:n.
7 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen
Urosepsi
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen
Urosepsi diagnosoitiin Sepsis-3-kriteerien mukaisesti: varmistettu virtsatietulehdus ja Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) -pistemäärä ≥ 2.
7 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa