下肢股腘动脉疾病血管内斑块旋切术的治疗结果
2025年11月16日 更新者：Ahmed Hassan Ahmed Mohamed Elshimy、Assiut University
股腘动脉疾病中血管内切除术的疗效结果
外周动脉疾病（PAD）在全球影响超过2亿成年人，是导致发病的主要原因，其症状范围从运动性下肢疼痛到缺血性静息痛及溃疡形成。
过去几十年来，PAD的血管内治疗选择大幅增加。传统上针对严重PAD的血管内治疗方式为球囊血管成形术，并视情况配合支架植入。
对于股浅动脉（SFA）和近端腘动脉的短段病变，球囊血管成形术与支架植入的治疗结果尚可接受。因此，当前亟需能够有效治疗更复杂股腘动脉病变的技术手段。
血管内斑块切除术已成为治疗SFA或腘动脉疾病患者的新型动脉粥样硬化斑块清除技术。该技术通过清除动脉粥样硬化斑块，在保持微创经皮治疗优势的同时，兼具外科动脉内膜切除术的疗效优势。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sohag Governorate
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Ţahţā、Sohag Governorate、埃及、75577
- Assiut University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所需最小样本量估计为60名患者（每组30名）。
描述
纳入标准：
所有因股腘动脉疾病导致的慢性威胁性肢体缺血患者需符合以下标准：
- 原发或再狭窄病变
- 狭窄或闭塞
排除标准：
存在以下情况的患者：
- 既往同侧搭桥手术史
- 支架内再狭窄或既往斑块旋切术
- 已知高凝状态或非动脉粥样硬化性血管病变
- 未接受透析的严重肾功能不全（估算肾小球滤过率 <30）
- 无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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样本量为60名患者（每组30名）。
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股腘动脉疾病中的血管内斑块切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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技术成功
大体时间：从2025年10月到2027年10月
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完成血管内手术，无需进一步进行血管再通干预，且在最终血管造影中未出现股浅动脉显著或完全闭塞。
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从2025年10月到2027年10月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月1日
初级完成 (估计的)
2026年10月22日
研究完成 (估计的)
2027年10月22日
研究注册日期
首次提交
2025年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月16日
首次发布 (实际的)
2025年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月16日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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