Ergebnisse der endovaskulären Atherektomie bei femoropoplitealer arterieller Erkrankung
Periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK) betrifft weltweit >200 Millionen Erwachsene und ist eine bedeutende Ursache für Morbidität, die von belastungsbedingten Schmerzen in den unteren Extremitäten bis hin zu ischämischen Ruheschmerzen und Ulkusbildung reicht.
Die endovaskulären Behandlungsoptionen für pAVK haben in den letzten Jahrzehnten dramatisch zugenommen. Die traditionelle endovaskuläre Behandlung schwerer pAVK war die Ballonangioplastie mit oder ohne zusätzliche Stentimplantation.
Die Ergebnisse von Ballonangioplastie und Stentimplantation sind für kurze Läsionslängen in der Arteria femoralis superficialis (AFS) und den proximalen Poplitealarterien akzeptabel. Daher besteht ein etablierter Bedarf an Technologien, die komplexere femoropopliteale Läsionen angemessen behandeln können.
Die endovaskuläre Atherektomie hat sich als neuartige Technik zur Atherombeseitigung bei Patienten mit Erkrankungen der AFS oder Poplitealarterien etabliert. Die Atherektomie bietet die Vorteile der chirurgischen Endarteriektomie durch Entfernung atherosklerotischer Plaques und bleibt dabei eine minimalinvasive und perkutane Behandlung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sohag Governorate
-
Ţahţā, Sohag Governorate, Ägypten, 75577
- Assiut University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Patienten weisen eine CLTI aufgrund von Femoropoplitealarterienerkrankung mit folgenden Kriterien auf:
- De-novo oder Recoil
- Stenose oder Verschluss
Ausschlusskriterien:
Patienten mit:
- Vorheriger ipsilateraler Bypass-Operation
- In-Stent-Restenose oder vorheriger Atherektomie
- Bekannter Hyperkoagulabilitätsstörung oder nicht-atherosklerotischer Vaskulopathie
- Schwerer Niereninsuffizienz (eGFR <30) ohne Dialyse
- Unfähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Die Stichprobengröße beträgt 60 Patienten (30 in jeder Gruppe).
|
Endovaskuläre Atherektomie bei femoropoplitealer arterieller Erkrankung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Technischer Erfolg
Zeitfenster: Von Oktober 2025 bis Oktober 2027
|
Abschluss des endovaskulären Eingriffs ohne Notwendigkeit für weitere Revaskularisierungsinterventionen und das Fehlen einer wesentlichen oder vollständigen Okklusion in der A. femoralis superficialis bei der Abschlussangiographie.
|
Von Oktober 2025 bis Oktober 2027
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Atherosklerose
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Periphere Gefäßerkrankungen
- Ischämie
- Periphere arterielle Verschlusskrankheit
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Chronische, die Gliedmaßen bedrohende Ischämie
Andere Studien-ID-Nummern
- AssiutU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Endovaskuläre Atherektomie
-
Cook Group IncorporatedBeendetAorto-iliakale Aneurysmen | Iliakale AneurysmenHongkong, Vereinigtes Königreich, Deutschland
-
Wound Care 360, Inc.Unbekannt
-
Cook Research IncorporatedNicht länger verfügbarIliakale Aneurysmen | Aortoiliakale AneurysmenVereinigte Staaten
-
Cardiovascular and Interventional Radiological...AbbottNoch keine RekrutierungChronische Extremitätenbedrohende Ischämie | Chronische, die Gliedmaßen bedrohende Ischämie
-
Cook Research IncorporatedAbgeschlossenIliakale Aneurysmen | Aortoiliakale AneurysmenVereinigte Staaten
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrutierung
-
Boston Scientific CorporationEKOS CorporationAbgeschlossenLungenembolie und ThromboseVereinigte Staaten, Vereinigtes Königreich
-
Jesse Manunga, MDMinneapolis Heart Institute FoundationNoch keine RekrutierungAortenaneurysma | Thorakoabdominales Aneurysma | Juxtarenales Aortenaneurysma | Pararenales Aneurysma | Fehlgeschlagene frühere infrarenale Reparaturen (fehlgeschlagene EVAR)Vereinigte Staaten