Résultats de l'athérectomie endovasculaire dans la maladie artérielle fémoropoplitée
La maladie artérielle périphérique (MAP) affecte plus de 200 millions d'adultes dans le monde et est une cause majeure de morbidité allant de la douleur des membres inférieurs à l'effort jusqu'à la douleur de repos ischémique et la formation d'ulcères.
Les options de traitement endovasculaire pour la MAP ont considérablement augmenté au cours des dernières décennies. Le traitement endovasculaire traditionnel de la MAP sévère a été l'angioplastie par ballonnet avec ou sans stent d'appoint.
Les résultats de l'angioplastie par ballonnet et de la pose de stent sont acceptables pour les lésions de courte longueur dans l'artère fémorale superficielle (AFS) et les artères poplitées proximales. Par conséquent, il existe un besoin établi de technologies capables de traiter adéquatement les lésions fémoropoplitées plus complexes.
L'athérectomie endovasculaire est apparue comme une technique novatrice pour l'ablation de l'athérome chez les patients atteints de maladie de l'AFS ou des artères poplitées. L'athérectomie offre les avantages de l'endartériectomie chirurgicale en éliminant la plaque d'athérosclérose tout en restant un traitement minimalement invasif et percutané.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sohag Governorate
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Ţahţā, Sohag Governorate, Egypte, 75577
- Assiut University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Tous les patients présentent une ischémie critique des membres inférieurs (ICMI) due à une maladie de l'artère fémoro-poplitée avec les critères suivants :
- De novo ou Recoil
- Sténose ou occlusion
Critères d'exclusion :
Les patients présentent :
- Antécédents de chirurgie de pontage ipsilatérale
- Resténose intra-stent ou athérectomie antérieure
- Trouble hypercoagulable connu ou vasculopathie non athéroscléreuse
- Insuffisance rénale sévère (DFGe <30) sans dialyse
- Incapacité à fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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la taille de l'échantillon est de 60 patients (30 dans chaque groupe).
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Athérectomie endovasculaire dans la maladie artérielle fémoropoplitée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès technique
Délai: D'octobre 2025 à octobre 2027
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achèvement de l'intervention endovasculaire sans nécessité d'une intervention supplémentaire pour la revascularisation et absence d'occlusion substantielle ou complète de l'artère fémorale superficielle à l'angiographie finale.
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D'octobre 2025 à octobre 2027
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Athérosclérose
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladies vasculaires périphériques
- Ischémie
- Maladie artérielle périphérique
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Ischémie chronique menaçant les membres
Autres numéros d'identification d'étude
- AssiutU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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