Resultados de la Aterectomía Endovascular en la Enfermedad Arterial Femoropoplítea
La enfermedad arterial periférica (EAP) afecta a >200 millones de adultos en todo el mundo y es una causa importante de morbilidad que va desde dolor en las extremidades inferiores con el esfuerzo hasta dolor en reposo isquémico y formación de úlceras.
Las opciones de tratamiento endovascular para la EAP han aumentado drásticamente en las últimas décadas. El tratamiento endovascular tradicional de la EAP grave ha sido la angioplastia con balón con o sin colocación de stent adjunta.
Los resultados de la angioplastia con balón y la colocación de stent son aceptables para longitudes de lesión cortas en la arteria femoral superficial (AFS) y las arterias poplíteas proximales. Por lo tanto, existe una necesidad establecida de tecnologías que puedan tratar adecuadamente lesiones femoropoplíteas más complejas.
La aterectomía endovascular ha surgido como una técnica novedosa para la eliminación de ateroma en pacientes con enfermedad de la AFS o arterias poplíteas. La aterectomía ofrece las ventajas de la endarterectomía quirúrgica al eliminar la placa aterosclerótica, manteniéndose como un tratamiento mínimamente invasivo y percutáneo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sohag Governorate
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Ţahţā, Sohag Governorate, Egipto, 75577
- Assiut University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes presentan CLTI debido a enfermedad de la arteria femoropoplítea con los siguientes criterios:
- De novo o Recoil
- Estenosis u oclusión
Criterios de exclusión:
Los pacientes presentan:
- Cirugía de bypass ipsilateral previa
- Reestenosis intra-stent o atherectomía previa
- Trastorno hipercoagulable conocido o vasculopatía no aterosclerótica
- Insuficiencia renal grave (TFGe <30) no en diálisis
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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el tamaño de la muestra es de 60 pacientes (30 en cada grupo).
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Aterectomía Endovascular en enfermedad arterial femoropoplítea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito técnico
Periodo de tiempo: De octubre de 2025 a octubre de 2027
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finalización del procedimiento endovascular sin necesidad de intervención adicional para revascularización y ausencia de oclusión sustancial o completa en la arteria femoral superficial en la angiografía final.
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De octubre de 2025 a octubre de 2027
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Aterosclerosis
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades vasculares periféricas
- Isquemia
- Enfermedad arterial periférica
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Isquemia crónica que amenaza las extremidades
Otros números de identificación del estudio
- AssiutU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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