大腿膝窩動脈疾患における血管内アテレクトミーの転帰
2025年11月16日 更新者：Ahmed Hassan Ahmed Mohamed Elshimy、Assiut University
大腿膝窩動脈疾患に対する血管内アテレクトミーの転帰
末梢動脈疾患（PAD）は世界中で2億人以上の成人に影響を与えており、運動時の下肢痛から虚血性安静時疼痛、潰瘍形成に至るまで、罹患率の主要な原因となっています。
過去数十年間でPADに対する血管内治療オプションは劇的に増加しました。重度PADの従来の血管内治療は、補助的なステント留置の有無にかかわらず、バルーン血管形成術でした。
バルーン血管形成術とステント留置の転帰は、浅大腿動脈（SFA）および近位膝窩動脈の短い病変長に対しては許容可能です。したがって、より複雑な大腿膝窩動脈病変を適切に治療できる技術に対する確立されたニーズがあります。
血管内アテレクトミーは、SFAまたは膝窩動脈疾患を有する患者におけるアテローム切除の新規技術として登場しました。アテレクトミーは、アテローム硬化性プラークを除去することで外科的動脈内膜切除術の利点を提供しながら、低侵襲かつ経皮的治療であり続けます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sohag Governorate
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Ţahţā、Sohag Governorate、エジプト、75577
- Assiut University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
推定される最小必要サンプルサイズは、各群30名の合計60名の患者です。
説明
対象基準：
すべての患者は、以下の基準を満たす大腿膝窩動脈疾患によるCLTIを有すること：
- デノボまたはリコイル
- 狭窄または閉塞
除外基準：
以下のいずれかに該当する患者：
- 既往の同側バイパス手術
- ステント内再狭窄または既往のアテレクトミー
- 既知の凝固亢進状態または非動脈硬化性血管症
- 透析を受けていない重度腎不全（eGFR <30）
- インフォームドコンセントの提供不能
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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サンプルサイズは60名（各群30名）です。
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大腿膝窩動脈疾患における血管内アテレクトミー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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技術的成功
時間枠：2025年10月から2027年10月まで
|
血管内手術の完了時に、再血管化のための追加的な介入が必要なく、最終血管造影において浅大腿動脈に有意または完全な閉塞がないこと。
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2025年10月から2027年10月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月1日
一次修了 (推定)
2026年10月22日
研究の完了 (推定)
2027年10月22日
試験登録日
最初に提出
2025年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月16日
最初の投稿 (実際)
2025年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月16日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AssiutU
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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