Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky endovaskulární aterektomie při onemocnění femoropopliteální tepny

16. listopadu 2025 aktualizováno: Ahmed Hassan Ahmed Mohamed Elshimy, Assiut University

Výsledky endovaskulární aterektomie u femoropopliteálního arteriálního onemocnění

Onemocnění periferních tepen (PAD) postihuje >200 milionů dospělých na celém světě a je hlavní příčinou morbidity sahající od bolesti dolních končetin při námaze až po ischemickou klidovou bolest a tvorbu vředů.

Možnosti endovaskulární léčby PAD se v posledních několika desetiletích dramaticky zvýšily. Tradiční endovaskulární léčba těžkého PAD byla balónková angioplastika s nebo bez doplňkového stentování.

Výsledky balónkové angioplastiky a stentování jsou přijatelné pro krátké délky lézí v povrchové stehenní tepně (SFA) a proximálních popliteálních tepnách.Proto existuje prokázaná potřeba technologií, které mohou adekvátně léčit složitější femoropopliteální léze.

Endovaskulární aterektomie se objevila jako nová technika pro odstranění ateromu u pacientů s onemocněním SFA nebo popliteálních tepen. Aterektomie nabízí výhody chirurgické endarterektomie odstraněním aterosklerotického plaku, přičemž zůstává minimálně invazivní a perkutánní léčbou.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Sohag Governorate
      • Ţahţā, Sohag Governorate, Egypt, 75577
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

odhadovaná minimální požadovaná velikost vzorku je 60 pacientů (30 v každé skupině).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti mají CLTI způsobené onemocněním femoropopliteální tepny s následujícími kritérii:

    • Denovo nebo Recoil
    • Stenóza nebo okluze

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s:

    • Předchozí ipsilaterální bypassová operace
    • Restenóza v stentu nebo předchozí aterektomie
    • Známá hyperkoagulační porucha nebo neaterosklerotická vaskulopatie
    • Těžká renální insuficience (eGFR <30) bez dialýzy
    • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
velikost vzorku je 60 pacientů (30 v každé skupině).
Přístroj: Endovaskulární Atherektomie
Endovaskulární aterektomie při femoropopliteálním arteriálním onemocnění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Technický úspěch
Časové okno: Od října 2025 do října 2027
dokončení endovaskulárního výkonu bez nutnosti další intervence k revaskularizaci a absence významné nebo úplné okluze v arteria femoralis superficialis při závěrečné angiografii.
Od října 2025 do října 2027

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

22. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

22. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AssiutU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endovaskulární Atherektomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit