Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten van Endovasculaire Atherectomie bij Femoropopliteale Arteriële Ziekte

16 november 2025 bijgewerkt door: Ahmed Hassan Ahmed Mohamed Elshimy, Assiut University

Resultaten van endovasculaire atherectomie bij femoropopliteale arteriële aandoeningen

Perifeer vaatlijden (PAD) treft wereldwijd >200 miljoen volwassenen en is een belangrijke oorzaak van morbiditeit, variërend van inspanningspijn in de onderste ledematen tot ischemische rustpijn en ulceravorming.

Endovasculaire behandelingsopties voor PAD zijn de afgelopen decennia drastisch toegenomen. De traditionele endovasculaire behandeling van ernstige PAD is ballonangioplastiek met of zonder aanvullende stentplaatsing.

De resultaten van ballonangioplastiek en stentplaatsing zijn acceptabel voor korte letsellengtes in de arteria femoralis superficialis (AFS) en proximale popliteale arteriën. Daarom is er een gevestigde behoefte aan technologieën die complexere femoropopliteale laesies adequaat kunnen behandelen.

Endovasculaire atherectomie is naar voren gekomen als een nieuwe techniek voor atheroomverwijdering bij patiënten met aandoeningen van de AFS of popliteale arteriën. Atherectomie biedt de voordelen van chirurgische endarteriëctomie door atherosclerotische plaque te verwijderen, terwijl het een minimaal invasieve en percutane behandeling blijft.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Sohag Governorate
      • Ţahţā, Sohag Governorate, Egypte, 75577
        • Assiut University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

de geschatte minimaal benodigde steekproefomvang is 60 patiënten (30 in elke groep).

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Alle patiënten presenteren zich met CLTI als gevolg van femoropopliteale arteriële aandoening met de volgende criteria:

    • Denovo of Recoil
    • Stenose of occlusie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten presenteren zich met:

    • Eerdere ipsilaterale bypass-chirurgie
    • In-stent restenose of eerdere atherectomie
    • Bekende hypercoagulabele aandoening of niet-atherosclerotische vasculopathie
    • Ernstig nierfalen (eGFR <30) zonder dialyse
    • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te verlenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
De steekproefgrootte is 60 patiënten (30 in elke groep).
Apparaat: Endovasculaire Atherectomie
Endovasculaire atherectomie bij femoropopliteale arteriële aandoeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Technisch succes
Tijdsspanne: Van oktober 2025 tot oktober 2027
voltooiing van de endovasculaire procedure zonder dat verdere interventie voor revascularisatie nodig is en de afwezigheid van substantiële of volledige occlusie in de SFA bij de laatste angiografie.
Van oktober 2025 tot oktober 2027

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

22 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

22 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AssiutU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren