Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af endovaskulær atherektomi ved femoropopliteal arteriel sygdom

16. november 2025 opdateret af: Ahmed Hassan Ahmed Mohamed Elshimy, Assiut University

Perifer arteriel sygdom (PAD) rammer >200 millioner voksne worldwide og er en væsentlig årsag til morbiditet, der spænder fra smerter i nedre ekstremiteter ved anstrengelse til iskæmiske hvilesmerter og dannelse af sår.

Endovaskulære behandlingsmuligheder for PAD er steget dramatisk i de sidste årtier. Den traditionelle endovaskulære behandling af svær PAD har været ballonangioplasti med eller uden adjuvant stentbehandling.

Resultaterne af ballonangioplasti og stentbehandling er acceptable for korte læsionslængder i arteria femoralis superficialis (SFA) og proksimale popliteale arterier. Derfor er der etableret behov for teknologier, der kan behandle mere komplekse femoropopliteale læsioner tilstrækkeligt.

Endovaskulær atherektomi er opstået som en ny teknik til fjernelse af aterom hos patienter med sygdom i SFA eller popliteale arterier. Atherektomi tilbyder fordelene ved kirurgisk endarteriektomi ved at fjerne aterosklerotisk plaque, mens den forbliver en minimalt invasiv og perkutan behandling.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Sohag Governorate
      • Ţahţā, Sohag Governorate, Egypten, 75577
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

den estimerede mindst nødvendige stikprøvestørrelse er 60 patienter (30 i hver gruppe).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter har CLTI på grund af femoropopliteal arteriesygdom med følgende kriterier:

    • Denovo eller Recoil
    • Stenose eller okklusion

Eksklusionskriterier:

  • Patienter har:

    • Tidligere ipsilateral bypass-kirurgi
    • In-stent re-stenose eller tidligere atherektomi
    • Kendt hyperkoagulabel lidelse eller ikke-atherosklerotisk vaskulopati
    • Svær nyreinsufficiens (eGFR <30) ikke i dialyse
    • Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
stikprøvestørrelsen er 60 patienter (30 i hver gruppe).
Enhed: Endovaskulær Atherektomi
Endovaskulær Atherektomi ved femoropopliteal arteriel sygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Teknisk succes
Tidsramme: Fra oktober 2025 til oktober 2027
gennemførelse af den endovaskulære procedure uden behov for yderligere intervention til revaskularisering og fravær af betydelig eller komplet okklusion i SFA ved den endelige angiografi.
Fra oktober 2025 til oktober 2027

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

22. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2025

Først opslået (Faktiske)

20. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AssiutU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endovaskulær Atherektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner