Az endovaszkuláris atherektómia eredményei a femoropoplitealis artériás betegségben
Az Endovascularis Aterektómia Eredményei a Femoropoplitealis Arteriális Betegségben
A perifériás érbetegség (PAD) világszerte >200 millió felnőttet érint, és jelentős morbiditás oka, amely a terheléses alsó végtagi fájdalomtól az iszkémiás nyugalmi fájdalomig és fekélyképződésig terjed.
A PAD endovaszkuláris kezelési lehetőségei az elmúlt évtizedekben drámaian megnőttek. A súlyos PAD hagyományos endovaszkuláris kezelése ballon angioplasztika volt, esetenként kiegészítő stenteléssel.
A ballon angioplasztika és stentelés eredményei elfogadhatóak a rövid elváltozások esetén a felszíni combartériában (SFA) és a proximalis poplitealis artériákban. Ezért szükség van olyan technológiákra, amelyek megfelelően kezelhetik a bonyolultabb femoropoplitealis elváltozásokat.
Az endovaszkuláris aterektómia új technikaként jelent meg az ateróma eltávolítására a felszíni combartéria vagy poplitealis artériák betegségében szenvedő betegeknél. Az aterektómia előnyei közé tartozik, hogy a sebészi endarterectomiához hasonlóan eltávolítja az atheroszklerotikus plakkot, miközben minimálisan invazív és perkután kezelés marad.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sohag Governorate
-
Ţahţā, Sohag Governorate, Egyiptom, 75577
- Assiut University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden betegnél jelen van CLTI a femoropoplitealis artéria betegség miatt a következő kritériumokkal:
- Denovo vagy Recoil
- Stenózis vagy occlusio
Kizárási kritériumok:
Betegek, akiknél jelen van:
- Korábbi ipsilateralis bypass műtét
- In-stent restenosis vagy korábbi atherectomia
- Ismert hypercoagulábilis zavar vagy nem atheroscleroticus vasculopathia
- Súlyos veseelégtelenség (eGFR <30) dialízis nélkül
- Informált hozzájárulás megadásának képtelensége
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A minta mérete 60 beteg (30 fő mindegyik csoportban).
|
Endovaszkuláris atherektómia femoropoplitealis artériás betegségben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Technikai siker
Időkeret: 2025 októberétől 2027 októberéig
|
a végovaszkuláris eljárás sikeres befejezése anélkül, hogy további revascularizációs beavatkozásra lenne szükség, valamint a végangiográfián kimutatott jelentős vagy teljes elzáródás hiánya a combnyaki artériában.
|
2025 októberétől 2027 októberéig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Krónikus betegség
- Betegség tulajdonságai
- Érelmeszesedés
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Perifériás érbetegségek
- Ischaemia
- Perifériás artériás betegség
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Krónikus végtagot veszélyeztető ischaemia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AssiutU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .